Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio masennuksessa: Kliinisestä tutkimuksesta, biomarkkereista molekyylibiologiaan

perjantai 2. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan

Masennushäiriö (MDD) on vakava psykiatrinen sairaus, jonka esiintyvyys on korkea koko elinikäisenä ja joka aiheuttaa potilaille ja heidän perheilleen huomattavan kliinisen, sosiaalisen ja taloudellisen taakan. Vaikka markkinoilla on yli 40 eri mekanismilla varustettua masennuslääkettä, puolet potilaista ei saavuta remissiota optimoidulla lääkehoidolla. Psykofarmakoterapioiden epätyydyttävän tehon, toistuvan sietämättömyyden ja huonon hoitomyöntyvyyden vuoksi uusia ja turvallisia vaihtoehtoisia hoitomuotoja tarvitaan kriittisen masennuksen hoidon parantamiseksi.

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) teoria kuvaa terveydentilaa, jota ylläpitää kehon energiatasapaino. Jos se on epätasapainossa, se voidaan korjata akupunktiolla, työntämällä hienoja neuloja kehon eri osiin. Vaikka on olemassa useita kliinisiä tutkimuksia, jotka osoittavat akupunktion masennuslääkkeitä, sen biologisia ja fysiologisia mekanismeja ei vielä tunneta. Lisäksi kliiniseen masennukseen liittyy usein somaattisia oireita, jotka liittyvät autonomiseen hermostoon. Olisi mielenkiintoista tietää, voisiko akupunktio säädellä autonomista hermostoa (ANS) ja parantaa masennuksen somaattisia oireita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida akupunktion tehokkuutta masennuksen hoidossa ja selvittää akupunktion vaikutusta molekyyli- ja ANS-järjestelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat akupunktion masennuslääkettä vs. näennäisinterventio vakavaan masennukseen kahdeksan viikon kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 40 MDD-potilaalla, joilla on edelleen merkittäviä masennusoireita muuttamatta hoitomuotoaan. viimeisen 4 viikon aikana. Vierailujen aikana viikoilla 0 (perustaso), 1, 2, 4, 6, 8 (interventio) ja 12 (4 viikkoa toimenpiteen jälkeen) koehenkilöiden masennusoireet arvioidaan 21-kohdan Hamilton Rating Scale for Depression -asteikolla (HAM) -D). Ennen ja jälkeen interventiota (viikot 0 ja 8) mitataan tietokoneistettu TCM-kokoonpanodiagnoosi ja kerätään verinäytteet biomarkkerianalyysiä varten, mukaan lukien välittäjäaine-, tulehdusmolekyylit ja immunologinen toiminta. Kaikki tämän tutkimuksen osat alkavat sen jälkeen, kun Institution Review Board on hyväksynyt ne tutkimuskohteissa.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota todisteita akupunktion soveltamisesta vaihtoehtoisena tehokkaana masennuksen hoitona ja parantaa sen masennuslääkkeiden biologisten mekanismien ymmärtämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavan masennushäiriön (MDD) kliininen diagnoosi
  • Yli 18 21 kohdan Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Skitsofrenia
  • Päihderiippuvuushäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: akupunktio
Todellista akupunktiota varten kertakäyttöisiä akupunktioneuloja (0,22 x 30 mm steriilejä ruostumattomia neuloja) työnnettiin akupisteisiin 10-30 mm syvyyteen vinoon tai yhdensuuntaiseen suuntaan pinnan kanssa.
Muut: Akupunktio
Todellista akupunktiota varten kertakäyttöisiä akupunktioneuloja (0,22 x 30 mm steriilejä ruostumattomia neuloja) työnnettiin akupisteisiin 10-30 mm syvyyteen vinoon tai yhdensuuntaiseen suuntaan pinnan kanssa. Kohdistuksen piilottamisen varmistamiseksi työnnetyt neulat kiinnitettiin teipillä, jotta todellinen akupunktiomenettely on identtinen kontrolliakupunktiotoimenpiteen kanssa. Valeakupunktiotoimenpiteessä käytetään Streitbergerin noninvasiivisia lumeakupunktioneuloja. Sen pätevyys ja uskottavuus on osoitettu hyvin (Streitberger ja Kleinhenz, 1998).
Huijausvertailija: ohjata
Valeakupunktiotoimenpiteessä käytetään Streitbergerin noninvasiivisia lumeakupunktioneuloja. Sen pätevyys ja uskottavuus on osoitettu hyvin (Streitberger ja Kleinhenz, 1998). Neulat kiinnitetään muovisilla O-renkailla ja teipillä. Tylppäkärkiset neulat asetetaan nopeasti samoihin akupisteisiin, joita käytetään todellisessa akupunktiossa ilman ihoon työntämistä.
Muut: Akupunktio
Todellista akupunktiota varten kertakäyttöisiä akupunktioneuloja (0,22 x 30 mm steriilejä ruostumattomia neuloja) työnnettiin akupisteisiin 10-30 mm syvyyteen vinoon tai yhdensuuntaiseen suuntaan pinnan kanssa. Kohdistuksen piilottamisen varmistamiseksi työnnetyt neulat kiinnitettiin teipillä, jotta todellinen akupunktiomenettely on identtinen kontrolliakupunktiotoimenpiteen kanssa. Valeakupunktiotoimenpiteessä käytetään Streitbergerin noninvasiivisia lumeakupunktioneuloja. Sen pätevyys ja uskottavuus on osoitettu hyvin (Streitberger ja Kleinhenz, 1998).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Hamiltonin masennuksen arviointiasteikko 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: viikkoa 0 (perustila) ja 12 viikkoa
Tämä asteikko saa 0–64 pistettä; korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa
viikkoa 0 (perustila) ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta Pittsburghin unen laatuvaraston luokitusasteikko 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: viikkoa 0 (perustila) ja 8 viikkoa
Tämä asteikko saa 0–21 pistettä; Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta
viikkoa 0 (perustila) ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Science Council, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Kaun-Pin Su, MD, PhD, China Medical University Hospital, Tiawan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH103-REC2-074

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa