RIPC e ativação plaquetária na ativação plaquetária durante circulação extracorpórea
14 de outubro de 2019 atualizado por: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Efeito do pré-condicionamento isquêmico remoto na ativação plaquetária durante cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
Neste estudo, os pesquisadores vão investigar os efeitos do pré-condicionamento isquêmico remoto na ativação plaquetária em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores relataram que o condicionamento isquêmico remoto reduz a ativação plaquetária em pacientes com doença arterial coronariana ou pacientes submetidos a ablação para fibrilação atrial.
A cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea tem sido associada à ativação plaquetária.
Neste estudo randomizado, os pesquisadores vão comparar os efeitos do pré-condicionamento isquêmico remoto (RIPC) na ativação plaquetária usando citometria de fluxo em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo pré-operatório < 30%, suporte ventricular mecânico
- Doença vascular periférica
- Diabetes melito mal controlado
- AINEs dentro de 3 dias
- iv heparina dentro de 6 h
- heparina de baixo peso molecular em 24 horas
- inibidor de plaquetas em 24 h
- trombocitopenia conhecida
- Doença renal terminal/hemodiálise
- infecção ativa
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pré-condicionamento isquêmico remoto
Condicionamento isquêmico remoto após indução anestésica - quatro ciclos de 5 min de isquemia seguidos de 5 min de reperfusão por insuflação de 200 mm Hg e desinsuflação de um manguito de pressão arterial no braço |
Quatro ciclos de 5 min de isquemia, que é induzida por um manguito de pressão arterial no braço inflado a 200 mmHg, seguido de 5 min de reperfusão, durante o qual o manguito é desinsuflado.
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Comparador Falso: Controle falso
O mesmo manguito de pressão arterial é colocado ao redor do braço, mas o manguito é inflado a 10 mm Hg.
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O mesmo manguito de pressão arterial é colocado ao redor do braço, mas o manguito é inflado até 10 mm Hg e o pré-condicionamento isquêmico não é induzido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação plaquetária medida pela expressão de CD62P usando citometria de fluxo
Prazo: Durante 3 horas após o início da circulação extracorpórea
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CD62P AUC (área sob a curva)
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Durante 3 horas após o início da circulação extracorpórea
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação plaquetária medida pela expressão de CD63 usando citometria de fluxo
Prazo: Durante 3 horas após o início da circulação extracorpórea
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CD63 AUC (área sob a curva)
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Durante 3 horas após o início da circulação extracorpórea
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Ativação plaquetária medida por expressão de agregados de plaquetas-monócitos (MPA) usando citometria de fluxo
Prazo: Durante 3 horas após o início da circulação extracorpórea
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MPA AUC (área sob a curva)
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Durante 3 horas após o início da circulação extracorpórea
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Ativação plaquetária medida pela expressão de PAC1 usando citometria de fluxo
Prazo: Durante 3 horas após o início da circulação extracorpórea
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PAC1 AUC (área sob a curva)
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Durante 3 horas após o início da circulação extracorpórea
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Ativação plaquetária medida pela expressão de micropartículas plaquetárias (PMP) usando citometria de fluxo
Prazo: Durante 3 horas após o início da circulação extracorpórea
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PMP AUC (área sob a curva)
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Durante 3 horas após o início da circulação extracorpórea
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ADPtest by Multiplate® analisador de função plaquetária
Prazo: 3 horas após o início da circulação extracorpórea
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ADPtest AU
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3 horas após o início da circulação extracorpórea
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Analisador de função plaquetária ASPItest by Multiplate®
Prazo: 3 horas após o início da circulação extracorpórea
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ASPItest AU
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3 horas após o início da circulação extracorpórea
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Analisador de função plaquetária COLtest by Multiplate®
Prazo: 3 horas após o início da circulação extracorpórea
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COLtest AU
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3 horas após o início da circulação extracorpórea
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RIPC_platelet activation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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