Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiiviset kävelyn biofeedback-strategiat aivohalvauksen kuntoutukseen

lauantai 11. toukokuuta 2019 päivittänyt: Trisha Kesar, PT, PhD, Emory University

Innovatiiviset biopalautestrategiat kävelyharjoitteluun

Pitkän aikavälin tutkimuksen tavoitteena on kehittää kiinnostavampia, motivoivampia kävelyn biofeedback-menetelmiä, jotka on suunniteltu erityisesti aivohalvauksen jälkeiseen kävelyharjoitteluun. Nykyisen hankkeen tavoitteena on käsitellä peruskysymyksiä koskien optimaalista menetelmää AGRF:n biofeedbackin antamiseksi kävelyn aikana sekä AGRF:n etenemisprotokollan toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta kävelykuvioiden ja kävelytoiminnan parantamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on (1) arvioida biopalauteharjoitusmetodologian välittömiä vaikutuksia kävelyn biomekaniikkaan; ja (2) arvioida etenemiskriteerit sisältävän reaaliaikaisen biopalauteprotokollan toteutettavuus ja lyhytaikaiset vaikutukset kävelysuoritukseen (samanlaiset kuin kliinisen kuntouttavan koulutuksen aikana).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa kuntoutuksesta kotiutumisen jälkeen aivohalvauksesta selviytyneillä on yleisiä kävelyvajeita, mikä heikentää kävelynopeutta ja kestävyyttä. Koska kävelyhäiriöt rajoittavat yhteisön liikkuvuutta, aivohalvauksesta selviytyneet ja kuntoutuslääkärit pitävät kävelyn palauttamista tärkeimpänä kuntoutuksen tavoitteena. Biomekaaniset häiriöt, kuten polven ja nilkan taipumisen heikkeneminen heilahdusvaiheen aikana, vaikuttavat negatiivisesti kävelytoimintaan ja lisäävät kaatumisriskiä. Seisontavaiheen aikana pareettisen jalan vähentynyt osuus eteenpäin propulsiosta pareettisen terminaaliasennon aikana on kriittinen aivohalvauksen jälkeinen kävelyvaje, jonka osoitetaan korreloivan hemipareettisen vaikeuden, kävelynopeuden ja kävelyn epäsymmetrian kanssa. Nämä kävelyvajeet voivat johtaa kaatumisiin, lisääntyneisiin kävelyn energiakustannuksiin ja heikentyneeseen kestävyyteen. Myös hidastettu itse valitsema kävelynopeus on yksi aivohalvauksen jälkeisen kävelyn tunnusmerkeistä, ja se rajoittaa suuresti yhteisön osallistumista yksilöiden aivohalvauksen jälkeen. Hyvin harvat interventiot tarjoavat kohdennettua harjoittelua biomekaanisesti sopivista liikekuvioista yksinomaan tai ensisijaisesti pareettiseen jalkaan. Biofeedback voi lisätä yksilön tietoisuutta kävelyharjoittelun aikana kohdistetusta heikkenemisestä, mikä mahdollistaa poikkeavien kävelymallien itsensä korjaamisen. Reaaliaikaista biofeedback-kävelyharjoitusta on käytetty askelpituuden epäsymmetrian moduloimiseen ihmisillä aivohalvauksen jälkeen. Äskettäisessä tutkimuksessa kehitettiin protokolla, joka yhdistää juoksumattoharjoittelun visuaaliseen ja auditiiviseen reaaliaikaiseen biofeedbackiin anterior ground reaktiovoiman (AGRF) lisäämiseksi. AGRF-biofeedback voi olla hyödyllinen strategia aivohalvauksen jälkeisten ihmisten yksipuolisten propulsiovajeiden kohdistamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää parannettuja menetelmiä AGRF:n biopalautteen käyttöön ja arvioida kävelyn biopalautteen toteutettavuutta ja lyhyen aikavälin vaikutuksia. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tehdään kokeita nuorilla työkykyisillä yksilöillä sekä aivohalvauksesta selviytyneillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Univeristy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aivohalvauksen osallistujat:

  • ikä 30-90 vuotta (halvaus) tai 18-50 vuotta (työkykyiset kontrollit)
  • krooninen aivohalvaus (yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
  • avohoidossa kepin tai kävelijän kanssa tai ilman
  • pystyy kävelemään 2 minuuttia itse valitulla nopeudella ilman ortoosia
  • leposyke 40-100 lyöntiä minuutissa

Työkykyiset osallistujat:

  • ikä 18-50 vuotta
  • ei historiaa neurologisista sairauksista
  • ei aiempia ortopedisia sairauksia tai vammoja, jotka vaikuttavat alaraajoihin.

Poissulkemiskriteerit:

Aivohalvauksen osallistujat:

  • Pikkuaivomerkit (ataksinen ("humalassa") kävely tai koordinaation heikkeneminen nopeiden vuorottelevien käden tai jalkojen liikkeiden aikana
  • Alaraajan nivelleikkauksen historia
  • Kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden kanssa
  • Laiminlyönti/hemianopia tai selittämätön huimaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Muut neurologiset sairaudet kuin aivohalvaus
  • Alaraajojen tai selkärangan ortopediset ongelmat (tai muut sairaudet), jotka rajoittavat kävelyä tai aiheuttavat kipua kävelyn aikana.

Kätevät säätimet

  • Neurologisten sairauksien historia
  • Ortopedinen sairaus tai alaraajojen vamma viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Kipu tai epämukavuus kävelyn aikana
  • Sydän- ja verisuonitauti tai sairaus, joka vaikuttaa kykyyn harjoitella tai kävellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: biopalaute 1
biopalautekoulutus tavoitteiden etenemiseen
juoksumatolla kävely biofeedbackin avulla propulsiosta ja muista kävelyparametreista
Active Comparator: biopalaute 2
Biofeedback-koulutus tavoitteiden ja nopeuksien etenemiseen
juoksumatolla kävely biofeedbackin avulla propulsiosta ja muista kävelyparametreista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paretic pushoff (AGRF)
Aikaikkuna: Välittömästi 6 minuutin biofeedback-harjoittelun jälkeen (0 minuutin jälkeen)
aivohalvauksen saaneen jalan synnyttämä huippu-GRF
Välittömästi 6 minuutin biofeedback-harjoittelun jälkeen (0 minuutin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ei-pareettinen huippu AGRF
Aikaikkuna: Välittömästi 6 minuutin biofeedback-harjoittelun jälkeen (0 minuutin jälkeen)
sen jalan, johon aivohalvaus ei vaikuta, tuottama GRF-huippu
Välittömästi 6 minuutin biofeedback-harjoittelun jälkeen (0 minuutin jälkeen)
pareettinen takaraajan kulma
Aikaikkuna: Välittömästi 6 minuutin biofeedback-harjoittelun jälkeen (0 minuutin jälkeen)
kulmamittauksen raajan suuntaus suhteessa pystysuoraan pääteasennossa
Välittömästi 6 minuutin biofeedback-harjoittelun jälkeen (0 minuutin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Trisha Kesar, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävely, hemipleginen

Kliiniset tutkimukset biopalaute

Tilaa