Acupuntura na Depressão: Do Ensaio Clínico, Biomarcadores à Biologia Molecular
O transtorno depressivo maior (TDM) é uma doença psiquiátrica grave com alta taxa de prevalência ao longo da vida e causa grande carga clínica, social e econômica para os pacientes e suas famílias. Apesar de mais de 40 antidepressivos com vários mecanismos estarem disponíveis no mercado, metade dos pacientes não consegue atingir a remissão com o tratamento medicamentoso otimizado. Devido à eficácia insatisfatória, intolerabilidade frequente e baixa adesão às psicofarmacoterapias, terapias alternativas novas e seguras são extremamente necessárias para melhorar o tratamento da depressão.
A teoria da medicina tradicional chinesa (MTC) descreve um estado de saúde mantido por um equilíbrio de energia no corpo. Se desequilibrado, pode ser corrigido pela acupuntura, a inserção de agulhas finas em diferentes partes do corpo. Embora existam vários ensaios clínicos para demonstrar os efeitos antidepressivos da acupuntura, seus mecanismos biológicos e fisiológicos ainda são desconhecidos. Além disso, a depressão clínica é frequentemente acompanhada de apresentações somáticas, relacionadas à disfunção nervosa autonômica. Seria interessante saber se a acupuntura poderia regular o sistema nervoso autônomo (SNA) e melhorar os sintomas somáticos na depressão. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da acupuntura no tratamento da depressão e determinar a influência da acupuntura nos sistemas molecular e ANS.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores testarão o efeito antidepressivo da acupuntura versus intervenção simulada na depressão maior, em um estudo controlado randomizado, duplo-cego, de oito semanas em 40 pacientes com transtorno depressivo maior que ainda apresentam sintomas depressivos significativos sem alterar sua modalidade de tratamento. nas últimas 4 semanas. Durante as visitas nas semanas 0 (linha de base), 1, 2, 4, 6, 8 (intervenção) e 12 (4 semanas após a intervenção), os indivíduos serão avaliados quanto aos sintomas depressivos com a Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão de 21 itens (HAM -D). Antes e depois da intervenção (semanas 0 e 8), o diagnóstico computadorizado da constituição da MTC será medido e as amostras de sangue serão coletadas para análises de biomarcadores, incluindo neurotransmissor, moléculas inflamatórias e função imunológica. Todas as partes desta pesquisa terão início após serem aprovadas pelo Conselho de Revisão da Instituição nos locais de estudo.
Os resultados deste estudo podem fornecer evidências da aplicação da acupuntura como um tratamento alternativo eficaz para a depressão e para melhorar a compreensão dos mecanismos biológicos de seus efeitos antidepressivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de transtorno depressivo maior (TDM)
- Mais de 18 anos na Escala de Classificação de Hamilton para Depressão de 21 itens
Critério de exclusão:
- Esquizofrenia
- Transtornos de dependência de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: acupuntura
Para acupuntura real, agulhas de acupuntura descartáveis (agulhas de aço inoxidável estéreis de 0,22 x 30 mm) foram inseridas em pontos de acupuntura a uma profundidade de 10-30 mm em uma direção oblíqua ou paralela à superfície.
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Para acupuntura real, agulhas de acupuntura descartáveis (agulhas de aço inoxidável estéreis de 0,22 x 30 mm) foram inseridas em pontos de acupuntura a uma profundidade de 10-30 mm em uma direção oblíqua ou paralela à superfície.
Para garantir a ocultação da alocação, as agulhas inseridas foram afixadas com fitas adesivas para que o procedimento de acupuntura real seja idêntico ao procedimento de acupuntura de controle.
Para o procedimento de acupuntura simulada, serão usadas agulhas de acupuntura placebo não invasivas da Streitberger.
Sua validade e credibilidade foram bem demonstradas (Streitberger e Kleinhenz, 1998).
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Comparador Falso: ao controle
Para o procedimento de acupuntura simulada, serão usadas agulhas de acupuntura placebo não invasivas da Streitberger.
Sua validade e credibilidade foram bem demonstradas (Streitberger e Kleinhenz, 1998).
As agulhas serão fixadas com O-rings de plástico e fitas adesivas.
As agulhas com pontas rombas serão colocadas rapidamente nos mesmos pontos de acupuntura usados na acupuntura real sem inserir na pele.
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Para acupuntura real, agulhas de acupuntura descartáveis (agulhas de aço inoxidável estéreis de 0,22 x 30 mm) foram inseridas em pontos de acupuntura a uma profundidade de 10-30 mm em uma direção oblíqua ou paralela à superfície.
Para garantir a ocultação da alocação, as agulhas inseridas foram afixadas com fitas adesivas para que o procedimento de acupuntura real seja idêntico ao procedimento de acupuntura de controle.
Para o procedimento de acupuntura simulada, serão usadas agulhas de acupuntura placebo não invasivas da Streitberger.
Sua validade e credibilidade foram bem demonstradas (Streitberger e Kleinhenz, 1998).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança da escala de avaliação da depressão de Hamilton na linha de base em 12 semanas
Prazo: semanas 0 (basal) e 12 semanas
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Esta escala pontua de 0 a 64 pontos; a pontuação total mais alta indica uma
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semanas 0 (basal) e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança da escala de classificação do inventário de qualidade do sono de Pittsburgh de linha de base em 12 semanas
Prazo: semanas 0 (basal) e 8 semanas
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Esta escala pontua de 0 a 21 pontos; a pontuação total mais alta indica uma depressão mais grave
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semanas 0 (basal) e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaun-Pin Su, MD, PhD, China Medical University Hospital, Tiawan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH103-REC2-074
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