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Detección de Fibrosis Pulmonar Idiopática Temprana

21 de diciembre de 2025 actualizado por: Temple University

El papel de la familia miR200 en la restauración de la homeostasis pulmonar normal y la detección temprana de la FPI

El propósito del estudio es determinar si la familia miR200 puede servir como biomarcador de FPI.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

450

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Controles y sujetos con EPID no FPI y nuevo diagnóstico de FPI.

Descripción

Criterios de inclusión para sujetos de control:

  • Sujetos ≥ 18 años
  • Sin enfermedades pulmonares

Criterios de inclusión para pacientes con FPI:

  • Consentimiento informado
  • Sujetos ≥ 40 años
  • Pacientes naïve sin tratamiento de FPI
  • Diagnóstico de FPI basado en los criterios ATS/ERS/JRS/ALAT

Criterios de inclusión para pacientes con EPI sin FPI:

  • Consentimiento informado
  • Sujetos ≥ 18 años
  • Diagnóstico de EPI

Criterios de exclusión para sujetos de control, pacientes con EPI con FPI y sin FPI:

  • VIH
  • Hepatitis B
  • Hepatitis C
  • Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ILD no IPF
Diagnóstico de EPI sin FPI
Otro: muestras de sangre
Muestras de sangre
FPI
Pacientes naïve sin tratamiento de FPI
Otro: muestras de sangre
Muestras de sangre
Control
sin enfermedades pulmonares
Otro: muestras de sangre
Muestras de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para determinar los niveles de miR200 (cambio de pliegue) en muestras de sangre.
Periodo de tiempo: Línea de base (una vez).
Los microARN (miR) son pequeños ARN no codificantes que regulan numerosos procesos fisiológicos y patológicos. Los niveles de miR200 se medirán en muestras de sangre recolectadas de sujetos de control, pacientes con ILD sin FPI y con FPI. Estas muestras se utilizarán para identificar biomarcadores de FPI.
Línea de base (una vez).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Temple University

Colaboradores

Boehringer Ingelheim

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2018

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23201

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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