Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RIPC en bloedplaatjesactivering op bloedplaatjesactivering tijdens cardiopulmonale bypass

14 oktober 2019 bijgewerkt door: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Effect van externe ischemische preconditionering op de activering van bloedplaatjes tijdens hartchirurgie met cardiopulmonale bypass

In deze studie gaan de onderzoekers de effecten onderzoeken van ischemische preconditionering op afstand op de activering van bloedplaatjes bij patiënten die een hartoperatie met cardiopulmonale bypass ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies meldden dat ischemische conditionering op afstand de activering van bloedplaatjes vermindert bij patiënten met coronaire hartziekte of patiënten die ablatie ondergaan voor atriumfibrilleren. Hartchirurgie met cardiopulmonale bypass is in verband gebracht met activering van bloedplaatjes. In deze gerandomiseerde studie gaan onderzoekers de effecten van ischemische preconditionering op afstand (RIPC) op de activering van bloedplaatjes vergelijken met behulp van flowcytometrie bij patiënten die een hartoperatie met cardiopulmonale bypass ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een hartoperatie ondergaan met een cardiopulmonale bypass

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatieve linkerventrikel-ejectiefractie < 30%, mechanische ventriculaire ondersteuning
  • Perifere vaatziekte
  • Slecht gecontroleerde diabetes mellitus
  • NSAID's binnen 3 dagen
  • iv heparine binnen 6 uur
  • laagmoleculaire heparine binnen 24 uur
  • bloedplaatjesremmer binnen 24 uur
  • bekende trombocytopenie
  • Eindstadium nierziekte / hemodialyse
  • Actieve infectie
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ischemische preconditionering op afstand

Ischemische conditionering op afstand na inductie van anesthesie

- vier cycli van 5 minuten ischemie gevolgd door 5 minuten reperfusie door opblazen tot 200 mm Hg en leeglopen van een bloeddrukmanchet op de bovenarm
Apparaat: Ischemische preconditionering op afstand
Vier cycli van 5 minuten ischemie, die wordt geïnduceerd door een bloeddrukmanchet in de bovenarm opgeblazen tot 200 mmHg, gevolgd door 5 minuten reperfusie, waarbij de manchet leegloopt.
Sham-vergelijker: Schijncontrole
Dezelfde bloeddrukmanchet wordt om de bovenarm geplaatst, maar de manchet wordt opgeblazen tot 10 mm Hg.
Apparaat: Schijncontrole
Dezelfde bloeddrukmanchet wordt om de bovenarm geplaatst, maar de manchet wordt opgeblazen tot 10 mm Hg en er wordt geen ischemische preconditionering geïnduceerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedplaatjesactivering gemeten door CD62P-expressie met behulp van flowcytometrie
Tijdsspanne: Gedurende 3 uur na de start van de cardiopulmonale bypass
CD62P AUC (gebied onder de curve)
Gedurende 3 uur na de start van de cardiopulmonale bypass

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedplaatjesactivering gemeten door CD63-expressie met behulp van flowcytometrie
Tijdsspanne: Gedurende 3 uur na de start van de cardiopulmonale bypass
CD63 AUC (gebied onder de curve)
Gedurende 3 uur na de start van de cardiopulmonale bypass
Bloedplaatjesactivering gemeten door monocyt-bloedplaatjesaggregaten (MPA) -expressie met behulp van flowcytometrie
Tijdsspanne: Gedurende 3 uur na de start van de cardiopulmonale bypass
MPA AUC (gebied onder de curve)
Gedurende 3 uur na de start van de cardiopulmonale bypass
Bloedplaatjesactivering gemeten door PAC1-expressie met behulp van flowcytometrie
Tijdsspanne: Gedurende 3 uur na de start van de cardiopulmonale bypass
PAC1 AUC (gebied onder de curve)
Gedurende 3 uur na de start van de cardiopulmonale bypass
Bloedplaatjesactivering gemeten door middel van bloedplaatjes-microdeeltjes (PMP) -expressie met behulp van flowcytometrie
Tijdsspanne: Gedurende 3 uur na de start van de cardiopulmonale bypass
PMP AUC (gebied onder de curve)
Gedurende 3 uur na de start van de cardiopulmonale bypass
ADPtest door Multiplate® bloedplaatjesfunctieanalysator
Tijdsspanne: 3 uur na aanvang van de cardiopulmonale bypass
ADPtest AU
3 uur na aanvang van de cardiopulmonale bypass
ASPItest door Multiplate® bloedplaatjesfunctieanalysator
Tijdsspanne: 3 uur na aanvang van de cardiopulmonale bypass
ASPItest AU
3 uur na aanvang van de cardiopulmonale bypass
COLtest door Multiplate® bloedplaatjesfunctieanalysator
Tijdsspanne: 3 uur na aanvang van de cardiopulmonale bypass
COLtest AU
3 uur na aanvang van de cardiopulmonale bypass

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RIPC_platelet activation

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Disfunctie van bloedplaatjes

Klinische onderzoeken op Ischemische preconditionering op afstand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren