RIPC és thrombocyta-aktiválás a vérlemezke-aktiváláson a kardiopulmonális bypass során
2019. október 14. frissítette: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
A távoli ischaemiás előkondicionálás hatása a thrombocyta-aktivációra szívműtét során cardiopulmonalis bypass segítségével
Ebben a tanulmányban a kutatók a távoli ischaemiás előkondicionálásnak a thrombocyta-aktivációra gyakorolt hatását vizsgálják olyan betegeknél, akik szívműtéten esnek át kardiopulmonális bypass-szal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a távoli ischaemiás kondicionálás csökkenti a vérlemezke-aktivációt koszorúér-betegségben vagy pitvarfibrilláció miatti abláción átesett betegeknél.
A kardiopulmonális bypass-szal végzett szívműtét a vérlemezke-aktivációval jár együtt.
Ebben a randomizált vizsgálatban a kutatók a távoli ischaemiás előkondicionálás (RIPC) thrombocytaaktivációra gyakorolt hatását fogják összehasonlítani áramlási citometriával olyan betegeknél, akik szívműtéten esnek át kardiopulmonális bypass-szal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kardiopulmonális bypass-szal végzett szívműtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Preoperatív bal kamra ejekciós frakció < 30%, mechanikus kamratámogatás
- Perifériás érbetegség
- Rosszul kontrollált diabetes mellitus
- NSAID 3 napon belül
- iv. heparint 6 órán belül
- kis molekulatömegű heparin 24 órán belül
- thrombocyta-gátló 24 órán belül
- ismert thrombocytopenia
- Végstádiumú vesebetegség / hemodialízis
- Aktív fertőzés
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Távoli ischaemiás prekondicionálás
Távoli ischaemiás kondicionálás az érzéstelenítés indukciója után - négy 5 perces ischaemiás ciklus, majd 5 perces reperfúzió 200 Hgmm-re való felfújással és a felkaron lévő vérnyomásmérő mandzsetta leeresztésével |
Négy 5 perces ischaemia ciklus, amelyet a felkarban 200 Hgmm-re felfújt vérnyomás mandzsetta indukál, majd 5 perces reperfúzió követi, amely alatt a mandzsetta leereszti.
|
|
Sham Comparator: Hamis irányítás
Ugyanazt a vérnyomásmérő mandzsettát helyezik a felkar köré, de a mandzsettát 10 Hgmm-re fújják fel.
|
Ugyanazt a vérnyomásmérő mandzsettát helyezik a felkar köré, de a mandzsetta 10 Hgmm-re van felfújva, és nem vált ki ischaemiás előkondicionálást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CD62P expresszióval mért vérlemezke-aktiváció áramlási citometriával
Időkeret: A kardiopulmonális bypass megkezdése után 3 órával
|
CD62P AUC (görbe alatti terület)
|
A kardiopulmonális bypass megkezdése után 3 órával
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CD63 expresszióval mért vérlemezke-aktiváció áramlási citometriával
Időkeret: A kardiopulmonális bypass megkezdése után 3 órával
|
CD63 AUC (görbe alatti terület)
|
A kardiopulmonális bypass megkezdése után 3 órával
|
|
Thrombocyta-aktiváció a monocita-thrombocyta aggregátumok (MPA) expressziójával mérve áramlási citometriával
Időkeret: A kardiopulmonális bypass megkezdése után 3 órával
|
MPA AUC (görbe alatti terület)
|
A kardiopulmonális bypass megkezdése után 3 órával
|
|
PAC1 expresszióval mért vérlemezke aktiváció áramlási citometriával
Időkeret: A kardiopulmonális bypass megkezdése után 3 órával
|
PAC1 AUC (görbe alatti terület)
|
A kardiopulmonális bypass megkezdése után 3 órával
|
|
Thrombocyta-aktivációt vérlemezke mikrorészecskék (PMP) expressziójával mérve áramlási citometriával
Időkeret: A kardiopulmonális bypass megkezdése után 3 órával
|
PMP AUC (görbe alatti terület)
|
A kardiopulmonális bypass megkezdése után 3 órával
|
|
ADPtest a Multiplate® trombocita funkció analizátorral
Időkeret: 3 órával a cardiopulmonalis bypass megkezdése után
|
ADPtest AU
|
3 órával a cardiopulmonalis bypass megkezdése után
|
|
ASPItest by Multiplate® trombocita funkció analizátor
Időkeret: 3 órával a cardiopulmonalis bypass megkezdése után
|
ASPItest AU
|
3 órával a cardiopulmonalis bypass megkezdése után
|
|
COLteszt a Multiplate® vérlemezke funkció analizátorral
Időkeret: 3 órával a cardiopulmonalis bypass megkezdése után
|
COLtest AU
|
3 órával a cardiopulmonalis bypass megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RIPC_platelet activation
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .