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中风康复的创新步态生物反馈策略

2019年5月11日 更新者:Trisha Kesar, PT, PhD、Emory University

用于步态训练的创新生物反馈策略

长期研究目标是开发一种更吸引人、更有激励性的步态生物反馈方法,专为中风后步态训练而设计。 当前项目旨在解决有关在步态期间提供 AGRF 生物反馈的最佳方法的基本问题,以及 AGRF 进展协议改善步态模式和步态功能的可行性和初步疗效。 研究目标是 (1) 评估生物反馈训练方法对步态生物力学的直接影响; (2) 评估包含进展标准(类似于临床康复训练期间采用的标准)的实时生物反馈协议对步态表现的可行性和短期影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

即使在康复出院后,残留的步态缺陷在中风幸存者中也很普遍,导致步行速度和耐力下降。 由于步态功能障碍限制了社区活动能力,中风幸存者和康复临床医生将恢复行走视为康复的主要目标。 生物力学损伤,例如摆动期膝关节和踝关节屈曲减少,会对步态功能产生负面影响,并增加跌倒的风险。 在站立阶段,在瘫痪终端站立期间,瘫痪腿对向前推进力的贡献减少是卒中后的一个关键步态缺陷,表明与偏瘫严重程度、步行速度和步态不对称相关。 这些步态缺陷会导致跌倒、步态能量消耗增加和耐力下降。 此外,自选步行速度减慢是中风后步态的标志之一,极大地限制了社区对中风后个人的参与。 很少有干预措施专门或优先针对麻痹腿提供有针对性的生物力学适当运动模式练习。 生物反馈可以增强个人对步态训练期间目标损伤的认识,从而能够自我纠正异常步态模式。 实时生物反馈步态训练已被用于调节中风后人的步长不对称。 最近的一项研究制定了一项协议,将跑步机训练与视觉和听觉实时生物反馈相结合,以增加前地面反作用力 (AGRF)。 AGRF 生物反馈可能是针对中风后患者单侧推进力缺陷的有益策略。 本研究的目的是开发改进的 AGRF 步态生物反馈方法,并评估步态生物反馈的可行性和短期效果。 为实现这一目标,将对身体健全的年轻个体以及中风幸存者进行实验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory Univeristy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 88年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

中风参与者:

  • 年龄 30-90 岁(中风)或 18-50 岁(健康对照)
  • 慢性中风(>6 个月后中风)
  • 使用或不使用手杖或助行器的门诊
  • 能够在没有矫形器的情况下以自选速度步行 2 分钟
  • 静息心率 40-100 次/分钟

身体健全的参与者:

  • 18至50岁
  • 无神经系统疾病史
  • 没有影响下肢的骨科疾病或损伤史。

排除标准:

中风参与者:

  • 小脑体征(共济失调(“醉酒”)步态或手脚快速交替运动时协调性下降
  • 下肢关节置换史
  • 无法与调查人员沟通
  • 忽视/偏盲,或过去 6 个月内不明原因的头晕
  • 中风以外的神经系统疾病
  • 限制行走或导致行走时疼痛的下肢或脊柱骨科问题(或其他医疗状况)。

健全的控制

  • 神经系统疾病史
  • 过去 6 个月内有骨科疾病或下肢受伤史
  • 走路时疼痛或不适
  • 影响运动或步行能力的心血管或医疗状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生物反馈 1
目标进展的生物反馈训练
跑步机行走与有关推进力和其他步态参数的生物反馈
有源比较器:生物反馈 2
随着目标和速度的进步进行生物反馈训练
跑步机行走与有关推进力和其他步态参数的生物反馈

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
麻痹推压 (AGRF)
大体时间:在 6 分钟的生物反馈训练回合之后(后 0 分钟)
受中风影响的腿产生的峰值 GRF
在 6 分钟的生物反馈训练回合之后(后 0 分钟)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
非麻痹峰AGRF
大体时间:在 6 分钟的生物反馈训练回合之后(后 0 分钟)
不受中风影响的腿产生的峰值 GRF
在 6 分钟的生物反馈训练回合之后(后 0 分钟)
麻痹后肢角
大体时间:在 6 分钟的生物反馈训练回合之后(后 0 分钟)
角度测量肢体方向相对于垂直在终端站姿
在 6 分钟的生物反馈训练回合之后(后 0 分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Trisha Kesar、Emory University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月22日

初级完成 (实际的)

2018年10月3日

研究完成 (实际的)

2018年10月3日

研究注册日期

首次提交

2018年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月8日

首次发布 (实际的)

2018年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月11日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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