Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce časné idiopatické plicní fibrózy

20. března 2024 aktualizováno: Temple University

Role rodiny miR200 při obnově normální plicní homeostázy a detekci časné IPF

Účelem studie je určit, zda rodina miR200 může sloužit jako biomarker IPF.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kontroly a subjekty s non-IPF ILD a novou diagnózou IPF.

Popis

Kritéria pro zařazení pro kontrolní subjekty:

  • Subjekty ≥ 18 let
  • Žádná plicní onemocnění

Kritéria pro zařazení pacientů s IPF:

  • Informovaný souhlas
  • Subjekty ≥ 40 let
  • Naivní pacienti bez léčby IPF
  • Diagnóza IPF na základě kritérií ATS/ERS/JRS/ALAT

Kritéria pro zařazení pro pacienty s ILD bez IPF:

  • Informovaný souhlas
  • Subjekty ≥ 18 let
  • Diagnóza ILD

Kritéria vyloučení pro kontrolní subjekty, pacienty s IPF a non-IPF ILD:

  • HIV
  • Žloutenka typu B
  • Hepatitida C
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Non-IPF ILD
non-IPF diagnostika ILD
Vzorky krve
IPF
Naivní pacienti bez léčby IPF
Vzorky krve
Řízení
žádná plicní onemocnění
Vzorky krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení hladin miR200 (násobná změna) ve vzorcích krve.
Časové okno: Základní linie (jednorázově).
MikroRNA (miRs) jsou nekódující malé RNA, které regulují četné fyziologické a patologické procesy. Hladiny miR200 budou měřeny ve vzorcích krve odebraných kontrolním subjektům, pacientům s ILD a IPF bez IPF. Tyto vzorky budou použity pro identifikaci biomarkerů pro IPF.
Základní linie (jednorázově).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzorky krve

3
Předplatit