Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RIPC og blodplateaktivering på blodplateaktivering under kardiopulmonal bypass

14. oktober 2019 oppdatert av: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Effekt av fjern iskemisk prekondisjonering på blodplateaktivering under hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

I denne studien skal etterforskerne undersøke effekten av fjern iskemisk prekondisjonering på blodplateaktivering hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier rapporterte at fjern iskemisk kondisjonering reduserer blodplateaktivering hos pasienter med koronararteriesykdom eller pasienter som gjennomgår ablasjon for atrieflimmer. Hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass har vært assosiert med blodplateaktivering. I denne randomiserte studien skal forskerne sammenligne effekten av fjern iskemisk prekondisjonering (RIPC) på blodplateaktivering ved bruk av flowcytometri hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 30 %, mekanisk ventrikkelstøtte
  • Perifer vaskulær sykdom
  • Dårlig kontrollert diabetes mellitus
  • NSAIDs innen 3 dager
  • iv heparin innen 6 timer
  • lavmolekylært heparin innen 24 timer
  • blodplatehemmer innen 24 timer
  • kjent trombocytopeni
  • Sluttstadium nyresykdom / hemodialyse
  • Aktiv infeksjon
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ekstern iskemisk prekondisjonering

Fjern iskemisk kondisjonering etter anestesiinduksjon

- fire sykluser på 5 minutter med iskemi etterfulgt av 5 minutter med reperfusjon ved oppblåsing til 200 mm Hg og tømming av en blodtrykksmansjett på overarmen
Enhet: Ekstern iskemisk prekondisjonering
Fire sykluser på 5 minutter med iskemi, som induseres av en blodtrykksmansjett i overarmen blåst opp til 200 mmHg, etterfulgt av 5 minutter med reperfusjon, hvor mansjetten tømmes.
Sham-komparator: Skum kontroll
Den samme blodtrykksmansjetten er plassert rundt overarmen, men mansjetten blåses opp til 10 mm Hg.
Enhet: Skum kontroll
Den samme blodtrykksmansjetten er plassert rundt overarmen, men mansjetten blåses opp til 10 mm Hg og iskemisk prekondisjonering induseres ikke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplateaktivering målt ved CD62P-ekspresjon ved bruk av flowcytometri
Tidsramme: I løpet av 3 timer etter påbegynt kardiopulmonal bypass
CD62P AUC (areal under kurven)
I løpet av 3 timer etter påbegynt kardiopulmonal bypass

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplateaktivering målt ved CD63-ekspresjon ved bruk av flowcytometri
Tidsramme: I løpet av 3 timer etter påbegynt kardiopulmonal bypass
CD63 AUC (areal under kurven)
I løpet av 3 timer etter påbegynt kardiopulmonal bypass
Blodplateaktivering målt ved uttrykk av monocytt-blodplateaggregater (MPA) ved bruk av flowcytometri
Tidsramme: I løpet av 3 timer etter påbegynt kardiopulmonal bypass
MPA AUC (areal under kurven)
I løpet av 3 timer etter påbegynt kardiopulmonal bypass
Blodplateaktivering målt ved PAC1-ekspresjon ved bruk av flowcytometri
Tidsramme: I løpet av 3 timer etter påbegynt kardiopulmonal bypass
PAC1 AUC (areal under kurven)
I løpet av 3 timer etter påbegynt kardiopulmonal bypass
Blodplateaktivering målt ved ekspresjon av blodplatemikropartikler (PMP) ved bruk av flowcytometri
Tidsramme: I løpet av 3 timer etter påbegynt kardiopulmonal bypass
PMP AUC (areal under kurven)
I løpet av 3 timer etter påbegynt kardiopulmonal bypass
ADP-test av Multiplate® blodplatefunksjonsanalysator
Tidsramme: 3 timer etter start av kardiopulmonal bypass
ADPtest AU
3 timer etter start av kardiopulmonal bypass
ASPItest av Multiplate® blodplatefunksjonsanalysator
Tidsramme: 3 timer etter start av kardiopulmonal bypass
ASPItest AU
3 timer etter start av kardiopulmonal bypass
COLtest av Multiplate® blodplatefunksjonsanalysator
Tidsramme: 3 timer etter start av kardiopulmonal bypass
COLtest AU
3 timer etter start av kardiopulmonal bypass

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RIPC_platelet activation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodplate dysfunksjon

Kliniske studier på Ekstern iskemisk prekondisjonering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere