- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03448965
Distúrbios hipoglicêmicos e hiperglicêmicos
27 de fevereiro de 2018 atualizado por: martinamamdouh fahem, Assiut University
Distúrbios glicêmicos em bebês com baixo peso ao nascer
Definição de baixo peso ao nascer:
Recém-nascidos de baixo peso são aqueles que nascem com peso inferior a 2.500 g. Estes são ainda subdivididos em:
- Peso ao nascer muito baixo: peso ao nascer <1.500 g
- Peso de Nascimento Extremo: Peso ao Nascer <1.000 g Sua sobrevivência está diretamente relacionada ao peso ao nascer, com cerca de 20% daqueles entre 500 e 600 g e >90% daqueles entre 1.250 e 1.500 g sobrevivendo. A assistência perinatal melhorou a taxa de sobrevivência de bebês com baixo peso ao nascer.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Causas de baixo peso ao nascer:
- Nascimento prematuro
- Restrição de crescimento intra-uterino, que são mais frequentemente devido a diferentes problemas placentários e problemas de saúde da mãe ou do recém-nascido
FATORES DE RISCO:
- Idade: mães adolescentes têm um risco muito maior de ter bebês com baixo peso ao nascer.
- Bebês de nascimento múltiplo correm maior risco de serem VLBW porque muitas vezes são prematuros. Mais de 50% dos gêmeos e outras gestações múltiplas são VLBW se <15 anos
- Saúde materna: As mulheres expostas a drogas, álcool e cigarros durante a gravidez têm maior probabilidade de ter bebês com baixo peso ao nascer. Mães de baixo nível socioeconômico
- Raça: os bebês afro-americanos têm duas vezes mais chances do que os caucasianos de nascer com muito baixo peso
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os bebês com baixo peso ao nascer
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os neonatos internados na unidade de neonatologia
- De 0 a 28 dias
- Pesando menos de 2500gm
Critério de exclusão:
- Qualquer recém-nascido com peso superior a 2500 g
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
distúrbios glicêmicos no baixo peso ao nascer
Prazo: um ano
|
detectar a prevalência de hipoglicemia e hiperglicemia em bebês de baixo peso ao nascer por teste aleatório de açúcar no sangue
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abdulkadir I, Hassan L, Abdullahi F, Sobowale AM, Akeredolu FD, Purdue S, Okpe M, Adewumi OA, Abdullahi U, Onadiran MA, Ogala WN. Outcome of Extremely Low Birth Weight Babies in Zaria; A Ten-Year Review. West Afr J Med. 2015 Jan-Mar;34(1):50-4.
- Hays SP, Smith EO, Sunehag AL. Hyperglycemia is a risk factor for early death and morbidity in extremely low birth-weight infants. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):1811-8. doi: 10.1542/peds.2006-0628.
- Rozance PJ, Hay WW Jr. New approaches to management of neonatal hypoglycemia. Matern Health Neonatol Perinatol. 2016 May 10;2:3. doi: 10.1186/s40748-016-0031-z. eCollection 2016.
- Eichenwald EC, Stark AR. Management and outcomes of very low birth weight. N Engl J Med. 2008 Apr 17;358(16):1700-11. doi: 10.1056/NEJMra0707601. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NGD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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