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Stratégies innovantes de biofeedback de la marche pour la réadaptation post-AVC

11 mai 2019 mis à jour par: Trisha Kesar, PT, PhD, Emory University

Stratégies innovantes de biofeedback pour l'entraînement à la marche

L'objectif à long terme de l'étude est de développer des méthodologies de biofeedback plus engageantes et motivantes spécialement conçues pour l'entraînement à la marche après un AVC. Le projet actuel vise à répondre aux questions fondamentales concernant la méthodologie optimale pour fournir le biofeedback AGRF pendant la marche, ainsi que la faisabilité et l'efficacité préliminaire des protocoles de progression AGRF pour améliorer les schémas de marche et la fonction de marche. Les objectifs de l'étude sont (1) d'évaluer les effets immédiats de la méthodologie d'entraînement au biofeedback sur la biomécanique de la marche ; et (2) évaluer la faisabilité et les effets à court terme sur les performances de marche d'un protocole de biofeedback en temps réel intégrant des critères de progression (similaires à ceux utilisés lors de la formation en réadaptation clinique).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Même après la sortie de la rééducation, des déficits de marche résiduels sont répandus chez les survivants d'un AVC, entraînant une diminution de la vitesse de marche et de l'endurance. Parce que les dysfonctionnements de la marche limitent la mobilité communautaire, les survivants d'AVC et les cliniciens en réadaptation considèrent la restauration de la marche comme un objectif majeur de la réadaptation. Les déficiences biomécaniques, telles que la réduction de la flexion du genou et de la cheville pendant la phase d'oscillation, affectent négativement la fonction de marche et augmentent le risque de chutes. Pendant la phase d'appui, la diminution de la contribution de la jambe parétique à la propulsion vers l'avant pendant l'appui terminal parétique est un déficit critique de la marche post-AVC qui s'est avéré corrélé à la sévérité de l'hémiparèse, à la vitesse de marche et à l'asymétrie de la marche. Ces déficits de marche peuvent entraîner des chutes, une augmentation du coût énergétique de la marche et une diminution de l'endurance. En outre, une vitesse de marche auto-sélectionnée ralentie est l'une des caractéristiques de la démarche post-AVC et limite considérablement la participation de la communauté chez les personnes post-AVC. Très peu d'interventions proposent une pratique ciblée de schémas de mouvement biomécaniquement appropriés exclusivement ou préférentiellement à la jambe parétique. Le biofeedback peut améliorer la prise de conscience d'un individu de la déficience ciblée lors de l'entraînement à la marche, permettant l'autocorrection des schémas de marche aberrants. L'entraînement à la marche par biofeedback en temps réel a été utilisé pour moduler l'asymétrie de la longueur des pas chez les personnes après un AVC. Une étude récente a développé un protocole combinant l'entraînement sur tapis roulant avec un biofeedback visuel et auditif en temps réel pour augmenter la force de réaction au sol antérieure (AGRF). Le biofeedback AGRF peut être une stratégie bénéfique pour cibler les déficits de propulsion unilatéraux chez les personnes post-AVC. Le but de cette étude est de développer des méthodologies améliorées pour le biofeedback de la démarche AGRF et d'évaluer la faisabilité et les effets à court terme du biofeedback de la démarche. Pour atteindre cet objectif, des expériences seront réalisées sur de jeunes personnes valides ainsi que sur des survivants d'AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory Univeristy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Participants à l'AVC :

  • âge 30-90 ans (AVC) ou 18-50 ans (témoins valides)
  • AVC chronique (> 6 mois après l'AVC)
  • ambulatoire avec ou sans l'utilisation d'une canne ou d'un déambulateur
  • capable de marcher pendant 2 minutes à la vitesse auto-sélectionnée sans orthèses
  • fréquence cardiaque au repos 40-100 battements par minute

Participants valides :

  • 18 à 50 ans
  • aucun antécédent de maladie neurologique
  • aucun antécédent de maladie orthopédique ou de blessure affectant le membre inférieur.

Critère d'exclusion:

Participants à l'AVC :

  • Signes cérébelleux (démarche ataxique ("ivresse") ou diminution de la coordination lors de mouvements alternés rapides des mains ou des pieds
  • Antécédents de remplacement articulaire du membre inférieur
  • Incapacité à communiquer avec les enquêteurs
  • Négligence/hémianopsie ou étourdissements inexpliqués au cours des 6 derniers mois
  • Affections neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux
  • Problèmes orthopédiques des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale (ou autres conditions médicales) qui limitent la marche ou provoquent des douleurs pendant la marche.

Témoins valides

  • Antécédents de maladie neurologique
  • Antécédents de maladie orthopédique ou de blessure au membre inférieur au cours des 6 derniers mois
  • Douleur ou inconfort pendant la marche
  • Affection cardiovasculaire ou médicale affectant la capacité à faire de l'exercice ou à marcher.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: rétroaction biologique 1
entraînement au biofeedback avec progression des objectifs
marche sur tapis roulant avec rétroaction biologique concernant la propulsion et d'autres paramètres de marche
Comparateur actif: rétroaction biologique 2
entraînement au biofeedback avec progression des objectifs et des vitesses
marche sur tapis roulant avec rétroaction biologique concernant la propulsion et d'autres paramètres de marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
poussée parétique (AGRF)
Délai: Immédiatement après le combat d'entraînement de biofeedback de 6 minutes (post-0 minutes)
pic de GRF généré par la jambe affectée par l'AVC
Immédiatement après le combat d'entraînement de biofeedback de 6 minutes (post-0 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pic non parétique AGRF
Délai: Immédiatement après le combat d'entraînement de biofeedback de 6 minutes (post-0 minutes)
crête GRF générée par la jambe non affectée par le coup
Immédiatement après le combat d'entraînement de biofeedback de 6 minutes (post-0 minutes)
angle du membre postérieur parétique
Délai: Immédiatement après le combat d'entraînement de biofeedback de 6 minutes (post-0 minutes)
angle mesurant l'orientation du membre par rapport à la verticale en position terminale
Immédiatement après le combat d'entraînement de biofeedback de 6 minutes (post-0 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Trisha Kesar, Emory University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

3 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2018

Première publication (Réel)

15 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Marche, hémiplégique

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