RIPC 和血小板活化对体外循环期间血小板活化的影响
2019年10月14日 更新者：Yunseok Jeon、Seoul National University Hospital
远程缺血预处理对体外循环心脏手术中血小板活化的影响
在这项研究中，研究人员将研究远程缺血预处理对接受体外循环心脏手术患者血小板活化的影响。
研究概览
详细说明
先前的研究报告称，远程缺血调节可降低冠状动脉疾病患者或因心房颤动而接受消融治疗的患者的血小板活化。
体外循环心脏手术与血小板活化有关。
在这项随机研究中，研究人员将使用流式细胞术比较远程缺血预处理 (RIPC) 对接受体外循环心脏手术患者血小板活化的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受体外循环心脏手术的患者
排除标准：
- 术前左心室射血分数 < 30%，心室机械支持
- 周边血管疾病
- 糖尿病控制不佳
- 3天内服用非甾体抗炎药
- 6小时内静脉注射肝素
- 24小时内的低分子肝素
- 24小时内使用血小板抑制剂
- 已知的血小板减少症
- 终末期肾病/血液透析
- 主动感染
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：远程缺血预处理
麻醉诱导后的远程缺血调节 - 4 个循环，先进行 5 分钟的局部缺血，然后再灌注 5 分钟，方法是充气至 200 毫米汞柱并放气上臂的血压袖带 |
由上臂中的血压袖带充气至 200 mmHg 诱发的四个循环 5 分钟缺血，然后再灌注 5 分钟，在此期间袖带放气。
|
|
假比较器：假对照
将相同的血压袖带套在上臂周围，但袖带充气至 10 毫米汞柱。
|
将相同的血压袖带套在上臂周围，但袖带充气至 10 毫米汞柱且未诱导缺血预处理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用流式细胞术通过 CD62P 表达测量血小板活化
大体时间：体外循环启动后 3 小时内
|
CD62P AUC（曲线下面积）
|
体外循环启动后 3 小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用流式细胞术通过 CD63 表达测量血小板活化
大体时间：体外循环启动后 3 小时内
|
CD63 AUC（曲线下面积）
|
体外循环启动后 3 小时内
|
|
使用流式细胞术通过单核细胞-血小板聚集体 (MPA) 表达测量血小板活化
大体时间：体外循环启动后 3 小时内
|
MPA AUC（曲线下面积）
|
体外循环启动后 3 小时内
|
|
使用流式细胞术通过 PAC1 表达测量血小板活化
大体时间：体外循环启动后 3 小时内
|
PAC1 AUC（曲线下面积）
|
体外循环启动后 3 小时内
|
|
使用流式细胞术通过血小板微粒 (PMP) 表达测量血小板活化
大体时间：体外循环启动后 3 小时内
|
PMP AUC（曲线下面积）
|
体外循环启动后 3 小时内
|
|
ADPtest by Multiplate® 血小板功能分析仪
大体时间：体外循环启动后 3 小时
|
ADP测试澳大利亚
|
体外循环启动后 3 小时
|
|
ASPItest by Multiplate® 血小板功能分析仪
大体时间：体外循环启动后 3 小时
|
ASPI测试AU
|
体外循环启动后 3 小时
|
|
COLtest by Multiplate® 血小板功能分析仪
大体时间：体外循环启动后 3 小时
|
COLtest 澳大利亚
|
体外循环启动后 3 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月28日
初级完成 (实际的)
2019年8月5日
研究完成 (实际的)
2019年8月14日
研究注册日期
首次提交
2018年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月7日
首次发布 (实际的)
2018年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月14日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血小板功能障碍的临床试验
-
Taipei City Hospital完全的PRU(血小板反应单位) | APT(抗血小板治疗) | HOTPR(High on Treat Platelet Reactivity)台湾
远程缺血预处理的临床试验
-
Morgan State UniversityUniversity of Maryland, Baltimore尚未招聘