Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur ved depresjon: Fra den kliniske prøven, biomarkører til molekylærbiologi

2. mars 2018 oppdatert av: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan

Major depressiv lidelse (MDD) er en alvorlig psykiatrisk sykdom med høy livstidsprevalens og forårsaker stor klinisk, sosial og økonomisk belastning for pasienter og deres familie. Til tross for at mer enn 40 antidepressiva med ulike mekanismer er tilgjengelig på markedet, klarer ikke halvparten av pasientene å oppnå remisjon med optimalisert medisinbehandling. På grunn av utilfredsstillende effekt, hyppig intoleranse og dårlig etterlevelse av psykofarmakaterapier, er nye og trygge alternative terapier kritiske i behov for å forbedre behandlingen av depresjon.

Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) teori beskriver en helsetilstand som opprettholdes av en energibalanse i kroppen. Hvis det er ubalansert, kan det korrigeres ved akupunktur, innsetting av fine nåler i forskjellige deler av kroppen. Selv om det er flere kliniske studier for å demonstrere de antidepressive effektene av akupunktur, er dens biologiske og fysiologiske mekanismer fortsatt ukjente. I tillegg er klinisk depresjon ofte ledsaget av somatiske presentasjoner, som er relatert til autonom nervøs dysfunksjon. Det ville være interessant å vite om akupunktur kan regulere det autonome nervesystemet (ANS) og forbedre de somatiske symptomene ved depresjon. Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten av akupunktur i behandlingen av depresjon og å bestemme påvirkningen av akupunktur på molekyl- og ANS-systemene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil etterforskerne teste den antidepressive effekten av akupunktur versus falsk intervensjon på alvorlig depresjon, i en åtte ukers, dobbeltblind, randomisert kontrollert studie på 40 MDD-pasienter som fortsatt har betydelige depressive symptomer uten å endre behandlingsmetoden. de siste 4 ukene. Under besøkene i uke 0 (grunnlinje), 1, 2, 4, 6, 8 (intervensjon) og 12 (4 uker etter intervensjon), vil forsøkspersonene bli vurdert depressive symptomer med Hamilton Rating Scale for Depression (HAM) med 21 elementer. -D). Før og etter intervensjonen (uke 0 og 8), vil datastyrt TCM-konstitusjonsdiagnose bli målt og blodprøvene vil bli samlet inn for biomarkøranalyser, inkludert nevrotransmitter, inflammatoriske molekyler og immunologisk funksjon. Alle deler av denne forskningen vil starte etter å ha blitt godkjent av Institution Review Board på studiesteder.

Resultatene av denne studien kan gi bevis for å bruke akupunktur som en alternativ effektiv behandling for depresjon og for å forbedre forståelsen av biologiske mekanismer for dens antidepressive effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD)
  • Over 18 på Hamilton Rating Scale for depresjon med 21 elementer

Ekskluderingskriterier:

  • Schizofreni
  • Stoffavhengighetsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: akupunktur
For ekte akupunktur ble engangsakupunkturnåler (0,22 x 30 mm sterile rustfrie nåler) satt inn i akupunkturene i en dybde på 10-30 mm i en retning på skrå eller parallell med overflaten.
Annen: Akupunktur
For ekte akupunktur ble engangsakupunkturnåler (0,22 x 30 mm sterile rustfrie nåler) satt inn i akupunkturene i en dybde på 10-30 mm i en retning på skrå eller parallell med overflaten. For å sikre tildelingsskjul, ble de innsatte nålene festet med teip slik at ekte akupunkturprosedyre vil være identisk med kontrollakupunkturprosedyren. For falsk akupunkturprosedyre vil Streitbergers ikke-invasive placebo-akupunkturnåler bli brukt. Dens gyldighet og troverdighet har blitt godt demonstrert (Streitberger og Kleinhenz, 1998).
Sham-komparator: kontroll
For falsk akupunkturprosedyre vil Streitbergers ikke-invasive placebo-akupunkturnåler bli brukt. Dens gyldighet og troverdighet har blitt godt demonstrert (Streitberger og Kleinhenz, 1998). Nålene festes med plast O-ringer og teip. Nålene med stumpe tupper settes raskt på de samme akupunkturpunktene som brukes i ekte akupunktur uten å settes inn i huden.
Annen: Akupunktur
For ekte akupunktur ble engangsakupunkturnåler (0,22 x 30 mm sterile rustfrie nåler) satt inn i akupunkturene i en dybde på 10-30 mm i en retning på skrå eller parallell med overflaten. For å sikre tildelingsskjul, ble de innsatte nålene festet med teip slik at ekte akupunkturprosedyre vil være identisk med kontrollakupunkturprosedyren. For falsk akupunkturprosedyre vil Streitbergers ikke-invasive placebo-akupunkturnåler bli brukt. Dens gyldighet og troverdighet har blitt godt demonstrert (Streitberger og Kleinhenz, 1998).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Change from Baseline Hamilton depresjonsvurderingsskala ved 12 uker
Tidsramme: uke 0 (grunnlinje) og 12 uker
Denne skalaen scorer 0-64 poeng; Den høyere totale poengsummen indikerer en mer alvorlig
uke 0 (grunnlinje) og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Change from Baseline Pittsburgh sleep Quality Inventory ratingskala ved 12 uker
Tidsramme: uke 0 (grunnlinje) og 8 uker
Denne skalaen skårer 0-21 poeng; Den høyere totale poengsummen indikerer en mer alvorlig depresjon
uke 0 (grunnlinje) og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Science Council, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kaun-Pin Su, MD, PhD, China Medical University Hospital, Tiawan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH103-REC2-074

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere