Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

RIPC и активация тромбоцитов при активации тромбоцитов во время искусственного кровообращения

14 октября 2019 г. обновлено: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Влияние дистанционного ишемического прекондиционирования на активацию тромбоцитов при кардиохирургических вмешательствах в условиях искусственного кровообращения

В этом исследовании исследователи собираются изучить влияние дистанционного ишемического прекондиционирования на активацию тромбоцитов у пациентов, перенесших операцию на сердце с искусственным кровообращением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предыдущих исследованиях сообщалось, что дистанционное ишемическое кондиционирование снижает активацию тромбоцитов у пациентов с ишемической болезнью сердца или у пациентов, перенесших абляцию по поводу фибрилляции предсердий. Кардиохирургия с искусственным кровообращением была связана с активацией тромбоцитов. В этом рандомизированном исследовании исследователи собираются сравнить влияние дистанционного ишемического прекондиционирования (RIPC) на активацию тромбоцитов с помощью проточной цитометрии у пациентов, перенесших операцию на сердце с искусственным кровообращением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию на сердце с искусственным кровообращением

Критерий исключения:

  • Предоперационная фракция выброса левого желудочка < 30%, механическая поддержка желудочка
  • Заболевания периферических сосудов
  • Плохо контролируемый сахарный диабет
  • НПВП в течение 3 дней
  • в/в гепарин в течение 6 часов
  • низкомолекулярный гепарин в течение 24 часов
  • ингибитор тромбоцитов в течение 24 часов
  • известная тромбоцитопения
  • Терминальная стадия почечной недостаточности/гемодиализ
  • Активная инфекция
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дистанционное ишемическое прекондиционирование

Дистанционное ишемическое кондиционирование после индукции анестезии

- четыре цикла по 5 минут ишемии с последующей 5-минутной реперфузией путем раздувания до 200 мм рт. ст. и спуска воздуха из манжеты для измерения артериального давления на плече
Устройство: Дистанционное ишемическое прекондиционирование
Четыре цикла 5-минутной ишемии, которую вызывают с помощью манжеты для измерения артериального давления в плече, накачанной до 200 мм рт.ст., с последующей 5-минутной реперфузией, во время которой манжета сдувается.
Фальшивый компаратор: Фиктивный контроль
Та же самая манжета для измерения артериального давления накладывается на плечо, но манжета накачивается до 10 мм рт.
Устройство: Фиктивный контроль
Ту же манжету для измерения артериального давления накладывают на плечо, но манжету надувают до 10 мм рт. ст. и ишемическое прекондиционирование не вызывают.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация тромбоцитов, измеренная по экспрессии CD62P с использованием проточной цитометрии
Временное ограничение: В течение 3 часов после начала искусственного кровообращения
CD62P AUC (площадь под кривой)
В течение 3 часов после начала искусственного кровообращения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация тромбоцитов, измеренная по экспрессии CD63 с помощью проточной цитометрии
Временное ограничение: В течение 3 часов после начала искусственного кровообращения
CD63 AUC (площадь под кривой)
В течение 3 часов после начала искусственного кровообращения
Активация тромбоцитов, измеренная по экспрессии агрегатов моноцитов-тромбоцитов (MPA) с использованием проточной цитометрии
Временное ограничение: В течение 3 часов после начала искусственного кровообращения
MPA AUC (площадь под кривой)
В течение 3 часов после начала искусственного кровообращения
Активация тромбоцитов, измеренная по экспрессии PAC1 с использованием проточной цитометрии
Временное ограничение: В течение 3 часов после начала искусственного кровообращения
PAC1 AUC (площадь под кривой)
В течение 3 часов после начала искусственного кровообращения
Активация тромбоцитов, измеренная по экспрессии микрочастиц тромбоцитов (PMP) с использованием проточной цитометрии
Временное ограничение: В течение 3 часов после начала искусственного кровообращения
PMP AUC (площадь под кривой)
В течение 3 часов после начала искусственного кровообращения
ADPtest с помощью анализатора функции тромбоцитов Multiplate®
Временное ограничение: Через 3 часа после начала искусственного кровообращения
ADPtest AU
Через 3 часа после начала искусственного кровообращения
Анализатор функции тромбоцитов ASPItest от Multiplate®
Временное ограничение: Через 3 часа после начала искусственного кровообращения
АСПИтест АС
Через 3 часа после начала искусственного кровообращения
Анализатор функции тромбоцитов COLtest от Multiplate®
Временное ограничение: Через 3 часа после начала искусственного кровообращения
КОЛтест Австралия
Через 3 часа после начала искусственного кровообращения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RIPC_platelet activation

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дистанционное ишемическое прекондиционирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться