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Detecção de Fibrose Pulmonar Idiopática Precoce

20 de março de 2024 atualizado por: Temple University

O Papel da Família miR200 na Restauração da Homeostase Pulmonar Normal e na Detecção de FPI Precoce

O objetivo do estudo é determinar se a família miR200 pode servir como um biomarcador de FPI.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Controles e indivíduos com DPI não IPF e um novo diagnóstico de IPF.

Descrição

Critérios de inclusão para sujeitos de controle:

  • Sujeitos ≥ 18 anos
  • Sem doenças pulmonares

Critérios de inclusão para pacientes com FPI:

  • Consentimento informado
  • Sujeitos ≥ 40 anos
  • Pacientes virgens sem tratamento para FPI
  • Diagnóstico de FPI com base nos critérios ATS/ERS/JRS/ALAT

Critérios de inclusão para pacientes com DPI não IPF:

  • Consentimento informado
  • Sujeitos ≥ 18 anos
  • diagnóstico de DPI

Critérios de exclusão para indivíduos de controle, pacientes com IPF e não IPF:

  • HIV
  • Hepatite B
  • Hepatite C
  • Mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ILD não IPF
diagnóstico de DPI não FPI
Outro: amostras de sangue
Amostras de sangue
FPI
Pacientes virgens sem tratamento para FPI
Outro: amostras de sangue
Amostras de sangue
Ao controle
sem doenças pulmonares
Outro: amostras de sangue
Amostras de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para determinar os níveis de miR200 (variação de dobra) em amostras de sangue.
Prazo: Linha de base (uma vez).
MicroRNAs (miRs) são pequenos RNAs não codificantes, que regulam numerosos processos fisiológicos e patológicos. Os níveis de miR200 serão medidos em amostras de sangue coletadas de indivíduos controle, pacientes com DPI não IPF e IPF. Essas amostras serão utilizadas para identificação de biomarcadores para FPI.
Linha de base (uma vez).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Temple University

Colaboradores

Boehringer Ingelheim

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23201

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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