早期特发性肺纤维化的检测
2025年12月21日 更新者:Temple University
MiR200 家族在恢复正常肺稳态和检测早期 IPF 中的作用
该研究的目的是确定 miR200 家族是否可以作为 IPF 的生物标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Temple University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有非 IPF ILD 和 IPF 新诊断的对照组和受试者。
描述
对照受试者的纳入标准:
- 对象 ≥ 18 岁
- 没有肺部疾病
IPF 患者的纳入标准:
- 知情同意
- 对象 ≥ 40 岁
- 未经 IPF 治疗的初治患者
- 基于ATS/ERS/JRS/ALAT标准的IPF诊断
非 IPF ILD 患者的纳入标准:
- 知情同意
- 对象 ≥ 18 岁
- 间质性肺病诊断
对照受试者、IPF 和非 IPF ILD 患者的排除标准:
- 艾滋病病毒
- 乙型肝炎
- 丙型肝炎
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非 IPF 间质性肺病
非 IPF ILD 诊断
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血液样本
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IPF
未经 IPF 治疗的初治患者
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血液样本
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控制
无肺部疾病
|
血液样本
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定血液样本中的 miR200 水平(倍数变化)。
大体时间:基线(一次)。
|
微小 RNA (miR) 是非编码小 RNA,可调节许多生理和病理过程。
将从对照受试者、非 IPF ILD 和 IPF 患者收集的血液样本中测量 miR200 水平。
这些样本将用于识别 IPF 的生物标志物。
|
基线(一次)。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月10日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月6日
首次发布 (实际的)
2018年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月21日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
血液样本的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的