- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03448965
Hypoglykemiske og hyperglykemiske lidelser
27. februar 2018 oppdatert av: martinamamdouh fahem, Assiut University
Glykemiske forstyrrelser hos babyer med lav fødselsvekt
Definisjon av lav fødselsvekt:
Spedbarn med lav fødselsvekt er de som er født som veier mindre enn 2500 g. Disse er videre delt inn i:
- Svært lav fødselsvekt: Fødselsvekt <1500 g
- Ekstremt lav fødselsvekt: Fødselsvekt <1 000 g Deres overlevelse er direkte relatert til fødselsvekten, med omtrent 20 % av de mellom 500 og 600 g og >90 % av de mellom 1 250 og 1 500 g overlever. Perinatalcare har forbedret overlevelsesraten for spedbarn med lav fødselsvekt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Årsaker til lav fødselsvekt:
- For tidlig fødsel
- Intrauterin vekstbegrensning, som oftest skyldes forskjellige placentaproblemer og helseproblemer hos mor eller nyfødt
RISIKOFAKTORER:
- Alder: Tenåringsmødre har mye høyere risiko for å få VLBW-barn.
- Flerfødte babyer har økt risiko for å bli VLBW fordi de ofte er premature. Mer enn 50 % av tvillinger og andre flerfoldige svangerskap er VLBW hvis <15 år
- Mødrehelse: Kvinner som utsettes for narkotika, alkohol og sigaretter under svangerskapet har større sannsynlighet for å få babyer med lav fødselsvekt. Mødre med lavere sosioøkonomisk
- Rase: Afroamerikanske babyer er dobbelt så sannsynlige som kaukasiske for å være svært lav fødselsvekt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 4 uker (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle babyer med lav fødselsvekt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle nyfødte innlagt på neonatologisk enhet
- Fra 0-28 dager
- Vekt mindre enn 2500gm
Ekskluderingskriterier:
- Alle nyfødte som veier mer enn 2500 g
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
glykemiske forstyrrelser ved lav fødselsvekt
Tidsramme: ett år
|
for å oppdage forekomsten av hypoglykemi og hyperglykemi hos babyer med lav fødselsvekt ved tilfeldig blodsukkertest
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Abdulkadir I, Hassan L, Abdullahi F, Sobowale AM, Akeredolu FD, Purdue S, Okpe M, Adewumi OA, Abdullahi U, Onadiran MA, Ogala WN. Outcome of Extremely Low Birth Weight Babies in Zaria; A Ten-Year Review. West Afr J Med. 2015 Jan-Mar;34(1):50-4.
- Hays SP, Smith EO, Sunehag AL. Hyperglycemia is a risk factor for early death and morbidity in extremely low birth-weight infants. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):1811-8. doi: 10.1542/peds.2006-0628.
- Rozance PJ, Hay WW Jr. New approaches to management of neonatal hypoglycemia. Matern Health Neonatol Perinatol. 2016 May 10;2:3. doi: 10.1186/s40748-016-0031-z. eCollection 2016.
- Eichenwald EC, Stark AR. Management and outcomes of very low birth weight. N Engl J Med. 2008 Apr 17;358(16):1700-11. doi: 10.1056/NEJMra0707601. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. desember 2018
Primær fullføring (Forventet)
20. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NGD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på tilfeldig blodsukker
-
Shanghai Zhongshan HospitalUkjentNeoplasmer | Lymfom | Betennelse | Kreft | Infeksjon | Sarcoid | MasselesjonKina
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityShenzhen People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Har ikke rekruttert ennåSolide bukspyttkjertelskader | EUS-FNB
-
University of RegensburgFullført
-
University of TennesseeUkjentSkuldersmerteForente stater
-
VA Boston Healthcare SystemMassachusetts Institute of TechnologyRekrutteringObstruktiv søvnapné hos voksneForente stater
-
King Edward Medical UniversityFullførtDiabetes mellitus | Infeksjon på operasjonsstedet | Abdominal hysterektomiPakistan
-
Yale UniversityMedela AGFullført
-
Università Politecnica delle MarcheHar ikke rekruttert ennåLymfom | Lungeneoplasmer | Tuberkulose | EGF-R positiv ikke-småcellet lungekreft | Sarcoidose | Mediastinal lymfadenopati | Hilar lymfadenopati | ROS1 genmutasjon | PDL1 genmutasjon | ALK TranslokasjonItalia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Bayside HealthDeakin UniversityFullførtLungebetennelse, Ventilator Associated | Lukket system sugekateterAustralia