Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja RIPC i płytek krwi podczas aktywacji płytek krwi podczas krążenia pozaustrojowego

14 października 2019 zaktualizowane przez: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Wpływ wstępnego kondycjonowania niedokrwiennego na odległość na aktywację płytek krwi podczas operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym

W tym badaniu badacze zamierzają zbadać wpływ wstępnego przygotowania niedokrwiennego na odległość na aktywację płytek krwi u pacjentów poddawanych operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że zdalne kondycjonowanie niedokrwienne zmniejsza aktywację płytek krwi u pacjentów z chorobą wieńcową lub pacjentów poddawanych ablacji z powodu migotania przedsionków. Operacje kardiochirurgiczne z krążeniem pozaustrojowym wiązano z aktywacją płytek krwi. W tym randomizowanym badaniu badacze zamierzają porównać wpływ zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego (RIPC) na aktywację płytek krwi za pomocą cytometrii przepływowej u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego

Kryteria wyłączenia:

  • Przedoperacyjna frakcja wyrzutowa lewej komory < 30%, mechaniczne wspomaganie komór
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Źle kontrolowana cukrzyca
  • NLPZ w ciągu 3 dni
  • heparyna iv w ciągu 6 godz
  • heparyna drobnocząsteczkowa w ciągu 24 godz
  • inhibitor płytek krwi w ciągu 24 godz
  • znana małopłytkowość
  • Schyłkowa niewydolność nerek / hemodializa
  • Aktywna infekcja
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdalne warunkowanie niedokrwienne

Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne po indukcji znieczulenia

- cztery cykle 5-minutowego niedokrwienia, po którym następuje 5-minutowa reperfuzja poprzez napompowanie do 200 mm Hg i opróżnienie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu
Urządzenie: Zdalne warunkowanie niedokrwienne
Cztery cykle 5-minutowego niedokrwienia, które jest indukowane mankietem do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu napompowanym do 200 mmHg, po czym następuje 5-minutowa reperfuzja, podczas której mankiet jest opróżniany.
Pozorny komparator: Pozorowana kontrola
Ten sam mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zakłada się na ramię, ale mankiet jest napompowany do 10 mm Hg.
Urządzenie: Pozorowana kontrola
Ten sam mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zakłada się wokół ramienia, ale mankiet jest napompowany do 10 mm Hg i nie wywołuje się wstępnego przygotowania niedokrwiennego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja płytek krwi mierzona przez ekspresję CD62P przy użyciu cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin po rozpoczęciu krążenia pozaustrojowego
CD62P AUC (pole pod krzywą)
W ciągu 3 godzin po rozpoczęciu krążenia pozaustrojowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja płytek krwi mierzona przez ekspresję CD63 przy użyciu cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin po rozpoczęciu krążenia pozaustrojowego
CD63 AUC (pole pod krzywą)
W ciągu 3 godzin po rozpoczęciu krążenia pozaustrojowego
Aktywację płytek krwi mierzono za pomocą ekspresji agregatów monocyt-płytka (MPA) przy użyciu cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin po rozpoczęciu krążenia pozaustrojowego
MPA AUC (pole pod krzywą)
W ciągu 3 godzin po rozpoczęciu krążenia pozaustrojowego
Aktywacja płytek krwi mierzona przez ekspresję PAC1 przy użyciu cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin po rozpoczęciu krążenia pozaustrojowego
PAC1 AUC (pole pod krzywą)
W ciągu 3 godzin po rozpoczęciu krążenia pozaustrojowego
Aktywacja płytek krwi mierzona za pomocą ekspresji mikrocząstek płytek krwi (PMP) przy użyciu cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin po rozpoczęciu krążenia pozaustrojowego
PMP AUC (pole pod krzywą)
W ciągu 3 godzin po rozpoczęciu krążenia pozaustrojowego
ADPtest przez analizator funkcji płytek krwi Multiplate®
Ramy czasowe: 3 godziny po rozpoczęciu krążenia pozaustrojowego
ADPtest AU
3 godziny po rozpoczęciu krążenia pozaustrojowego
Analizator funkcji płytek krwi ASPItest by Multiplate®
Ramy czasowe: 3 godziny po rozpoczęciu krążenia pozaustrojowego
ASPItest AU
3 godziny po rozpoczęciu krążenia pozaustrojowego
COLtest by Multiplate® analizator funkcji płytek krwi
Ramy czasowe: 3 godziny po rozpoczęciu krążenia pozaustrojowego
COLtest AU
3 godziny po rozpoczęciu krążenia pozaustrojowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPC_platelet activation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdalne warunkowanie niedokrwienne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj