Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RIPC ja verihiutaleiden aktivaatio verihiutaleiden aktivaatiossa kardiopulmonaarisen ohituksen aikana

maanantai 14. lokakuuta 2019 päivittänyt: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Kauko-iskeemisen esikäsittelyn vaikutus verihiutaleiden aktivaatioon sydänleikkauksen aikana kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat tutkia etäiskeemisen esikäsittelyn vaikutuksia verihiutaleiden aktivaatioon potilailla, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset raportoivat, että iskeeminen etähoito vähentää verihiutaleiden aktivaatiota potilailla, joilla on sepelvaltimotauti tai potilailla, joille tehdään ablaatio eteisvärinän vuoksi. Sydänleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus, on yhdistetty verihiutaleiden aktivaatioon. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa tutkijat aikovat vertailla etäiskeemisen esikäsittelyn (RIPC) vaikutuksia verihiutaleiden aktivaatioon käyttämällä virtaussytometriaa potilailla, joille tehdään sydänleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivinen vasemman kammion ejektiofraktio < 30%, mekaaninen kammiotuki
  • Perifeerinen verisuonisairaus
  • Huonosti hallittu diabetes mellitus
  • tulehduskipulääkkeitä 3 päivän kuluessa
  • iv hepariini 6 tunnin sisällä
  • pienimolekyylipainoinen hepariini 24 tunnin sisällä
  • verihiutaleiden estäjä 24 tunnin kuluessa
  • tunnettu trombosytopenia
  • Loppuvaiheen munuaissairaus / hemodialyysi
  • Aktiivinen infektio
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Etäiskeeminen esihoito

Etäiskeeminen hoito anestesian induktion jälkeen

- neljä 5 minuutin iskemiasykliä, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio täyttämällä 200 mm Hg:iin ja tyhjentämällä verenpainemansetti olkavarresta
Laite: Etäiskeeminen esihoito
Neljä 5 minuutin iskemiasykliä, joka indusoidaan verenpainemansetilla olkavarressa, joka on täytetty 200 mmHg:iin, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio, jonka aikana mansetti tyhjennetään.
Huijausvertailija: Huijausohjaus
Sama verenpainemansetti asetetaan olkavarren ympärille, mutta mansetti painetaan 10 mm Hg:iin.
Laite: Huijausohjaus
Sama verenpainemansetti asetetaan olkavarren ympärille, mutta mansetti täytetään 10 mm Hg:iin eikä iskeemistä esihoitoa aiheudu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden aktivaatio mitattuna CD62P-ekspressiolla käyttämällä virtaussytometriaa
Aikaikkuna: 3 tunnin aikana kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamisen jälkeen
CD62P AUC (käyrän alla oleva pinta-ala)
3 tunnin aikana kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden aktivaatio mitattuna CD63-ilmentymällä virtaussytometriaa käyttäen
Aikaikkuna: 3 tunnin aikana kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamisen jälkeen
CD63 AUC (käyrän alla oleva pinta-ala)
3 tunnin aikana kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamisen jälkeen
Verihiutaleiden aktivaatio mitattuna monosyytti-verihiutaleaggregaattien (MPA) ekspressiolla käyttämällä virtaussytometriaa
Aikaikkuna: 3 tunnin aikana kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamisen jälkeen
MPA AUC (käyrän alla oleva pinta-ala)
3 tunnin aikana kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamisen jälkeen
Verihiutaleiden aktivaatio mitattuna PAC1-ekspressiolla käyttämällä virtaussytometriaa
Aikaikkuna: 3 tunnin aikana kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamisen jälkeen
PAC1 AUC (käyrän alla oleva pinta-ala)
3 tunnin aikana kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamisen jälkeen
Verihiutaleiden aktivaatio mitattuna verihiutaleiden mikrohiukkasten (PMP) ekspressiolla käyttämällä virtaussytometriaa
Aikaikkuna: 3 tunnin aikana kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamisen jälkeen
PMP AUC (käyrän alla oleva pinta-ala)
3 tunnin aikana kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamisen jälkeen
ADPtest Multiplate® verihiutaleiden toiminta-analysaattorilla
Aikaikkuna: 3 tuntia kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamisen jälkeen
ADPtest AU
3 tuntia kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamisen jälkeen
ASPItest by Multiplate® verihiutaleiden toiminta-analysaattori
Aikaikkuna: 3 tuntia kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamisen jälkeen
ASPItest AU
3 tuntia kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamisen jälkeen
COLtest Multiplate®-verihiutaleiden toiminta-analysaattorilla
Aikaikkuna: 3 tuntia kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamisen jälkeen
COLtest AU
3 tuntia kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIPC_platelet activation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen esihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa