- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03457935
Détection de la fibrose pulmonaire idiopathique précoce
21 décembre 2025 mis à jour par: Temple University
Le rôle de la famille miR200 dans la restauration de l'homéostasie pulmonaire normale et la détection de la FPI précoce
Le but de l'étude est de déterminer si la famille miR200 peut servir de biomarqueur de l'IPF.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Témoins et sujets avec ILD non-IPF et un nouveau diagnostic d'IPF.
La description
Critères d'inclusion pour les sujets témoins :
- Sujets ≥ 18 ans
- Pas de maladies pulmonaires
Critères d'inclusion pour les patients atteints de FPI :
- Consentement éclairé
- Sujets ≥ 40 ans
- Patients naïfs sans traitement IPF
- Diagnostic IPF basé sur les critères ATS/ERS/JRS/ALAT
Critères d'inclusion pour les patients ILD non-IPF :
- Consentement éclairé
- Sujets ≥ 18 ans
- Diagnostic PID
Critères d'exclusion pour les sujets témoins, les patients ILD IPF et non-IPF :
- VIH
- Hépatite B
- Hépatite C
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ILD non IPF
diagnostic de MPI non-FPI
|
Échantillons de sang
|
|
FPI
Patients naïfs sans traitement IPF
|
Échantillons de sang
|
|
Contrôle
pas de maladies pulmonaires
|
Échantillons de sang
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pour déterminer les niveaux de miR200 (changement de facteur) dans des échantillons de sang.
Délai: Base de référence (une fois).
|
Les microARN (miR) sont de petits ARN non codants, qui régulent de nombreux processus physiologiques et pathologiques.
Les niveaux de miR200 seront mesurés dans des échantillons de sang prélevés sur des sujets témoins, des patients ILD non-IPF et IPF.
Ces échantillons seront utilisés pour identifier les biomarqueurs de l'IPF.
|
Base de référence (une fois).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2018
Première publication (Réel)
8 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires interstitielles
- Fibrose pulmonaire
- Fibrose pulmonaire idiopatique
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 23201
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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