RIPC et activation plaquettaire sur l'activation plaquettaire pendant le pontage cardiopulmonaire
14 octobre 2019 mis à jour par: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Effet du préconditionnement ischémique à distance sur l'activation plaquettaire lors d'une chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire
Dans cette étude, les chercheurs vont étudier les effets du préconditionnement ischémique à distance sur l'activation plaquettaire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures ont rapporté que le conditionnement ischémique à distance réduisait l'activation plaquettaire chez les patients atteints de maladie coronarienne ou chez les patients subissant une ablation pour fibrillation auriculaire.
La chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle a été associée à l'activation plaquettaire.
Dans cette étude randomisée, les chercheurs vont comparer les effets du préconditionnement ischémique à distance (RIPC) sur l'activation plaquettaire par cytométrie en flux chez des patients subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle
Critère d'exclusion:
- Fraction d'éjection préopératoire du ventricule gauche < 30 %, assistance ventriculaire mécanique
- Une maladie vasculaire périphérique
- Diabète mal contrôlé
- AINS dans les 3 jours
- héparine iv dans les 6 h
- héparine de bas poids moléculaire dans les 24 h
- inhibiteur plaquettaire dans les 24 h
- thrombopénie connue
- Insuffisance rénale terminale / hémodialyse
- Infection active
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Préconditionnement ischémique à distance
Conditionnement ischémique à distance après induction anesthésique - quatre cycles de 5 min d'ischémie suivis de 5 min de reperfusion par gonflage à 200 mm Hg et dégonflage d'un brassard de tensiomètre sur le haut du bras |
Quatre cycles de 5 min d'ischémie, qui est induite par un brassard de tensiomètre dans la partie supérieure du bras gonflé à 200 mmHg, suivi de 5 min de reperfusion, au cours de laquelle le brassard est dégonflé.
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Comparateur factice: Contrôle factice
Le même brassard de tensiomètre est placé autour du bras, mais le brassard est gonflé à 10 mm Hg.
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Le même brassard de tensiomètre est placé autour de la partie supérieure du bras, mais le brassard est gonflé à 10 mm Hg et le préconditionnement ischémique n'est pas induit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation plaquettaire mesurée par l'expression de CD62P par cytométrie en flux
Délai: Pendant 3 heures après le début de la circulation extracorporelle
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CD62P AUC (aire sous la courbe)
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Pendant 3 heures après le début de la circulation extracorporelle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation plaquettaire mesurée par l'expression de CD63 par cytométrie en flux
Délai: Pendant 3 heures après le début de la circulation extracorporelle
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CD63 AUC (aire sous la courbe)
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Pendant 3 heures après le début de la circulation extracorporelle
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Activation plaquettaire mesurée par l'expression d'agrégats monocytes-plaquettes (MPA) par cytométrie en flux
Délai: Pendant 3 heures après le début de la circulation extracorporelle
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MPA AUC (aire sous la courbe)
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Pendant 3 heures après le début de la circulation extracorporelle
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Activation plaquettaire mesurée par l'expression de PAC1 par cytométrie en flux
Délai: Pendant 3 heures après le début de la circulation extracorporelle
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PAC1 AUC (aire sous la courbe)
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Pendant 3 heures après le début de la circulation extracorporelle
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Activation plaquettaire mesurée par l'expression de microparticules plaquettaires (PMP) par cytométrie en flux
Délai: Pendant 3 heures après le début de la circulation extracorporelle
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PMP AUC (aire sous la courbe)
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Pendant 3 heures après le début de la circulation extracorporelle
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Analyseur de fonction plaquettaire ADPtest by Multiplate®
Délai: 3 heures après le début du pontage cardiopulmonaire
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ADPtest UA
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3 heures après le début du pontage cardiopulmonaire
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Analyseur de la fonction plaquettaire ASPItest by Multiplate®
Délai: 3 heures après le début du pontage cardiopulmonaire
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ASPItest UA
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3 heures après le début du pontage cardiopulmonaire
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Analyseur de la fonction plaquettaire COLtest by Multiplate®
Délai: 3 heures après le début du pontage cardiopulmonaire
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COLtest AU
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3 heures après le début du pontage cardiopulmonaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
14 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2018
Première publication (Réel)
8 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPC_platelet activation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .