Activación de RIPC y plaquetas en la activación de plaquetas durante el bypass cardiopulmonar
14 de octubre de 2019 actualizado por: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Efecto del preacondicionamiento isquémico remoto sobre la activación plaquetaria durante la cirugía cardíaca con circulación extracorpórea
En este estudio, los investigadores investigarán los efectos del preacondicionamiento isquémico remoto sobre la activación plaquetaria en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con circulación extracorpórea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos informaron que el condicionamiento isquémico remoto reduce la activación plaquetaria en pacientes con enfermedad arterial coronaria o pacientes sometidos a ablación por fibrilación auricular.
La cirugía cardíaca con circulación extracorpórea se ha asociado con activación plaquetaria.
En este estudio aleatorizado, los investigadores van a comparar los efectos del preacondicionamiento isquémico remoto (RIPC) sobre la activación plaquetaria mediante citometría de flujo en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía cardiaca con circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo preoperatoria < 30%, soporte ventricular mecánico
- Enfermedad vascular periférica
- Diabetes mellitus mal controlada
- AINE en 3 días
- heparina iv dentro de las 6 h
- heparina de bajo peso molecular en 24 h
- inhibidor de plaquetas dentro de las 24 h
- trombocitopenia conocida
- Enfermedad renal en etapa terminal / hemodiálisis
- Infección activa
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Preacondicionamiento isquémico a distancia
Acondicionamiento isquémico remoto después de la inducción anestésica - cuatro ciclos de 5 min de isquemia seguidos de 5 min de reperfusión por inflado a 200 mm Hg y desinflado de un manguito de presión arterial en la parte superior del brazo |
Cuatro ciclos de 5 min de isquemia, que se induce con un manguito de presión arterial en la parte superior del brazo inflado a 200 mmHg, seguido de 5 min de reperfusión, durante los cuales se desinfla el manguito.
|
|
Comparador falso: Control simulado
El mismo manguito de presión arterial se coloca alrededor de la parte superior del brazo, pero el manguito se infla a 10 mm Hg.
|
El mismo manguito de presión arterial se coloca alrededor de la parte superior del brazo, pero el manguito se infla a 10 mm Hg y no se induce el preacondicionamiento isquémico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Activación plaquetaria medida por la expresión de CD62P mediante citometría de flujo
Periodo de tiempo: Durante 3 horas después del inicio del bypass cardiopulmonar
|
CD62P AUC (área bajo la curva)
|
Durante 3 horas después del inicio del bypass cardiopulmonar
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Activación plaquetaria medida por la expresión de CD63 mediante citometría de flujo
Periodo de tiempo: Durante 3 horas después del inicio del bypass cardiopulmonar
|
CD63 AUC (área bajo la curva)
|
Durante 3 horas después del inicio del bypass cardiopulmonar
|
|
Activación de plaquetas medida por la expresión de agregados de plaquetas de monocitos (MPA) mediante citometría de flujo
Periodo de tiempo: Durante 3 horas después del inicio del bypass cardiopulmonar
|
MPA AUC (área bajo la curva)
|
Durante 3 horas después del inicio del bypass cardiopulmonar
|
|
Activación plaquetaria medida por la expresión de PAC1 mediante citometría de flujo
Periodo de tiempo: Durante 3 horas después del inicio del bypass cardiopulmonar
|
PAC1 AUC (área bajo la curva)
|
Durante 3 horas después del inicio del bypass cardiopulmonar
|
|
Activación plaquetaria medida por la expresión de micropartículas plaquetarias (PMP) mediante citometría de flujo
Periodo de tiempo: Durante 3 horas después del inicio del bypass cardiopulmonar
|
PMP AUC (área bajo la curva)
|
Durante 3 horas después del inicio del bypass cardiopulmonar
|
|
Analizador de función plaquetaria ADPtest by Multiplate®
Periodo de tiempo: 3 horas después del inicio del bypass cardiopulmonar
|
ADPtest AU
|
3 horas después del inicio del bypass cardiopulmonar
|
|
Analizador de función plaquetaria ASPItest by Multiplate®
Periodo de tiempo: 3 horas después del inicio del bypass cardiopulmonar
|
ASPItest ES
|
3 horas después del inicio del bypass cardiopulmonar
|
|
Analizador de función plaquetaria COLtest by Multiplate®
Periodo de tiempo: 3 horas después del inicio del bypass cardiopulmonar
|
COLtest AU
|
3 horas después del inicio del bypass cardiopulmonar
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
14 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RIPC_platelet activation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .