- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03457935
Påvisning af tidlig idiopatisk lungefibrose
21. december 2025 opdateret af: Temple University
MiR200-familiens rolle i genoprettelse af normal lungehomeostase og påvisning af tidlig IPF
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om miR200-familien kan tjene som en biomarkør for IPF.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Temple University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kontroller og forsøgspersoner med ikke-IPF ILD og en ny diagnose af IPF.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for kontrolpersoner:
- Emner ≥ 18 år.
- Ingen lungesygdomme
Inklusionskriterier for IPF-patienter:
- Informeret samtykke
- Emner ≥ 40 år.
- Naive patienter uden IPF-behandling
- IPF-diagnose baseret på ATS/ERS/JRS/ALAT-kriterierne
Inklusionskriterier for ikke-IPF ILD-patienter:
- Informeret samtykke
- Emner ≥ 18 år.
- ILD diagnose
Eksklusionskriterier for kontrolpersoner, IPF- og ikke-IPF ILD-patienter:
- HIV
- Hepatitis B
- Hepatitis C
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-IPF ILD
ikke-IPF ILD diagnose
|
Blodprøver
|
|
IPF
Naive patienter uden IPF-behandling
|
Blodprøver
|
|
Styring
ingen lungesygdomme
|
Blodprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme miR200-niveauer (foldændring) i blodprøver.
Tidsramme: Baseline (en gang).
|
MikroRNA'er (miR'er) er ikke-kodende små RNA'er, som regulerer adskillige fysiologiske og patologiske processer.
miR200-niveauer vil blive målt i blodprøver indsamlet fra kontrolpersoner, ikke-IPF ILD- og IPF-patienter.
Disse prøver vil blive brugt til at identificere biomarkører for IPF.
|
Baseline (en gang).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23201
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater
Kliniske forsøg med blodprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater