- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03448965
Hypoglykemische en hyperglykemische aandoeningen
27 februari 2018 bijgewerkt door: martinamamdouh fahem, Assiut University
Glykemische stoornissen bij baby's met een laag geboortegewicht
Definitie van laag geboortegewicht:
Baby's met een laag geboortegewicht zijn baby's die geboren worden met een gewicht van minder dan 2500 g. Deze zijn verder onderverdeeld in:
- Zeer laag geboortegewicht: geboortegewicht <1.500 g
- Extreem laag geboortegewicht: geboortegewicht <1.000 g Hun overleving is rechtstreeks gerelateerd aan het geboortegewicht, waarbij ongeveer 20% van degenen tussen 500 en 600 g en> 90% van degenen tussen 1.250 en 1.500 g overleeft. Perinatalcare heeft de overlevingskans van baby's met een laag geboortegewicht verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oorzaken laag geboortegewicht:
- Voortijdige geboorte
- Intra-uteriene groeibeperking, die meestal te wijten zijn aan verschillende placenta-problemen en gezondheidsproblemen van de moeder of pasgeborene
RISICOFACTOREN:
- Leeftijd: tienermoeders hebben een veel hoger risico op het krijgen van VLBW-baby's.
- Meerlinggeboren baby's lopen een verhoogd risico om VLBW te zijn omdat ze vaak te vroeg geboren zijn. Meer dan 50% van de tweelingen en andere meerlingzwangerschappen is VLBW indien <15 jaar
- Gezondheid van de moeder: Vrouwen die tijdens de zwangerschap worden blootgesteld aan drugs, alcohol en sigaretten, hebben meer kans op baby's met een laag geboortegewicht. Moeders van lagere sociaaleconomische
- Ras: Afro-Amerikaanse baby's hebben twee keer zoveel kans als blanke om een zeer laag geboortegewicht te hebben
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 4 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle baby's met een laag geboortegewicht
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle pasgeborenen opgenomen op de afdeling neonatologie
- Van 0-28 dagen
- Weegt minder dan 2500 gram
Uitsluitingscriteria:
- Elke pasgeborene die meer dan 2500 gram weegt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
glycemische stoornissen bij een laag geboortegewicht
Tijdsspanne: een jaar
|
om de prevalentie van hypoglykemie en hyperglykemie bij baby's met een laag geboortegewicht te detecteren door middel van een willekeurige bloedsuikertest
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Abdulkadir I, Hassan L, Abdullahi F, Sobowale AM, Akeredolu FD, Purdue S, Okpe M, Adewumi OA, Abdullahi U, Onadiran MA, Ogala WN. Outcome of Extremely Low Birth Weight Babies in Zaria; A Ten-Year Review. West Afr J Med. 2015 Jan-Mar;34(1):50-4.
- Hays SP, Smith EO, Sunehag AL. Hyperglycemia is a risk factor for early death and morbidity in extremely low birth-weight infants. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):1811-8. doi: 10.1542/peds.2006-0628.
- Rozance PJ, Hay WW Jr. New approaches to management of neonatal hypoglycemia. Matern Health Neonatol Perinatol. 2016 May 10;2:3. doi: 10.1186/s40748-016-0031-z. eCollection 2016.
- Eichenwald EC, Stark AR. Management and outcomes of very low birth weight. N Engl J Med. 2008 Apr 17;358(16):1700-11. doi: 10.1056/NEJMra0707601. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 december 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 oktober 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NGD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op willekeurige bloedsuiker
-
University Clinical Research Center, MaliNog niet aan het werven
-
NYU Langone HealthVoltooid
-
Dr Maryam AslamCMH GujranwalaVoltooidKeizersnede | Kauwgom kauwen | DarmmotiliteitPakistan
-
Washington University School of MedicineIngetrokkenGesloten breuk van de schacht van de ellepijp | Gesloten breuk van de schacht van de straalVerenigde Staten
-
University of SheffieldNog niet aan het wervenMilde cognitieve stoornis (MCI)Verenigd Koninkrijk
-
Liverpool School of Tropical MedicineCenters for Disease Control and Prevention; PATH; Kenya Medical Research Institute en andere medewerkersVoltooid
-
January, Inc.Onbekend
-
Rehman Medical Institute - RMINog niet aan het wervenGlycemische index | Glycemische belasting
-
Joe FennVoltooidHyperglykemie | Suikerziekte | Metaboolsyndroom | Pre-diabetesIndië
-
University of ManitobaWervingDementie; Degeneratief, dementie gemengdCanada