Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

RIPC e attivazione piastrinica sull'attivazione piastrinica durante il bypass cardiopolmonare

14 ottobre 2019 aggiornato da: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Effetto del precondizionamento ischemico remoto sull'attivazione piastrinica durante la cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare

In questo studio, i ricercatori studieranno gli effetti del precondizionamento ischemico remoto sull'attivazione piastrinica in pazienti sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno riportato che il condizionamento ischemico remoto riduce l'attivazione piastrinica nei pazienti con malattia coronarica o nei pazienti sottoposti ad ablazione per fibrillazione atriale. La cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare è stata associata all'attivazione piastrinica. In questo studio randomizzato, i ricercatori confronteranno gli effetti del precondizionamento ischemico remoto (RIPC) sull'attivazione piastrinica utilizzando la citometria a flusso in pazienti sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare

Criteri di esclusione:

  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra preoperatoria < 30%, supporto ventricolare meccanico
  • Malattia vascolare periferica
  • Diabete mellito scarsamente controllato
  • FANS entro 3 giorni
  • eparina iv entro 6 h
  • eparina a basso peso molecolare entro 24 ore
  • inibitore piastrinico entro 24 ore
  • trombocitopenia nota
  • Malattia renale allo stadio terminale/emodialisi
  • Infezione attiva
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Precondizionamento ischemico remoto

Condizionamento ischemico remoto dopo l'induzione dell'anestesia

- quattro cicli di 5 min di ischemia seguiti da 5 min di riperfusione gonfiando a 200 mm Hg e sgonfiando un bracciale per la misurazione della pressione sanguigna sulla parte superiore del braccio
Dispositivo: Precondizionamento ischemico remoto
Quattro cicli di 5 minuti di ischemia, che è indotta da un bracciale per la pressione sanguigna nella parte superiore del braccio gonfiato a 200 mmHg, seguiti da 5 minuti di riperfusione, durante i quali il bracciale viene sgonfiato.
Comparatore fittizio: Controllo fittizio
Lo stesso bracciale per la misurazione della pressione sanguigna viene posizionato attorno alla parte superiore del braccio, ma il bracciale è gonfiato a 10 mm Hg.
Dispositivo: Controllo fittizio
Lo stesso bracciale per la misurazione della pressione sanguigna viene posizionato attorno alla parte superiore del braccio, ma il bracciale viene gonfiato a 10 mm Hg e il precondizionamento ischemico non viene indotto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione piastrinica misurata dall'espressione di CD62P mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: Durante 3 ore dopo l'inizio del bypass cardiopolmonare
CD62P AUC (area sotto la curva)
Durante 3 ore dopo l'inizio del bypass cardiopolmonare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione piastrinica misurata dall'espressione di CD63 mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: Durante 3 ore dopo l'inizio del bypass cardiopolmonare
CD63 AUC (area sotto la curva)
Durante 3 ore dopo l'inizio del bypass cardiopolmonare
Attivazione piastrinica misurata mediante espressione di aggregati monociti-piastrinici (MPA) mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: Durante 3 ore dopo l'inizio del bypass cardiopolmonare
MPA AUC (area sotto la curva)
Durante 3 ore dopo l'inizio del bypass cardiopolmonare
Attivazione piastrinica misurata dall'espressione PAC1 mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: Durante 3 ore dopo l'inizio del bypass cardiopolmonare
PAC1 AUC (area sotto la curva)
Durante 3 ore dopo l'inizio del bypass cardiopolmonare
Attivazione piastrinica misurata dall'espressione di microparticelle piastriniche (PMP) mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: Durante 3 ore dopo l'inizio del bypass cardiopolmonare
PMP AUC (area sotto la curva)
Durante 3 ore dopo l'inizio del bypass cardiopolmonare
ADPtest dell'analizzatore di funzionalità piastrinica Multiplate®
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'inizio del bypass cardiopolmonare
ADPtest AU
3 ore dopo l'inizio del bypass cardiopolmonare
Analizzatore di funzionalità piastrinica ASPItest by Multiplate®
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'inizio del bypass cardiopolmonare
ASPItest AU
3 ore dopo l'inizio del bypass cardiopolmonare
Analizzatore di funzionalità piastrinica COLtest by Multiplate®
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'inizio del bypass cardiopolmonare
COLtest AU
3 ore dopo l'inizio del bypass cardiopolmonare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIPC_platelet activation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunzione piastrinica

Prove cliniche su Precondizionamento ischemico remoto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi