- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03448965
Disturbi ipoglicemici e iperglicemici
27 febbraio 2018 aggiornato da: martinamamdouh fahem, Assiut University
Disturbi glicemici nei bambini con basso peso alla nascita
Definizione di basso peso alla nascita:
I neonati con basso peso alla nascita sono quelli nati con un peso inferiore a 2500 g. Questi sono ulteriormente suddivisi in:
- Peso alla nascita molto basso: peso alla nascita <1.500 g
- Peso alla nascita estremamente basso: peso alla nascita <1.000 g La loro sopravvivenza è direttamente correlata al peso alla nascita, con circa il 20% di quelli tra 500 e 600 ge> 90% di quelli tra 1.250 e 1.500 g che sopravvivono. Perinatalcare ha migliorato il tasso di sopravvivenza dei neonati con basso peso alla nascita.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cause di basso peso alla nascita:
- Nascita prematura
- Restrizione della crescita intrauterina, che è molto spesso dovuta a diversi problemi placentari e problemi di salute della madre o del neonato
FATTORI DI RISCHIO:
- Età: le madri adolescenti hanno un rischio molto più elevato di avere un bambino VLBW.
- I bambini con parto multiplo corrono un rischio maggiore di essere VLBW perché spesso sono prematuri. Più del 50% dei gemelli e di altre gestazioni multiple sono VLBW se <15 anni
- Salute materna: le donne esposte a droghe, alcol e sigarette durante la gravidanza hanno maggiori probabilità di avere bambini sottopeso alla nascita. Madri di livello socioeconomico inferiore
- Razza: i bambini afroamericani hanno il doppio delle probabilità rispetto ai caucasici di avere un peso alla nascita molto basso
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 4 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i bambini sottopeso alla nascita
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i neonati ricoverati in neonatologia
- Da 0 a 28 giorni
- Peso inferiore a 2500 g
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi neonato di peso superiore a 2500 g
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
disturbi glicemici in basso peso alla nascita
Lasso di tempo: un anno
|
per rilevare la prevalenza di ipoglicemia e iperglicemia nei bambini sottopeso alla nascita mediante test random della glicemia
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Abdulkadir I, Hassan L, Abdullahi F, Sobowale AM, Akeredolu FD, Purdue S, Okpe M, Adewumi OA, Abdullahi U, Onadiran MA, Ogala WN. Outcome of Extremely Low Birth Weight Babies in Zaria; A Ten-Year Review. West Afr J Med. 2015 Jan-Mar;34(1):50-4.
- Hays SP, Smith EO, Sunehag AL. Hyperglycemia is a risk factor for early death and morbidity in extremely low birth-weight infants. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):1811-8. doi: 10.1542/peds.2006-0628.
- Rozance PJ, Hay WW Jr. New approaches to management of neonatal hypoglycemia. Matern Health Neonatol Perinatol. 2016 May 10;2:3. doi: 10.1186/s40748-016-0031-z. eCollection 2016.
- Eichenwald EC, Stark AR. Management and outcomes of very low birth weight. N Engl J Med. 2008 Apr 17;358(16):1700-11. doi: 10.1056/NEJMra0707601. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
20 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NGD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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