Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RIPC og trombocytaktivering på trombocytaktivering under kardiopulmonal bypass

14. oktober 2019 opdateret af: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Effekt af fjern iskæmisk prækonditionering på blodpladeaktivering under hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge virkningerne af fjern iskæmisk prækonditionering på blodpladeaktivering hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser rapporterede, at fjern iskæmisk konditionering reducerer blodpladeaktivering hos patienter med koronararteriesygdom eller patienter, der gennemgår ablation for atrieflimren. Hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass er blevet forbundet med blodpladeaktivering. I denne randomiserede undersøgelse vil efterforskere sammenligne virkningerne af fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) på blodpladeaktivering ved hjælp af flowcytometri hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår hjerteoperation med kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ venstre ventrikel ejektionsfraktion < 30 %, mekanisk ventrikulær støtte
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Dårligt kontrolleret diabetes mellitus
  • NSAID'er inden for 3 dage
  • iv heparin inden for 6 timer
  • lavmolekylært heparin inden for 24 timer
  • blodpladehæmmer inden for 24 timer
  • kendt trombocytopeni
  • Slutstadie nyresygdom / hæmodialyse
  • Aktiv infektion
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fjern iskæmisk prækonditionering

Fjern iskæmisk konditionering efter anæstesi-induktion

- fire cyklusser af 5 min iskæmi efterfulgt af 5 min reperfusion ved oppustning til 200 mm Hg og tømning af en blodtryksmanchet på overarmen
Enhed: Fjern iskæmisk prækonditionering
Fire cyklusser af 5 min iskæmi, som induceres af en blodtryksmanchet i overarmen pustet op til 200 mmHg, efterfulgt af 5 min reperfusion, hvorunder manchetten tømmes.
Sham-komparator: Skum kontrol
Den samme blodtryksmanchet er placeret rundt om overarmen, men manchetten pustes op til 10 mm Hg.
Enhed: Skum kontrol
Den samme blodtryksmanchet er placeret rundt om overarmen, men manchetten pustes op til 10 mm Hg, og iskæmisk prækonditionering induceres ikke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladeaktivering målt ved CD62P-ekspression ved anvendelse af flowcytometri
Tidsramme: I løbet af 3 timer efter påbegyndelse af kardiopulmonal bypass
CD62P AUC (areal under kurven)
I løbet af 3 timer efter påbegyndelse af kardiopulmonal bypass

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladeaktivering målt ved CD63-ekspression ved anvendelse af flowcytometri
Tidsramme: I løbet af 3 timer efter påbegyndelse af kardiopulmonal bypass
CD63 AUC (areal under kurven)
I løbet af 3 timer efter påbegyndelse af kardiopulmonal bypass
Blodpladeaktivering målt ved ekspression af monocyt-blodpladeaggregater (MPA) ved hjælp af flowcytometri
Tidsramme: I løbet af 3 timer efter påbegyndelse af kardiopulmonal bypass
MPA AUC (areal under kurven)
I løbet af 3 timer efter påbegyndelse af kardiopulmonal bypass
Blodpladeaktivering målt ved PAC1-ekspression ved hjælp af flowcytometri
Tidsramme: I løbet af 3 timer efter påbegyndelse af kardiopulmonal bypass
PAC1 AUC (areal under kurven)
I løbet af 3 timer efter påbegyndelse af kardiopulmonal bypass
Blodpladeaktivering målt ved blodplademikropartikler (PMP) ekspression ved hjælp af flowcytometri
Tidsramme: I løbet af 3 timer efter påbegyndelse af kardiopulmonal bypass
PMP AUC (areal under kurven)
I løbet af 3 timer efter påbegyndelse af kardiopulmonal bypass
ADP-test af Multiplate® blodpladefunktionsanalysator
Tidsramme: 3 timer efter påbegyndelse af kardiopulmonal bypass
ADPtest AU
3 timer efter påbegyndelse af kardiopulmonal bypass
ASPItest af Multiplate® blodpladefunktionsanalysator
Tidsramme: 3 timer efter påbegyndelse af kardiopulmonal bypass
ASPItest AU
3 timer efter påbegyndelse af kardiopulmonal bypass
COLtest af Multiplate® blodpladefunktionsanalysator
Tidsramme: 3 timer efter påbegyndelse af kardiopulmonal bypass
COLtest AU
3 timer efter påbegyndelse af kardiopulmonal bypass

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPC_platelet activation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladedysfunktion

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk prækonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner