Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour améliorer le contrôle des gestes (GesttDCS)
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour améliorer le contrôle des gestes dans la schizophrénie - un essai croisé randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La schizophrénie est associée à un mauvais fonctionnement social, qui est perturbé par des déficits d'interaction sociale, y compris la communication non verbale. L'utilisation des gestes de la main est essentielle pour la communication non verbale, mais la majorité des patients schizophrènes ont de graves troubles gestuels. Aujourd'hui aucune intervention ne peut améliorer les troubles gestuels.
Les patients présentant des troubles gestuels ont une structure et une fonction altérées du réseau gestuel, en particulier le gyrus frontal inférieur gauche (IFG) et également le lobe pariétal inférieur gauche (IPL). Les techniques de stimulation cérébrale non invasives peuvent altérer la fonction cérébrale locale. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pendant 10 minutes est une méthode très sûre pour modifier localement les états cérébraux pendant une période de 1 à 2 heures. En effet, la stimulation facilitatrice du cortex frontal gauche par tDCS a démontré une amélioration de la perception et de l'interprétation des gestes chez les sujets sains. De plus, les patients atteints d'apraxie ont mieux identifié les gestes après une tDCS facilitatrice sur le lobe pariétal inférieur gauche (IPL). Ainsi, les chercheurs émettent l'hypothèse que des changements locaux de l'activité cérébrale au sein du réseau gestuel modifieraient les performances gestuelles. En particulier, la stimulation anodale (facilitatrice) de l'IFG gauche améliorerait les performances gestuelles. Les chercheurs testeront des sessions uniques de tDCS chez des sujets sains et des patients schizophrènes. Si l'un des protocoles s'avère avoir des effets supérieurs, ce résultat aidera à planifier des essais interventionnels ciblant les déficits d'interaction sociale dans la schizophrénie.
Le but de l'étude est de déterminer l'effet d'une session de 10 min de tDCS anodique sur l'IFG gauche sur la performance gestuelle par rapport à trois sessions actives et une session placebo de tDCS. Il s'agit d'un essai monocentrique randomisé, en double aveugle, croisé et contrôlé par placebo chez 20 patients atteints de troubles du spectre de la schizophrénie et 20 témoins sains. Après une évaluation de base des performances gestuelles, les participants recevront un protocole tDCS de 10 minutes chaque jour, immédiatement suivi d'évaluations des performances gestuelles et de la dextérité. La performance gestuelle sera mesurée avec un test vidéo enregistré d'apraxie des membres supérieurs, qui est évalué à l'aveugle selon un manuel. Les comparaisons actives sont le tDCS cathodique sur l'IFG gauche, le tDCS anodal sur l'IPL gauche et le tDCS cathodique sur l'IPL gauche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3000
- University Hospital of Psychiatry
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Droitier selon le Edinburgh Handedness Inventory
- Capacité et volonté de participer à l'étude
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Consentement éclairé documenté par la signature (formulaire de consentement éclairé en annexe)
- A passé la majorité de son enfance/adolescence en Suisse
- Patients : trouble du spectre de la schizophrénie selon le DSM-5
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Objets métalliques sur ou dans le corps (par ex. éclat de grenade, stimulateur cardiaque, clips vasculaires, prothèses métalliques, stérilet contraceptif, implants cochléaires, prothèse auditive, implant dentaire)
- Tatouages sur la tête, le cou ou l'épaule à proximité du placement des électrodes
- Problèmes de peau actuels sur le cuir chevelu, par ex. ecchymoses ou plaies ouvertes
- Antécédents de neurochirurgie, toute blessure grave à la tête, antécédents de troubles neurologiques impactant le geste, par ex. Maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques
- Toxicomanie active sauf nicotine
- Allergies de contact connues
- Témoins : parents au premier degré atteints de troubles du spectre de la schizophrénie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: gauche IFG anodique
2 mA Stimulation de 10 min, électrode anodique sur IFG gauche, électrode cathodique sur IFG droit, rampe de 30 secondes pour démarrer et rampe de 30 secondes pour arrêter
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Séance unique de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur stimulation anodique IFG gauche 2 mA Stimulation de 10 min, électrode anodique sur IFG gauche, électrode cathodique sur IFG droit, rampe de 30 s pour démarrer et rampe de 30 s pour arrêter |
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Comparateur actif: cathodale IFG gauche
2 mA Stimulation de 10 min, électrode cathodique sur IFG gauche, électrode anodique sur IFG droit, rampe de 30 secondes pour démarrer et rampe de 30 secondes pour arrêter
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Séance unique de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur stimulation cathodique IFG gauche 2 mA Stimulation de 10 min, électrode cathodique sur IFG gauche, électrode anodique sur IFG droit, rampe de 30 s pour démarrer et rampe de 30 s pour arrêter |
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Comparateur actif: gauche IPL anodique
2 mA Stimulation de 10 min, électrode anodique sur IPL gauche, électrode cathodique sur IPL droit, rampe de 30 secondes pour démarrer et rampe de 30 secondes pour arrêter
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Séance unique de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur stimulation anodale IPL gauche 2 mA Stimulation de 10 min, électrode anodale sur IPL gauche, électrode cathodique sur IPL droit, rampe de 30 s pour démarrer et rampe de 30 s pour arrêter
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Comparateur actif: cathode IPL gauche
2 mA Stimulation de 10 min, électrode anodique sur IFG gauche, électrode cathodique sur IFG droit, rampe de 30 secondes pour démarrer et rampe de 30 secondes pour arrêter
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Séance unique de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur stimulation cathodique IPL gauche 2 mA Stimulation de 10 min, électrode anodale sur IFG gauche, électrode cathodique sur IFG droite, rampe de 30 s pour démarrer et rampe de 30 s pour arrêter
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Comparateur placebo: Placebo
électrode anodique sur IFG gauche, électrode cathodique sur IFG droit, stimulation uniquement pendant 30 secondes, rampe au début et à la fin de 10 min
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Séance unique de tDCS placebo sur IFG gauche Durée de 10 min, rampe de 30 secondes au début et à la fin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'apraxie des membres supérieurs
Délai: 10 minutes après l'évaluation de base
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Test de performance gestuelle standardisé, vidéo enregistrée et notée selon le manuel par un évaluateur aveugle au traitement et au groupe
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10 minutes après l'évaluation de base
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Test d'apraxie des membres supérieurs
Délai: 10 minutes après l'intervention du tDCS ont quitté l'anode IFG
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Test de performance gestuelle standardisé, vidéo enregistrée et notée selon le manuel par un évaluateur aveugle au traitement et au groupe
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10 minutes après l'intervention du tDCS ont quitté l'anode IFG
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Test d'apraxie des membres supérieurs
Délai: 10 minutes après l'intervention du tDCS ont quitté la cathode IFG
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Test de performance gestuelle standardisé, vidéo enregistrée et notée selon le manuel par un évaluateur aveugle au traitement et au groupe
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10 minutes après l'intervention du tDCS ont quitté la cathode IFG
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Test d'apraxie des membres supérieurs
Délai: 10 minutes après l'intervention du tDCS à gauche de l'anode IPL
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Test de performance gestuelle standardisé, vidéo enregistrée et notée selon le manuel par un évaluateur aveugle au traitement et au groupe
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10 minutes après l'intervention du tDCS à gauche de l'anode IPL
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Test d'apraxie des membres supérieurs
Délai: 10 minutes après l'intervention du tDCS ont quitté la cathode IPL
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Test de performance gestuelle standardisé, vidéo enregistrée et notée selon le manuel par un évaluateur aveugle au traitement et au groupe
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10 minutes après l'intervention du tDCS ont quitté la cathode IPL
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Test d'apraxie des membres supérieurs
Délai: 10 minutes après l'intervention tDCS avec placebo
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Test de performance gestuelle standardisé, vidéo enregistrée et notée selon le manuel par un évaluateur aveugle au traitement et au groupe
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10 minutes après l'intervention tDCS avec placebo
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rotation des pièces
Délai: 20 minutes après l'évaluation de base
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Test de dextérité, 3 essais de 10s pour faire tourner une pièce de .5 SFr entre le pouce, l'index et le majeur, vidéo enregistrée, noté à l'aveugle selon le nombre de demi-tours de pièce
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20 minutes après l'évaluation de base
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Rotation des pièces
Délai: 20 minutes après l'intervention du tDCS ont quitté l'anode IFG
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Test de dextérité, 3 essais de 10s pour faire tourner une pièce de .5 SFr entre le pouce, l'index et le majeur, vidéo enregistrée, noté à l'aveugle selon le nombre de demi-tours de pièce
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20 minutes après l'intervention du tDCS ont quitté l'anode IFG
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Rotation des pièces
Délai: 20 minutes après l'intervention du tDCS ont quitté la cathode IFG
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Test de dextérité, 3 essais de 10s pour faire tourner une pièce de .5 SFr entre le pouce, l'index et le majeur, vidéo enregistrée, noté à l'aveugle selon le nombre de demi-tours de pièce
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20 minutes après l'intervention du tDCS ont quitté la cathode IFG
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Rotation des pièces
Délai: 20 minutes après l'intervention du tDCS à gauche de l'anode IPL
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Test de dextérité, 3 essais de 10s pour faire tourner une pièce de .5 SFr entre le pouce, l'index et le majeur, vidéo enregistrée, noté à l'aveugle selon le nombre de demi-tours de pièce
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20 minutes après l'intervention du tDCS à gauche de l'anode IPL
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Rotation des pièces
Délai: 20 minutes après l'intervention du tDCS ont quitté la cathode IPL
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Test de dextérité, 3 essais de 10s pour faire tourner une pièce de .5 SFr entre le pouce, l'index et le majeur, vidéo enregistrée, noté à l'aveugle selon le nombre de demi-tours de pièce
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20 minutes après l'intervention du tDCS ont quitté la cathode IPL
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Rotation des pièces
Délai: 20 minutes après l'intervention tDCS avec placebo
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Test de dextérité, 3 essais de 10s pour faire tourner une pièce de .5 SFr entre le pouce, l'index et le majeur, vidéo enregistrée, noté à l'aveugle selon le nombre de demi-tours de pièce
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20 minutes après l'intervention tDCS avec placebo
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastian Walther, MD, University of Bern, University Hospital of Psychiatry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-01995
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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