- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03457935
A korai idiopátiás tüdőfibrózis kimutatása
2025. december 21. frissítette: Temple University
A miR200 család szerepe a normális tüdő homeosztázis helyreállításában és a korai IPF kimutatásában
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a miR200 család alkalmas-e az IPF biomarkereként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
450
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Temple University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kontrollok és alanyok nem IPF-ben szenvedő ILD-vel és új IPF-diagnózissal.
Leírás
Felvételi kritériumok a kontroll alanyokhoz:
- Alanyok ≥ 18 év.
- Nincsenek tüdőbetegségek
Bevonási kritériumok IPF-betegek számára:
- Tájékozott beleegyezés
- Alanyok ≥ 40 e.o.
- Naiv betegek IPF-kezelés nélkül
- IPF diagnózis az ATS/ERS/JRS/ALAT kritériumok alapján
Bevonási kritériumok nem IPF-ben szenvedő ILD-betegek számára:
- Tájékozott beleegyezés
- Alanyok ≥ 18 év.
- ILD diagnózis
Kizárási kritériumok kontroll alanyok, IPF és nem IPF ILD betegek számára:
- HIV
- Hepatitisz B
- Hepatitis C
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem IPF ILD
nem IPF ILD diagnózis
|
Vérminták
|
|
IPF
Naiv betegek IPF-kezelés nélkül
|
Vérminták
|
|
Ellenőrzés
nincsenek tüdőbetegségek
|
Vérminták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A miR200 szintek (szeres változás) meghatározására vérmintákban.
Időkeret: Alapállapot (egyszer).
|
A mikroRNS-ek (miR-ek) nem kódoló kis RNS-ek, amelyek számos fiziológiai és patológiás folyamatot szabályoznak.
A miR200 szintet a kontroll alanyoktól, nem IPF-ben szenvedő ILD- és IPF-betegektől vett vérmintákban mérik.
Ezeket a mintákat az IPF biomarkereinek azonosítására fogják használni.
|
Alapállapot (egyszer).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23201
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás tüdőfibrózis
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityToborzás
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonToborzás
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisBefejezveGyulladás | Szívbetegség | Posztszív sebészet | Szervi diszfunkció szindróma | Cardio-Pulmonary BypassSvájc
-
Annetine GelijnsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásMitrális prolapsus | Kamrai aritmiák | Bal kamrai fibrosisEgyesült Államok, Németország, Egyesült Királyság
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenBleb Vascularity | Bleb Fibrosis | Trabeculectomiás kudarcIzrael
-
Rabin Medical CenterToborzás
-
Altamash Institute of Dental MedicineBefejezveTumor | Pentoxifillin | Triamcinolon | E vitamin | Orális submucosa fibrosisPakisztán
-
M.D. Anderson Cancer CenterToborzásFibrózis | Nyiroködéma | Fibrosis szindróma | Head & amp; NyakrákEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzás2-es típusú diabétesz | Metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatotikus májbetegségTajvan