Akupunktúra a depresszióban: a klinikai vizsgálattól, a biomarkerektől a molekuláris biológiáig
A major depressziós rendellenesség (MDD) súlyos pszichiátriai betegség, amelynek élethosszig tartó prevalenciája magas, és jelentős klinikai, társadalmi és gazdasági terhet okoz a betegeknek és családjaiknak. Annak ellenére, hogy több mint 40 különböző mechanizmusú antidepresszáns áll rendelkezésre a piacon, a betegek fele nem ér el remissziót az optimalizált gyógyszeres kezeléssel. A pszichofarmakoterápiák nem kielégítő hatékonysága, gyakori intoleranciája és rossz megfelelősége miatt kritikusan új és biztonságos alternatív terápiákra van szükség a depresszió kezelésének javítása érdekében.
A hagyományos kínai orvoslás (TCM) elmélete olyan egészségi állapotot ír le, amelyet a test energiaegyensúlya tart fenn. Kiegyensúlyozatlanság esetén akupunktúrával, finom tűk különböző testrészekbe történő szúrásával korrigálható. Bár számos klinikai vizsgálat létezik az akupunktúra antidepresszáns hatásának bizonyítására, biológiai és fiziológiai mechanizmusai még mindig ismeretlenek. Ezenkívül a klinikai depressziót gyakran szomatikus tünetek kísérik, amelyek az autonóm idegrendszeri diszfunkcióhoz kapcsolódnak. Érdekes lenne tudni, hogy az akupunktúra képes-e szabályozni az autonóm idegrendszert (ANS) és javítani a depresszió szomatikus tüneteit. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az akupunktúra hatékonyságát a depresszió kezelésében, és meghatározza az akupunktúra hatását a molekuláris és ANS rendszerre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a kutatók az akupunktúra antidepresszáns hatását vizsgálják a hamis beavatkozással szemben a major depresszióra, egy nyolchetes, kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatban 40 MDD-beteg részvételével, akiknek még mindig jelentős depressziós tünetei vannak anélkül, hogy a kezelés módját megváltoztatták volna. az elmúlt 4 hétben. A 0. (alapvonal), 1., 2., 4., 6., 8. (beavatkozás) és 12. héten (4 héttel a beavatkozás után) végzett vizitek során az alanyok depressziós tüneteit a 21 pontból álló Hamilton depressziós értékelő skála (HAM) segítségével értékelik. -D). A beavatkozás előtt és után (0. és 8. hét) megmérik a számítógépes TCM felépítési diagnózist, és vérmintákat gyűjtenek a biomarker elemzésekhez, beleértve a neurotranszmittereket, a gyulladásos molekulákat és az immunológiai funkciót. A kutatás minden része azután kezdődik, hogy az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyta a vizsgálati helyszíneken.
A tanulmány eredményei bizonyítékot szolgáltathatnak az akupunktúra, mint a depresszió alternatív, hatékony kezelésének alkalmazására, és javíthatják az antidepresszáns hatások biológiai mechanizmusainak megértését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A major depressziós rendellenesség (MDD) klinikai diagnózisa
- 18 felett a 21 tételből álló Hamilton depresszió-értékelési skálán
Kizárási kritériumok:
- Skizofrénia
- Kábítószer-függőségi rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: akupunktúra
A valódi akupunktúrához eldobható akupunktúrás tűket (0,22 x 30 mm-es steril rozsdamentes tűket) szúrtak be az akupontokba 10-30 mm mélységben, a felülettel ferde vagy párhuzamos irányban.
|
A valódi akupunktúrához eldobható akupunktúrás tűket (0,22 x 30 mm-es steril rozsdamentes tűket) szúrtak be az akupontokba 10-30 mm mélységben, a felülettel ferde vagy párhuzamos irányban.
Az allokáció elrejtése érdekében a behelyezett tűket ragasztószalaggal rögzítették, így a valódi akupunktúrás eljárás azonos lesz a kontroll akupunktúrás eljárással.
A színlelt akupunktúrás eljárásokhoz a Streitberger-féle nem invazív placebo akupunktúrás tűket fogják használni.
Érvényessége és hitelessége jól bizonyított (Streitberger és Kleinhenz, 1998).
|
|
Sham Comparator: ellenőrzés
A színlelt akupunktúrás eljárásokhoz a Streitberger-féle nem invazív placebo akupunktúrás tűket fogják használni.
Érvényessége és hitelessége jól bizonyított (Streitberger és Kleinhenz, 1998).
A tűket műanyag O-gyűrűkkel és ragasztószalaggal rögzítik.
A tompa hegyű tűk gyorsan felhelyezhetők ugyanazokra az akupunktúrákra, mint a valódi akupunktúrában, anélkül, hogy a bőrbe szúrnák őket.
|
A valódi akupunktúrához eldobható akupunktúrás tűket (0,22 x 30 mm-es steril rozsdamentes tűket) szúrtak be az akupontokba 10-30 mm mélységben, a felülettel ferde vagy párhuzamos irányban.
Az allokáció elrejtése érdekében a behelyezett tűket ragasztószalaggal rögzítették, így a valódi akupunktúrás eljárás azonos lesz a kontroll akupunktúrás eljárással.
A színlelt akupunktúrás eljárásokhoz a Streitberger-féle nem invazív placebo akupunktúrás tűket fogják használni.
Érvényessége és hitelessége jól bizonyított (Streitberger és Kleinhenz, 1998).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Változás az alapvonalhoz képest Hamilton depressziót értékelő skála 12 héten
Időkeret: hét (alapvonal) és 12 hét
|
Ez a skála 0-64 pontot ér; a magasabb összpontszám súlyosabb állapotot jelez
|
hét (alapvonal) és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi készlet változása az alapvonalhoz képest 12 héten belüli értékelési skála
Időkeret: hét (alapvonal) és 8 hét
|
Ez a skála 0-21 pontot ér; a magasabb összpontszám súlyosabb depressziót jelez
|
hét (alapvonal) és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kaun-Pin Su, MD, PhD, China Medical University Hospital, Tiawan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH103-REC2-074
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Northside Clinic, AustraliaWesley MissionBefejezveMajor depresszív epizódAusztrália
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
University Hospital, MontpellierToborzásMajor depresszív epizódFranciaország
-
Medical University of ViennaIsmeretlenMajor depresszív epizódAusztria
-
The University of New South WalesWesley MissionIsmeretlen
-
Stanford UniversityMegszűntMajor depresszív zavar | Major depresszív epizód | Major depresszív zavar, visszatérő | Major depresszió enyhe | Major Depression Moderate | Major Depression SevereEgyesült Államok