心肺バイパス中の血小板活性化に対する RIPC と血小板活性化
2019年10月14日 更新者：Yunseok Jeon、Seoul National University Hospital
心肺バイパスによる心臓手術中の血小板活性化に対するリモート虚血プレコンディショニングの影響
この研究では、研究者は、心肺バイパスによる心臓手術を受ける患者の血小板活性化に対する遠隔虚血プレコンディショニングの影響を調査しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、リモート虚血コンディショニングが、冠動脈疾患の患者または心房細動のアブレーションを受けている患者の血小板活性化を低下させることが報告されています。
心肺バイパスを伴う心臓手術は、血小板の活性化と関連しています。
このランダム化研究では、研究者は、心肺バイパスを伴う心臓手術を受ける患者のフローサイトメトリーを使用して、血小板活性化に対する遠隔虚血プレコンディショニング (RIPC) の効果を比較しようとしています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心肺バイパスによる心臓手術を受ける患者
除外基準:
- -術前の左心室駆出率 < 30%、機械的心室補助
- 末梢血管疾患
- コントロール不良の糖尿病
- 3日以内のNSAID
- 6時間以内にヘパリン静注
- 24時間以内に低分子量ヘパリン
- 24時間以内の血小板阻害剤
- 既知の血小板減少症
- 末期腎不全 / 血液透析
- アクティブな感染
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リモート虚血プレコンディショニング
麻酔導入後の遠隔虚血コンディショニング - 5 分間の虚血に続いて 200 mm Hg までの膨張と上腕の血圧カフの収縮による 5 分間の再灌流の 4 サイクル |
200 mmHg に膨張した上腕の血圧カフによって誘発される 5 分間の虚血の 4 サイクル、続いて 5 分間の再灌流、その間にカフが収縮します。
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偽コンパレータ：シャムコントロール
同じ血圧カフを上腕の周りに配置しますが、カフは 10mm Hg まで膨らませます。
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同じ血圧カフが上腕の周りに配置されますが、カフは 10 mm Hg に膨張し、虚血プレコンディショニングは誘発されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フローサイトメトリーを使用した CD62P 発現によって測定された血小板活性化
時間枠：心肺バイパス開始後3時間以内
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CD62P AUC (曲線下面積)
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心肺バイパス開始後3時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フローサイトメトリーを使用した CD63 発現によって測定された血小板活性化
時間枠：心肺バイパス開始後3時間以内
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CD63 AUC (曲線下面積)
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心肺バイパス開始後3時間以内
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フローサイトメトリーを使用した単球血小板凝集体 (MPA) 発現によって測定された血小板活性化
時間枠：心肺バイパス開始後3時間以内
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MPA AUC (曲線下面積)
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心肺バイパス開始後3時間以内
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フローサイトメトリーを使用した PAC1 発現によって測定された血小板活性化
時間枠：心肺バイパス開始後3時間以内
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PAC1 AUC (曲線下面積)
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心肺バイパス開始後3時間以内
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フローサイトメトリーを使用した血小板微粒子 (PMP) 発現によって測定された血小板活性化
時間枠：心肺バイパス開始後3時間以内
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PMP AUC (曲線下面積)
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心肺バイパス開始後3時間以内
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Multiplate® 血小板機能アナライザーによる ADPtest
時間枠：心肺バイパス開始から3時間後
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ADPtest JP
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心肺バイパス開始から3時間後
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ASPItest by Multiplate® 血小板機能アナライザー
時間枠：心肺バイパス開始から3時間後
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ASPItest JP
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心肺バイパス開始から3時間後
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COLtest by Multiplate® 血小板機能アナライザー
時間枠：心肺バイパス開始から3時間後
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COLtest JP
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心肺バイパス開始から3時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月28日
一次修了 (実際)
2019年8月5日
研究の完了 (実際)
2019年8月14日
試験登録日
最初に提出
2018年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月7日
最初の投稿 (実際)
2018年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月14日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RIPC_platelet activation
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リモート虚血プレコンディショニングの臨床試験
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Second Affiliated Hospital of Nanchang Universityまだ募集していません脳血管疾患 | うつ病不安障害 | 脳卒中
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Morgan State UniversityUniversity of Maryland, Baltimoreまだ募集していません
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Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway積極的、募集していない