Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RIPC och trombocytaktivering vid trombocytaktivering under kardiopulmonell bypass

14 oktober 2019 uppdaterad av: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Effekt av avlägsna ischemisk förkonditionering på trombocytaktivering under hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass

I denna studie kommer utredarna att undersöka effekterna av avlägsna ischemisk förkonditionering på trombocytaktivering hos patienter som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier rapporterade att avlägsna ischemisk konditionering minskar blodplättsaktiveringen hos patienter med kranskärlssjukdom eller patienter som genomgår ablation för förmaksflimmer. Hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass har associerats med trombocytaktivering. I denna randomiserade studie kommer utredarna att jämföra effekterna av avlägsna ischemisk prekonditionering (RIPC) på trombocytaktivering med hjälp av flödescytometri hos patienter som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass

Exklusions kriterier:

  • Preoperativ vänster ventrikel ejektionsfraktion < 30 %, mekaniskt ventrikulärt stöd
  • Perifer kärlsjukdom
  • Dåligt kontrollerad diabetes mellitus
  • NSAID inom 3 dagar
  • iv heparin inom 6 timmar
  • lågmolekylärt heparin inom 24 timmar
  • trombocythämmare inom 24 timmar
  • känd trombocytopeni
  • Slutstadiet av njursjukdom/hemodialys
  • Aktiv infektion
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering

Fjärrstyrd ischemisk konditionering efter anestesiinduktion

- fyra cykler av 5 min ischemi följt av 5 min reperfusion genom uppblåsning till 200 mm Hg och tömning av en blodtrycksmanschett på överarmen
Enhet: Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering
Fyra cykler av 5 min ischemi, som induceras av en blodtrycksmanschett i överarmen som blåses upp till 200 mmHg, följt av 5 min reperfusion, under vilken manschetten töms.
Sham Comparator: Skum kontroll
Samma blodtrycksmanschett placeras runt överarmen, men manschetten är uppblåst till 10 mm Hg.
Enhet: Skum kontroll
Samma blodtrycksmanschett placeras runt överarmen, men manschetten är uppblåst till 10 mm Hg och ischemisk förkonditionering induceras inte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodplättsaktivering mätt med CD62P-uttryck med flödescytometri
Tidsram: Under 3 timmar efter påbörjad kardiopulmonell bypass
CD62P AUC (area under kurvan)
Under 3 timmar efter påbörjad kardiopulmonell bypass

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodplättsaktivering mätt med CD63-uttryck med flödescytometri
Tidsram: Under 3 timmar efter påbörjad kardiopulmonell bypass
CD63 AUC (area under kurvan)
Under 3 timmar efter påbörjad kardiopulmonell bypass
Blodplättsaktivering mätt med uttryck av monocyt-trombocytaggregat (MPA) med flödescytometri
Tidsram: Under 3 timmar efter påbörjad kardiopulmonell bypass
MPA AUC (area under kurvan)
Under 3 timmar efter påbörjad kardiopulmonell bypass
Blodplättsaktivering mätt med PAC1-uttryck med flödescytometri
Tidsram: Under 3 timmar efter påbörjad kardiopulmonell bypass
PAC1 AUC (area under kurvan)
Under 3 timmar efter påbörjad kardiopulmonell bypass
Blodplättsaktivering mätt genom uttryck av blodplättsmikropartiklar (PMP) med användning av flödescytometri
Tidsram: Under 3 timmar efter påbörjad kardiopulmonell bypass
PMP AUC (area under kurvan)
Under 3 timmar efter påbörjad kardiopulmonell bypass
ADP-test av Multiplate® blodplättsfunktionsanalysator
Tidsram: 3 timmar efter påbörjad kardiopulmonell bypass
ADPtest AU
3 timmar efter påbörjad kardiopulmonell bypass
ASPItest av Multiplate® blodplättsfunktionsanalysator
Tidsram: 3 timmar efter påbörjad kardiopulmonell bypass
ASPItest AU
3 timmar efter påbörjad kardiopulmonell bypass
COLtest av Multiplate® blodplättsfunktionsanalysator
Tidsram: 3 timmar efter påbörjad kardiopulmonell bypass
COLtest AU
3 timmar efter påbörjad kardiopulmonell bypass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (Faktisk)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RIPC_platelet activation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trombocytdysfunktion

Kliniska prövningar på Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera