Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura u deprese: od klinické studie, biomarkery k molekulární biologii

2. března 2018 aktualizováno: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan

Velká depresivní porucha (MDD) je závažné psychiatrické onemocnění s vysokou celoživotní prevalencí a způsobuje velkou klinickou, sociální a ekonomickou zátěž pacientům a jejich rodinám. Přestože je na trhu k dispozici více než 40 antidepresiv s různými mechanismy, polovina pacientů nedosáhne remise optimalizovanou medikamentózní léčbou. Vzhledem k neuspokojivé účinnosti, časté nesnášenlivosti a špatné komplianci psychofarmakoterapie je zásadní potřeba nových a bezpečných alternativních terapií ke zlepšení léčby deprese.

Teorie tradiční čínské medicíny (TCM) popisuje zdravotní stav udržovaný energetickou rovnováhou v těle. Pokud je nerovnováha, lze ji napravit akupunkturou, vpichováním jemných jehlic do různých částí těla. Ačkoli existuje několik klinických studií k prokázání antidepresivních účinků akupunktury, její biologické a fyziologické mechanismy jsou stále neznámé. Kromě toho je klinická deprese často doprovázena somatickými projevy, které souvisejí s autonomní nervovou dysfunkcí. Bylo by zajímavé vědět, zda by akupunktura mohla regulovat autonomní nervový systém (ANS) a zlepšit somatické symptomy deprese. Cílem této studie je posoudit účinnost akupunktury v léčbě deprese a zjistit vliv akupunktury na molekulární a ANS systém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou vyšetřovatelé testovat antidepresivní účinek akupunktury versus předstírané intervence na těžkou depresi v osmitýdenní, dvojitě zaslepené, randomizované kontrolované studii u 40 pacientů s MDD, kteří mají stále významné depresivní příznaky, aniž by se změnila jejich léčebná modalita. za poslední 4 týdny. Během návštěv v týdnech 0 (základní), 1, 2, 4, 6, 8 (intervence) a 12 (4 týdny po intervenci) budou subjekty hodnoceny depresivní symptomy pomocí 21-položkové Hamiltonovy hodnotící škály pro depresi (HAM). -D). Před a po intervenci (týden 0 a 8) bude změřena počítačová diagnostika konstituce TCM a budou odebrány vzorky krve pro analýzy biomarkerů, včetně neurotransmiterů, zánětlivých molekul a imunologické funkce. Všechny části tohoto výzkumu budou zahájeny poté, co je schválí kontrolní komise institucí na studijních místech.

Výsledky této studie by mohly poskytnout důkazy o aplikaci akupunktury jako alternativní účinné léčby deprese a zlepšit porozumění biologickým mechanismům jejích antidepresivních účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • China Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza velké depresivní poruchy (MDD)
  • Více než 18 na 21položkové Hamiltonově hodnotící stupnici pro depresi

Kritéria vyloučení:

  • Schizofrenie
  • Poruchy látkové závislosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: akupunktura
Pro skutečnou akupunkturu byly jednorázové akupunkturní jehly (0,22 x 30 mm sterilní nerezové jehly) vloženy do akupunkturních bodů do hloubky 10-30 mm ve směru šikmém nebo rovnoběžném s povrchem.
Jiný: Akupunktura
Pro skutečnou akupunkturu byly jednorázové akupunkturní jehly (0,22 x 30 mm sterilní nerezové jehly) vloženy do akupunkturních bodů do hloubky 10-30 mm ve směru šikmém nebo rovnoběžném s povrchem. Aby bylo zajištěno skrytí alokace, byly vložené jehly připevněny lepicími páskami, takže skutečná akupunkturní procedura bude identická s kontrolní akupunkturou. Pro falešnou akupunkturní proceduru budou použity Streitbergerovy neinvazivní placebo akupunkturní jehly. Jeho platnost a důvěryhodnost byla dobře prokázána (Streitberger a Kleinhenz, 1998).
Falešný srovnávač: řízení
Pro falešnou akupunkturní proceduru budou použity Streitbergerovy neinvazivní placebo akupunkturní jehly. Jeho platnost a důvěryhodnost byla dobře prokázána (Streitberger a Kleinhenz, 1998). Jehly budou připevněny plastovými O-kroužky a lepicími páskami. Jehly s tupými hroty se rychle nasadí na stejné akupunktury, jaké se používají ve skutečné akupunktuře, aniž by se zapíchly do kůže.
Jiný: Akupunktura
Pro skutečnou akupunkturu byly jednorázové akupunkturní jehly (0,22 x 30 mm sterilní nerezové jehly) vloženy do akupunkturních bodů do hloubky 10-30 mm ve směru šikmém nebo rovnoběžném s povrchem. Aby bylo zajištěno skrytí alokace, byly vložené jehly připevněny lepicími páskami, takže skutečná akupunkturní procedura bude identická s kontrolní akupunkturou. Pro falešnou akupunkturní proceduru budou použity Streitbergerovy neinvazivní placebo akupunkturní jehly. Jeho platnost a důvěryhodnost byla dobře prokázána (Streitberger a Kleinhenz, 1998).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova hodnotící stupnice deprese ve srovnání s výchozím stavem ve 12. týdnu
Časové okno: týdnů 0 (výchozí stav) a 12 týdnů
Tato škála má skóre 0-64 bodů; Vyšší celkové skóre znamená závažnější
týdnů 0 (výchozí stav) a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení kvality spánku v Pittsburghu oproti základnímu stavu po 12 týdnech
Časové okno: týdny 0 (výchozí stav) a 8 týdnů
Tato škála má skóre 0-21 bodů; Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější depresi
týdny 0 (výchozí stav) a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Science Council, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kaun-Pin Su, MD, PhD, China Medical University Hospital, Tiawan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH103-REC2-074

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit