经颅直流电刺激 (tDCS) 改善手势控制 (GesttDCS)
经颅直流电刺激 (tDCS) 改善精神分裂症的手势控制 - 一项随机、安慰剂对照、双盲交叉试验
研究概览
详细说明
精神分裂症与社会功能差有关，社会功能差受到包括非语言交流在内的社会互动缺陷的困扰。 手势的使用对于非语言交流至关重要，但大多数精神分裂症患者都有严重的手势障碍。 今天没有任何干预措施可以改善手势障碍。
手势障碍患者的手势网络结构和功能发生了改变，尤其是左额下回 (IFG) 和左下顶叶 (IPL)。 无创脑刺激技术可能会改变局部脑功能。 经颅直流电刺激 (tDCS) 10 分钟是一种非常安全的方法，可以局部改变大脑状态 1-2 小时。 事实上，tDCS 对左额叶皮层的促进性刺激表明，健康受试者的手势感知和解释有所改善。 此外，失用症患者在左下顶叶 (IPL) 上的易化 tDCS 后可以更好地识别手势。 因此，研究人员假设手势网络中大脑活动的局部变化会改变手势性能。特别是，左侧 IFG 的阳极（促进性）刺激会改善手势性能。 研究人员将在健康受试者和精神分裂症患者中测试单次 tDCS。 如果其中一项协议被证明具有优越的效果，则该结果将有助于规划针对精神分裂症社交互动缺陷的干预试验。
该研究的目的是确定与三个主动 tDCS 会话和一个安慰剂 tDCS 会话相比，左侧 IFG 上的一个 10 分钟阳极 tDCS 会话对手势性能的影响。 这是一项随机、双盲、交叉、安慰剂对照的单中心试验，受试者为 20 名精神分裂症谱系障碍患者和 20 名健康对照者。 在对手势性能进行基线评估后，参与者将每天接受一个 10 分钟的 tDCS 协议，然后立即对手势性能和灵活性进行评估。 手势表现将通过视频记录的上肢失用测试进行测量，该测试根据手册进行盲目评级。 主动比较是左侧 IFG 上的阴极 tDCS、左侧 IPL 上的阳极 tDCS 和左侧 IPL 上的阴极 tDCS。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bern、瑞士、3000
- University Hospital of Psychiatry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据爱丁堡惯用手量表，右撇子
- 参与研究的能力和意愿
- 提供书面知情同意书的能力
- 签署的知情同意书（附录知情同意书）
- 大部分童年/青春期都在瑞士度过
- 患者：根据 DSM-5 的精神分裂症谱系障碍
排除标准：
- 怀孕或哺乳的妇女
- 身体上或身体内的金属物体（例如 手榴弹碎片、心脏起搏器、血管夹、金属假体、避孕线圈、人工耳蜗、助听器、植牙）
- 靠近电极位置的头部、颈部或肩部有纹身
- 头皮上的当前皮肤问题，例如。 瘀伤或开放性伤口
- 神经外科病史，任何严重的头部创伤，影响手势的神经系统疾病史，例如 帕金森病、中风、多发性硬化症
- 除尼古丁外的主动吸毒成瘾
- 已知接触过敏
- 对照：患有精神分裂症谱系障碍的一级亲属
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：左 IFG 阳极
2 mA 刺激 10 分钟，阳极电极位于左侧 IFG，阴极电极位于右侧 IFG，30 秒斜坡启动，30 秒斜坡停止
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左 IFG 阳极刺激的单次经颅直流电刺激 (tDCS) 2 mA 刺激 10 分钟，左侧 IFG 上方的阳极电极，右侧 IFG 上方的阴极电极，30 秒斜坡开始，30 秒斜坡停止 |
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有源比较器：左 IFG 阴极
2 mA 刺激 10 分钟，左侧 IFG 上的阴极电极，右侧 IFG 上的阳极电极，30 秒斜坡启动，30 秒斜坡停止
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在左侧 IFG 阴极刺激上进行单次经颅直流电刺激 (tDCS) 2 mA 刺激 10 分钟，左侧 IFG 上方的阴极电极，右侧 IFG 上方的阳极电极，30 秒斜坡开始和 30 秒斜坡停止 |
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有源比较器：左 IPL 阳极
2 mA 刺激 10 分钟，阳极电极位于左侧 IPL 上，阴极电极位于右侧 IPL 上，30 秒斜坡启动，30 秒斜坡停止
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左侧 IPL 阳极刺激上的单次经颅直流电刺激 (tDCS) 2 mA 刺激 10 分钟，左侧 IPL 上的阳极电极，右侧 IPL 上的阴极电极，30 秒斜坡开始和 30 秒斜坡停止
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有源比较器：左 IPL 阴极
2 mA 刺激 10 分钟，阳极电极位于左侧 IFG，阴极电极位于右侧 IFG，30 秒斜坡启动，30 秒斜坡停止
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左侧 IPL 阴极刺激上的单次经颅直流电刺激 (tDCS) 2 mA 刺激 10 分钟，左侧 IFG 上的阳极电极，右侧 IFG 上的阴极电极，30 秒斜坡开始和 30 秒斜坡停止
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安慰剂比较：安慰剂
阳极电极位于左 IFG 上，阴极电极位于右 IFG 上，仅在 10 分钟开始和结束时的 30 秒斜坡期间进行刺激
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单次安慰剂 tDCS 在左侧 IFG 上持续 10 分钟，开始和结束期间 30 秒斜坡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢失用症测试
大体时间：基线评估后 10 分钟
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标准化手势性能测试，由对治疗和组别不知情的评分者根据手册录制视频和评分
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基线评估后 10 分钟
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上肢失用症测试
大体时间：TDCS 干预后 10 分钟离开 IFG 阳极
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标准化手势性能测试，由对治疗和组别不知情的评分者根据手册录制视频和评分
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TDCS 干预后 10 分钟离开 IFG 阳极
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上肢失用症测试
大体时间：TDCS 干预后 10 分钟离开 IFG 阴极
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标准化手势性能测试，由对治疗和组别不知情的评分者根据手册录制视频和评分
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TDCS 干预后 10 分钟离开 IFG 阴极
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上肢失用症测试
大体时间：TDCS 干预后 10 分钟离开 IPL 阳极
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标准化手势性能测试，由对治疗和组别不知情的评分者根据手册录制视频和评分
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TDCS 干预后 10 分钟离开 IPL 阳极
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上肢失用症测试
大体时间：TDCS 干预后 10 分钟离开 IPL 阴极
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标准化手势性能测试，由对治疗和组别不知情的评分者根据手册录制视频和评分
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TDCS 干预后 10 分钟离开 IPL 阴极
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上肢失用症测试
大体时间：用安慰剂进行 tDCS 干预后 10 分钟
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标准化手势性能测试，由对治疗和组别不知情的评分者根据手册录制视频和评分
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用安慰剂进行 tDCS 干预后 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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硬币旋转
大体时间：基线评估后 20 分钟
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灵巧度测试，在拇指、食指和中指之间旋转 0.5 SFr 硬币，进行 3 次 10 秒的试验，录制视频，根据硬币半圈的次数盲目评分
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基线评估后 20 分钟
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硬币旋转
大体时间：TDCS 干预后 20 分钟离开 IFG 阳极
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灵巧度测试，在拇指、食指和中指之间旋转 0.5 SFr 硬币，进行 3 次 10 秒的试验，录制视频，根据硬币半圈的次数盲目评分
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TDCS 干预后 20 分钟离开 IFG 阳极
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硬币旋转
大体时间：TDCS 干预后 20 分钟离开 IFG 阴极
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灵巧度测试，在拇指、食指和中指之间旋转 0.5 SFr 硬币，进行 3 次 10 秒的试验，录制视频，根据硬币半圈的次数盲目评分
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TDCS 干预后 20 分钟离开 IFG 阴极
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硬币旋转
大体时间：TDCS 干预后 20 分钟离开 IPL 阳极
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灵巧度测试，在拇指、食指和中指之间旋转 0.5 SFr 硬币，进行 3 次 10 秒的试验，录制视频，根据硬币半圈的次数盲目评分
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TDCS 干预后 20 分钟离开 IPL 阳极
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硬币旋转
大体时间：TDCS 干预后 20 分钟离开 IPL 阴极
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灵巧度测试，在拇指、食指和中指之间旋转 0.5 SFr 硬币，进行 3 次 10 秒的试验，录制视频，根据硬币半圈的次数盲目评分
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TDCS 干预后 20 分钟离开 IPL 阴极
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硬币旋转
大体时间：使用安慰剂进行 tDCS 干预后 20 分钟
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灵巧度测试，在拇指、食指和中指之间旋转 0.5 SFr 硬币，进行 3 次 10 秒的试验，录制视频，根据硬币半圈的次数盲目评分
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使用安慰剂进行 tDCS 干预后 20 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sebastian Walther, MD、University of Bern, University Hospital of Psychiatry
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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左 IFG 阳极的临床试验
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Ottawa Hospital Research InstituteUniversity Hospital, Geneva; Leiden University Medical Center未知