- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03448965
Hypoglykemiska och hyperglykemiska störningar
27 februari 2018 uppdaterad av: martinamamdouh fahem, Assiut University
Glykemiska störningar hos spädbarn med låg födelsevikt
Definition av låg födelsevikt:
Spädbarn med låg födelsevikt är de som är födda som väger mindre än 2500 g. Dessa är ytterligare indelade i:
- Mycket låg födelsevikt: Födelsevikt <1 500 g
- Extremt låg födelsevikt: Födelsevikt <1 000 g Deras överlevnad är direkt relaterad till födelsevikten, med ungefär 20 % av de mellan 500 och 600 g och >90 % av de mellan 1 250 och 1 500 g överlever. Perinatalvård har förbättrat överlevnaden för spädbarn med låg födelsevikt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Orsaker till låg födelsevikt:
- För tidig födsel
- Intrauterin tillväxtbegränsning, som oftast beror på olika placentaproblem och hälsoproblem hos modern eller nyfödd
RISKFAKTORER:
- Ålder: Tonårsmödrar har en mycket högre risk att få VLBW-barn.
- Flera födda barn löper ökad risk att bli VLBW eftersom de ofta är för tidigt födda. Mer än 50 % av tvillingar och andra flerlinggestationer är VLBW om <15 år
- Mödrahälsa: Kvinnor som exponeras för droger, alkohol och cigaretter under graviditeten är mer benägna att få barn med låg födelsevikt. Mödrar av lägre socioekonomiska
- Ras: Afroamerikanska spädbarn har dubbelt så stor sannolikhet som kaukasiska att ha mycket låg födelsevikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 4 veckor (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla barn med låg födelsevikt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla nyfödda inlagda på neonatologiska enheten
- Från 0-28 dagar
- Vikt mindre än 2500gm
Exklusions kriterier:
- Alla nyfödda som väger mer än 2500 gm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
glykemiska störningar vid låg födelsevikt
Tidsram: ett år
|
för att upptäcka förekomsten av hypoglykemi och hyperglykemi hos spädbarn med låg födelsevikt genom slumpmässigt blodsockertest
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Abdulkadir I, Hassan L, Abdullahi F, Sobowale AM, Akeredolu FD, Purdue S, Okpe M, Adewumi OA, Abdullahi U, Onadiran MA, Ogala WN. Outcome of Extremely Low Birth Weight Babies in Zaria; A Ten-Year Review. West Afr J Med. 2015 Jan-Mar;34(1):50-4.
- Hays SP, Smith EO, Sunehag AL. Hyperglycemia is a risk factor for early death and morbidity in extremely low birth-weight infants. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):1811-8. doi: 10.1542/peds.2006-0628.
- Rozance PJ, Hay WW Jr. New approaches to management of neonatal hypoglycemia. Matern Health Neonatol Perinatol. 2016 May 10;2:3. doi: 10.1186/s40748-016-0031-z. eCollection 2016.
- Eichenwald EC, Stark AR. Management and outcomes of very low birth weight. N Engl J Med. 2008 Apr 17;358(16):1700-11. doi: 10.1056/NEJMra0707601. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 december 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
20 oktober 2019
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2018
Första postat (Faktisk)
28 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NGD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på slumpmässigt blodsocker
-
King Abdulaziz UniversityAvslutadInfektioner | Oral infektionSaudiarabien
-
Menoufia UniversityRekryteringNefrolitiasis | Flexibel UreteroskopiEgypten
-
Izmir Katip Celebi UniversityRekrytering
-
Odense University HospitalAvslutad
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityShenzhen People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Har inte rekryterat ännuFasta bukspottkörtelskador | EUS-FNB
-
University of SaskatchewanAvslutad
-
University of RegensburgAvslutad
-
University of TennesseeOkändAxelvärkFörenta staterna
-
VA Boston Healthcare SystemMassachusetts Institute of TechnologyRekryteringObstruktiv sömnapné hos vuxnaFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadPneumothorax | TraumaFörenta staterna