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Rilevazione della fibrosi polmonare idiopatica precoce

20 marzo 2024 aggiornato da: Temple University

Il ruolo della famiglia miR200 nel ripristino dell'omeostasi polmonare normale e nel rilevamento dell'IPF precoce

Lo scopo dello studio è determinare se la famiglia miR200 può fungere da biomarcatore di IPF.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Controlli e soggetti con ILD non IPF e una nuova diagnosi di IPF.

Descrizione

Criteri di inclusione per i soggetti di controllo:

  • Soggetti ≥ 18 anni
  • Nessuna malattia polmonare

Criteri di inclusione per i pazienti con IPF:

  • Consenso informato
  • Soggetti ≥ 40 anni
  • Pazienti naive senza trattamento IPF
  • Diagnosi IPF basata sui criteri ATS/ERS/JRS/ALAT

Criteri di inclusione per pazienti con ILD non IPF:

  • Consenso informato
  • Soggetti ≥ 18 anni
  • Diagnosi ILD

Criteri di esclusione per soggetti di controllo, pazienti con IPF e ILD non IPF:

  • HIV
  • Epatite B
  • Epatite C
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ILD non IPF
diagnosi di ILD non IPF
Altro: campioni di sangue
Campioni di sangue
IPF
Pazienti naive senza trattamento IPF
Altro: campioni di sangue
Campioni di sangue
Controllo
nessuna malattia polmonare
Altro: campioni di sangue
Campioni di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare i livelli di miR200 (fold change) nei campioni di sangue.
Lasso di tempo: Linea di base (una volta).
I microRNA (miR) sono piccoli RNA non codificanti, che regolano numerosi processi fisiologici e patologici. I livelli di miR200 saranno misurati in campioni di sangue prelevati da soggetti di controllo, ILD non-IPF e pazienti con IPF. Questi campioni saranno utilizzati per identificare i biomarcatori per l'IPF.
Linea di base (una volta).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Temple University

Collaboratori

Boehringer Ingelheim

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23201

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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