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Estratégias Inovadoras de Biofeedback de Marcha para Reabilitação de AVC

11 de maio de 2019 atualizado por: Trisha Kesar, PT, PhD, Emory University

Estratégias Inovadoras de Biofeedback para Treinamento de Marcha

O objetivo do estudo a longo prazo é desenvolver metodologias de biofeedback de marcha mais envolventes e motivadoras, especificamente projetadas para treinamento de marcha pós-AVC. O projeto atual visa abordar questões fundamentais sobre a metodologia ideal para fornecer biofeedback AGRF durante a marcha e a viabilidade e eficácia preliminar dos protocolos de progressão AGRF para melhorar os padrões de marcha e a função da marcha. Os objetivos do estudo são (1) avaliar os efeitos imediatos da metodologia de treinamento de biofeedback na biomecânica da marcha; e (2) avaliar a viabilidade e os efeitos de curto prazo no desempenho da marcha de um protocolo de biofeedback em tempo real incorporando critérios de progressão (semelhantes aos empregados durante o treinamento de reabilitação clínica).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mesmo após a alta da reabilitação, déficits residuais na marcha são prevalentes em sobreviventes de AVC, levando à diminuição da velocidade e resistência da caminhada. Como as disfunções da marcha limitam a mobilidade da comunidade, os sobreviventes de AVC e os clínicos de reabilitação consideram a restauração da marcha um dos principais objetivos da reabilitação. Deficiências biomecânicas, como redução da flexão do joelho e do tornozelo durante a fase de balanço, afetam negativamente a função da marcha e aumentam o risco de quedas. Durante a fase de apoio, a diminuição da contribuição da perna parética para a propulsão para frente durante o apoio parético terminal é um déficit crítico da marcha pós-AVC que se mostrou correlacionado com a gravidade da hemiparética, velocidade de caminhada e assimetria da marcha. Esses déficits de marcha podem levar a quedas, aumento do custo energético da marcha e diminuição da resistência. Além disso, uma velocidade de caminhada auto-selecionada mais lenta é uma das características da marcha pós-AVC e limita muito a participação da comunidade em indivíduos pós-AVC. Poucas intervenções fornecem prática direcionada de padrões de movimento biomecanicamente apropriados exclusivamente ou preferencialmente para a perna parética. O biofeedback pode aumentar a consciência de um indivíduo sobre a deficiência visada durante o treinamento de marcha, permitindo a autocorreção de padrões de marcha aberrantes. O treinamento de marcha com biofeedback em tempo real tem sido usado para modular a assimetria do comprimento do passo em pessoas pós-AVC. Um estudo recente desenvolveu um protocolo combinando treinamento em esteira com biofeedback visual e auditivo em tempo real para aumentar a força de reação anterior do solo (AGRF). O biofeedback AGRF pode ser uma estratégia benéfica para direcionar déficits de propulsão unilaterais em pessoas pós-AVC. O objetivo deste estudo é desenvolver metodologias aprimoradas para biofeedback de marcha AGRF e avaliar a viabilidade e os efeitos de curto prazo do biofeedback de marcha. Para atingir esse objetivo, serão realizados experimentos em indivíduos jovens e saudáveis, bem como em sobreviventes de AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory Univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Participantes do AVC:

  • idade 30-90 anos (AVC) ou 18-50 anos (controles sãos)
  • AVC crônico (> 6 meses após o AVC)
  • ambulatorial com ou sem o uso de bengala ou andador
  • capaz de caminhar por 2 minutos na velocidade auto-selecionada sem órteses
  • frequência cardíaca em repouso 40-100 batimentos por minuto

Participantes fisicamente aptos:

  • idade 18 a 50 anos
  • sem história de doença neurológica
  • sem história de doença ortopédica ou lesão afetando a extremidade inferior.

Critério de exclusão:

Participantes do AVC:

  • Sinais cerebelares (marcha atáxica ("embriagada") ou diminuição da coordenação durante movimentos alternados rápidos das mãos ou dos pés
  • História de substituição da articulação da extremidade inferior
  • Incapacidade de se comunicar com os investigadores
  • Negligência/hemianopia ou tontura inexplicável nos últimos 6 meses
  • Condições neurológicas que não sejam AVC
  • Problemas ortopédicos nos membros inferiores ou na coluna (ou outras condições médicas) que limitam a marcha ou causam dor durante a caminhada.

Controles aptos

  • Histórico de doença neurológica
  • História de doença ortopédica ou lesão na extremidade inferior nos últimos 6 meses
  • Dor ou desconforto ao caminhar
  • Condição cardiovascular ou médica que afeta a capacidade de se exercitar ou caminhar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: biofeedback 1
treinamento de biofeedback com progressão de alvos
caminhada em esteira com biofeedback em relação à propulsão e outros parâmetros da marcha
Comparador Ativo: biofeedback 2
treinamento de biofeedback com progressão de alvos e velocidades
caminhada em esteira com biofeedback em relação à propulsão e outros parâmetros da marcha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pushoff parético (AGRF)
Prazo: Imediatamente após a sessão de treinamento de biofeedback de 6 minutos (pós-0 minutos)
pico GRF gerado pela perna afetada pelo acidente vascular cerebral
Imediatamente após a sessão de treinamento de biofeedback de 6 minutos (pós-0 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AGRF de pico não parético
Prazo: Imediatamente após a sessão de treinamento de biofeedback de 6 minutos (pós-0 minutos)
pico GRF gerado pela perna não afetada pelo golpe
Imediatamente após a sessão de treinamento de biofeedback de 6 minutos (pós-0 minutos)
ângulo do membro posterior parético
Prazo: Imediatamente após a sessão de treinamento de biofeedback de 6 minutos (pós-0 minutos)
ângulo que mede a orientação do membro em relação à vertical no apoio terminal
Imediatamente após a sessão de treinamento de biofeedback de 6 minutos (pós-0 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Trisha Kesar, Emory University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

3 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

3 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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