우울증에 대한 침술: 임상 시험에서 바이오마커, 분자생물학까지
주요우울장애(MDD)는 평생 유병률이 높은 심각한 정신질환으로 환자와 그 가족에게 임상적, 사회적, 경제적 부담이 크다. 다양한 메커니즘을 가진 40여 가지 이상의 항우울제가 시장에 나와 있음에도 불구하고 환자의 절반이 최적화된 약물 치료로 관해에 도달하지 못합니다. 불만족스러운 효능, 잦은 내약성 및 정신약물요법의 낮은 순응도로 인해, 새롭고 안전한 대체 요법이 우울증 치료를 개선하는 데 결정적으로 필요합니다.
중국 전통 의학(TCM) 이론은 신체의 에너지 균형에 의해 유지되는 건강 상태를 설명합니다. 불균형한 경우 신체의 다른 부분에 가는 바늘을 삽입하는 침술로 교정할 수 있습니다. 침술의 항우울 효과를 입증하기 위한 여러 임상 시험이 있지만 침술의 생물학적 및 생리학적 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 또한, 임상적 우울증은 종종 자율 신경 기능 장애와 관련된 신체 증상을 동반합니다. 침술이 자율 신경계(ANS)를 조절하고 우울증의 신체 증상을 개선할 수 있는지를 아는 것은 흥미로울 것입니다. 이 연구의 목적은 우울증 치료에서 침술의 효과를 평가하고 분자 및 ANS 시스템에 대한 침술의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 치료 방식을 바꾸지 않고 여전히 심각한 우울 증상을 보이는 40명의 MDD 환자를 대상으로 8주간의 이중 맹검 무작위 대조 시험에서 주요 우울증에 대한 침술 대 가짜 개입의 항우울제 효과를 테스트할 예정입니다. 지난 4주 동안. 0주(기준선), 1, 2, 4, 6, 8주(개입) 및 12주(개입 후 4주)에 방문하는 동안 피험자는 우울증에 대한 21개 항목 Hamilton Rating Scale(HAM)을 사용하여 우울 증상을 평가합니다. -디). 개입 전후(0주 및 8주차), 전산화된 TCM 체질 진단을 측정하고 혈액 샘플을 수집하여 신경전달물질, 염증 분자 및 면역학적 기능을 포함한 바이오마커 분석을 수행합니다. 이 연구의 모든 부분은 연구 현장에서 기관 검토 위원회의 승인을 받은 후 시작됩니다.
이 연구의 결과는 우울증에 대한 대체 효과적인 치료법으로 침술을 적용하고 침술의 항우울 효과에 대한 생물학적 메커니즘에 대한 이해를 향상시키는 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 404
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요우울장애(MDD)의 임상진단
- 우울증에 대한 21개 항목 Hamilton 평가 척도에서 18세 이상
제외 기준:
- 정신 분열증
- 물질 의존 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술
실제 침술을 위해 1회용 침(0.22 x 30 mm 멸균 스테인리스 침)을 표면에 대해 비스듬하거나 평행한 방향으로 10-30 mm 깊이로 경혈에 삽입하였다.
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실제 침술을 위해 1회용 침(0.22 x 30 mm 멸균 스테인리스 침)을 표면에 대해 비스듬하거나 평행한 방향으로 10-30 mm 깊이로 경혈에 삽입하였다.
할당 은폐를 보장하기 위해 실제 침술 절차가 대조 침술 절차와 동일하도록 삽입된 바늘을 접착 테이프로 부착했습니다.
가짜 침술 시술의 경우 Streitberger의 비침습적 플라시보 침술 바늘이 사용됩니다.
그 타당성과 신뢰성은 잘 입증되었습니다(Streitberger and Kleinhenz, 1998).
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가짜 비교기: 제어
가짜 침술 시술의 경우 Streitberger의 비침습적 플라시보 침술 바늘이 사용됩니다.
그 타당성과 신뢰성은 잘 입증되었습니다(Streitberger and Kleinhenz, 1998).
바늘은 플라스틱 O-링과 접착 테이프로 부착됩니다.
끝이 뭉툭한 바늘은 피부에 삽입하지 않고 실제 침술에 사용되는 것과 동일한 경혈에 빠르게 꽂힙니다.
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실제 침술을 위해 1회용 침(0.22 x 30 mm 멸균 스테인리스 침)을 표면에 대해 비스듬하거나 평행한 방향으로 10-30 mm 깊이로 경혈에 삽입하였다.
할당 은폐를 보장하기 위해 실제 침술 절차가 대조 침술 절차와 동일하도록 삽입된 바늘을 접착 테이프로 부착했습니다.
가짜 침술 시술의 경우 Streitberger의 비침습적 플라시보 침술 바늘이 사용됩니다.
그 타당성과 신뢰성은 잘 입증되었습니다(Streitberger and Kleinhenz, 1998).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 기준선 Hamilton 우울증 평가 척도로부터의 변화
기간: 0주(기준선) 및 12주
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이 척도는 0~64점으로 점수가 높을수록 더 심각한 상태를 나타냅니다.
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0주(기준선) 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 피츠버그 수면 품질 인벤토리 평가 척도에서 12주까지의 변화
기간: 0주(기준선) 및 8주
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이 척도는 0~21점으로 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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0주(기준선) 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kaun-Pin Su, MD, PhD, China Medical University Hospital, Tiawan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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