Acupuncture dans la dépression : de l'essai clinique, des biomarqueurs à la biologie moléculaire
Le trouble dépressif majeur (TDM) est une maladie psychiatrique grave dont le taux de prévalence au cours de la vie est élevé et qui entraîne un fardeau clinique, social et économique majeur pour les patients et leur famille. Bien que plus de 40 antidépresseurs aux mécanismes variés soient disponibles sur le marché, la moitié des patients n'obtiennent pas de rémission avec un traitement médicamenteux optimisé. En raison de l'efficacité insatisfaisante, de l'intolérance fréquente et de la mauvaise observance des psychopharmacothérapies, des thérapies alternatives nouvelles et sûres sont indispensables pour améliorer le traitement de la dépression.
La théorie de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) décrit un état de santé maintenu par un équilibre énergétique dans le corps. S'il est déséquilibré, il peut être corrigé par l'acupuncture, l'insertion de fines aiguilles dans différentes parties du corps. Bien qu'il existe plusieurs essais cliniques pour démontrer les effets antidépresseurs de l'acupuncture, ses mécanismes biologiques et physiologiques sont encore méconnus. De plus, la dépression clinique s'accompagne fréquemment de présentations somatiques, qui sont liées à un dysfonctionnement nerveux autonome. Il serait intéressant de savoir si l'acupuncture pourrait réguler le système nerveux autonome (ANS) et améliorer les symptômes somatiques de la dépression. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'acupuncture dans le traitement de la dépression et de déterminer l'influence de l'acupuncture sur les systèmes moléculaires et ANS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs testeront l'effet antidépresseur de l'acupuncture par rapport à une intervention fictive sur la dépression majeure, dans un essai contrôlé randomisé en double aveugle de huit semaines chez 40 patients atteints de TDM qui présentent encore des symptômes dépressifs significatifs sans changer de modalité de traitement. pour les 4 dernières semaines. Au cours des visites aux semaines 0 (ligne de base), 1, 2, 4, 6, 8 (intervention) et 12 (4 semaines après l'intervention), les sujets seront évalués symptômes dépressifs avec l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à 21 points (HAM -D). Avant et après l'intervention (semaines 0 et 8), le diagnostic informatisé de la constitution du TCM sera mesuré et les échantillons de sang seront prélevés pour des analyses de biomarqueurs, notamment les neurotransmetteurs, les molécules inflammatoires et la fonction immunologique. Toutes les parties de cette recherche commenceront après avoir été approuvées par le comité d'examen de l'établissement dans les sites d'étude.
Les résultats de cette étude pourraient fournir la preuve de l'application de l'acupuncture comme traitement alternatif efficace de la dépression et pour améliorer la compréhension des mécanismes biologiques de ses effets antidépresseurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 404
- China Medical University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de trouble dépressif majeur (TDM)
- Plus de 18 ans sur l'échelle d'évaluation de Hamilton en 21 points pour la dépression
Critère d'exclusion:
- Schizophrénie
- Troubles de dépendance aux substances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: l'acupuncture
Pour une véritable acupuncture, des aiguilles d'acupuncture jetables (aiguilles stériles en acier inoxydable de 0,22 x 30 mm) ont été insérées dans des points d'acupuncture sur une profondeur de 10 à 30 mm dans une direction oblique ou parallèle à la surface.
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Pour une véritable acupuncture, des aiguilles d'acupuncture jetables (aiguilles stériles en acier inoxydable de 0,22 x 30 mm) ont été insérées dans des points d'acupuncture sur une profondeur de 10 à 30 mm dans une direction oblique ou parallèle à la surface.
Pour assurer la dissimulation de l'attribution, les aiguilles insérées ont été fixées avec des rubans adhésifs afin que la procédure d'acupuncture réelle soit identique à la procédure d'acupuncture de contrôle.
Pour la procédure d'acupuncture factice, les aiguilles d'acupuncture placebo non invasives de Streitberger seront utilisées.
Sa validité et sa crédibilité ont été bien démontrées (Streitberger et Kleinhenz, 1998).
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Comparateur factice: contrôle
Pour la procédure d'acupuncture factice, les aiguilles d'acupuncture placebo non invasives de Streitberger seront utilisées.
Sa validité et sa crédibilité ont été bien démontrées (Streitberger et Kleinhenz, 1998).
Les aiguilles seront fixées avec des joints toriques en plastique et des rubans adhésifs.
Les aiguilles à pointes émoussées seront rapidement placées sur les mêmes points d'acupuncture utilisés en véritable acupuncture sans insertion dans la peau.
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Pour une véritable acupuncture, des aiguilles d'acupuncture jetables (aiguilles stériles en acier inoxydable de 0,22 x 30 mm) ont été insérées dans des points d'acupuncture sur une profondeur de 10 à 30 mm dans une direction oblique ou parallèle à la surface.
Pour assurer la dissimulation de l'attribution, les aiguilles insérées ont été fixées avec des rubans adhésifs afin que la procédure d'acupuncture réelle soit identique à la procédure d'acupuncture de contrôle.
Pour la procédure d'acupuncture factice, les aiguilles d'acupuncture placebo non invasives de Streitberger seront utilisées.
Sa validité et sa crédibilité ont été bien démontrées (Streitberger et Kleinhenz, 1998).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement par rapport à l'échelle d'évaluation de la dépression de base de Hamilton à 12 semaines
Délai: semaines 0 (ligne de base) et 12 semaines
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Cette échelle marque de 0 à 64 points ; le score total le plus élevé indique une maladie plus grave.
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semaines 0 (ligne de base) et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement par rapport à l'échelle d'évaluation de l'inventaire de la qualité du sommeil de Pittsburgh à 12 semaines
Délai: semaines 0 (ligne de base) et 8 semaines
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Cette échelle marque de 0 à 21 points ; le score total le plus élevé indique une dépression plus grave
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semaines 0 (ligne de base) et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kaun-Pin Su, MD, PhD, China Medical University Hospital, Tiawan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH103-REC2-074
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