Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RIPC a aktivace krevních destiček při aktivaci krevních destiček během kardiopulmonálního bypassu

14. října 2019 aktualizováno: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Vliv vzdáleného ischemického předkondicionování na aktivaci krevních destiček během kardiochirurgie s kardiopulmonálním bypassem

V této studii budou výzkumníci zkoumat účinky vzdálené ischemické preconditioningu na aktivaci krevních destiček u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie uváděly, že vzdálené ischemické kondicionování snižuje aktivaci krevních destiček u pacientů s onemocněním koronárních tepen nebo u pacientů podstupujících ablaci fibrilace síní. Kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem je spojován s aktivací krevních destiček. V této randomizované studii budou vyšetřovatelé porovnávat účinky vzdáleného ischemického preconditioningu (RIPC) na aktivaci krevních destiček pomocí průtokové cytometrie u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem

Kritéria vyloučení:

  • Předoperační ejekční frakce levé komory < 30 %, mechanická podpora komory
  • Onemocnění periferních cév
  • Špatně kontrolovaný diabetes mellitus
  • NSAID do 3 dnů
  • iv heparin do 6 hodin
  • nízkomolekulární heparin do 24 hodin
  • inhibitor krevních destiček do 24 hodin
  • známá trombocytopenie
  • Konečné stadium onemocnění ledvin / hemodialýza
  • Aktivní infekce
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdálená ischemická preconditioning

Vzdálené ischemické kondicionování po úvodu do anestezie

- čtyři cykly po 5 minutách ischémie následovaných 5 minutami reperfuze nafouknutím na 200 mm Hg a vypuštěním manžety krevního tlaku na horní části paže
Přístroj: Vzdálená ischemická preconditioning
Čtyři cykly po 5 minutách ischemie, která je vyvolána manžetou krevního tlaku v horní části paže nafouknutou na 200 mmHg, následuje 5 minut reperfuze, během níž se manžeta vyfoukne.
Falešný srovnávač: Falešná kontrola
Stejná manžeta krevního tlaku je umístěna kolem horní části paže, ale manžeta je nafouknutá na 10 mm Hg.
Přístroj: Falešná kontrola
Stejná manžeta krevního tlaku je umístěna kolem horní části paže, ale manžeta je nafouknuta na 10 mm Hg a není vyvolána ischemická prekondicionace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace krevních destiček měřená expresí CD62P pomocí průtokové cytometrie
Časové okno: Během 3 hodin po zahájení kardiopulmonálního bypassu
CD62P AUC (plocha pod křivkou)
Během 3 hodin po zahájení kardiopulmonálního bypassu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace krevních destiček měřená expresí CD63 pomocí průtokové cytometrie
Časové okno: Během 3 hodin po zahájení kardiopulmonálního bypassu
CD63 AUC (plocha pod křivkou)
Během 3 hodin po zahájení kardiopulmonálního bypassu
Aktivace krevních destiček měřená expresí agregátů monocytů a krevních destiček (MPA) pomocí průtokové cytometrie
Časové okno: Během 3 hodin po zahájení kardiopulmonálního bypassu
MPA AUC (plocha pod křivkou)
Během 3 hodin po zahájení kardiopulmonálního bypassu
Aktivace krevních destiček měřená expresí PAC1 pomocí průtokové cytometrie
Časové okno: Během 3 hodin po zahájení kardiopulmonálního bypassu
PAC1 AUC (plocha pod křivkou)
Během 3 hodin po zahájení kardiopulmonálního bypassu
Aktivace destiček měřená expresí destičkových mikročástic (PMP) pomocí průtokové cytometrie
Časové okno: Během 3 hodin po zahájení kardiopulmonálního bypassu
PMP AUC (plocha pod křivkou)
Během 3 hodin po zahájení kardiopulmonálního bypassu
ADPtest pomocí analyzátoru funkce destiček Multiplate®
Časové okno: 3 hodiny po zahájení kardiopulmonálního bypassu
ADPtest AU
3 hodiny po zahájení kardiopulmonálního bypassu
ASPItest pomocí analyzátoru funkce destiček Multiplate®
Časové okno: 3 hodiny po zahájení kardiopulmonálního bypassu
ASPItest AU
3 hodiny po zahájení kardiopulmonálního bypassu
COLtest pomocí analyzátoru funkce destiček Multiplate®
Časové okno: 3 hodiny po zahájení kardiopulmonálního bypassu
COLtest AU
3 hodiny po zahájení kardiopulmonálního bypassu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RIPC_platelet activation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálená ischemická preconditioning

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit