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Strategie innovative di biofeedback sull'andatura per la riabilitazione dell'ictus

11 maggio 2019 aggiornato da: Trisha Kesar, PT, PhD, Emory University

Strategie innovative di biofeedback per l'allenamento alla deambulazione

L'obiettivo dello studio a lungo termine è sviluppare metodologie di biofeedback sull'andatura più coinvolgenti e motivanti specificamente progettate per l'allenamento dell'andatura post-ictus. L'attuale progetto mira ad affrontare questioni fondamentali riguardanti la metodologia ottimale per fornire il biofeedback AGRF durante la deambulazione e la fattibilità e l'efficacia preliminare dei protocolli di progressione AGRF per migliorare i modelli di andatura e la funzione dell'andatura. Gli obiettivi dello studio sono (1) valutare gli effetti immediati della metodologia di formazione del biofeedback sulla biomeccanica dell'andatura; e (2) valutare la fattibilità e gli effetti a breve termine sulle prestazioni dell'andatura di un protocollo di biofeedback in tempo reale che incorpori i criteri di progressione (simili a quelli impiegati durante la formazione riabilitativa clinica).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Anche dopo la dimissione dalla riabilitazione, i deficit dell'andatura residua sono prevalenti nei sopravvissuti all'ictus, portando a una diminuzione della velocità e della resistenza del cammino. Poiché le disfunzioni dell'andatura limitano la mobilità della comunità, i sopravvissuti all'ictus e i medici della riabilitazione considerano il ripristino della deambulazione un obiettivo importante della riabilitazione. Le menomazioni biomeccaniche, come la ridotta flessione del ginocchio e della caviglia durante la fase dinamica, influiscono negativamente sulla funzione dell'andatura e aumentano il rischio di cadute. Durante la fase di appoggio, il ridotto contributo della gamba paretica alla propulsione in avanti durante l'appoggio paretico terminale è un deficit critico dell'andatura post-ictus dimostrato essere correlato con la gravità emiparetica, la velocità di deambulazione e l'asimmetria dell'andatura. Questi deficit dell'andatura possono portare a cadute, aumento del costo energetico dell'andatura e diminuzione della resistenza. Inoltre, una velocità di deambulazione auto-selezionata rallentata è uno dei tratti distintivi dell'andatura post-ictus e limita notevolmente la partecipazione della comunità negli individui post-ictus. Pochissimi interventi forniscono la pratica mirata di schemi di movimento biomeccanicamente appropriati esclusivamente o preferenzialmente alla gamba paretica. Il biofeedback può migliorare la consapevolezza di un individuo della menomazione mirata durante l'allenamento dell'andatura, consentendo l'autocorrezione dei modelli di andatura aberranti. L'allenamento dell'andatura con biofeedback in tempo reale è stato utilizzato per modulare l'asimmetria della lunghezza del passo nelle persone dopo l'ictus. Uno studio recente ha sviluppato un protocollo che combina l'allenamento su tapis roulant con il biofeedback visivo e uditivo in tempo reale per aumentare la forza di reazione al suolo anteriore (AGRF). Il biofeedback AGRF può essere una strategia utile per colpire i deficit di propulsione unilaterale nelle persone post-ictus. L'obiettivo di questo studio è sviluppare metodologie migliorate per il biofeedback dell'andatura AGRF e valutare la fattibilità e gli effetti a breve termine del biofeedback dell'andatura. Per raggiungere questo obiettivo, gli esperimenti saranno condotti su giovani individui normodotati e sopravvissuti a ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti all'ictus:

  • età 30-90 anni (ictus) o 18-50 anni (controlli normodotati)
  • ictus cronico (> 6 mesi dopo l'ictus)
  • deambulatorio con o senza l'uso di un bastone o di un deambulatore
  • in grado di camminare per 2 minuti alla velocità autoselezionata senza ortesi
  • frequenza cardiaca a riposo 40-100 battiti al minuto

Partecipanti normodotati:

  • età dai 18 ai 50 anni
  • nessuna storia di malattia neurologica
  • nessuna storia di malattia ortopedica o lesione che colpisce l'arto inferiore.

Criteri di esclusione:

Partecipanti all'ictus:

  • Segni cerebellari (andatura atassica ("ubriaca") o ridotta coordinazione durante movimenti rapidi alternati di mani o piedi
  • Storia di sostituzione articolare degli arti inferiori
  • Incapacità di comunicare con gli investigatori
  • Negligenza/emianopsia o vertigini inspiegabili negli ultimi 6 mesi
  • Condizioni neurologiche diverse dall'ictus
  • Problemi ortopedici agli arti inferiori o alla colonna vertebrale (o altre condizioni mediche) che limitano la deambulazione o causano dolore durante la deambulazione.

Controlli abili

  • Storia della malattia neurologica
  • Storia di malattia ortopedica o lesione agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • Dolore o disagio durante la deambulazione
  • Condizione cardiovascolare o medica che influisce sulla capacità di esercitare o camminare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: biofeedback 1
formazione di biofeedback con progressione degli obiettivi
camminata su tapis roulant con biofeedback sulla propulsione e altri parametri dell'andatura
Comparatore attivo: biofeedback 2
formazione di biofeedback con progressione di obiettivi e velocità
camminata su tapis roulant con biofeedback sulla propulsione e altri parametri dell'andatura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
push-off paretico (AGRF)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'allenamento di biofeedback di 6 minuti (post-0 minuti)
GRF di picco generato dalla gamba colpita dall'ictus
Immediatamente dopo l'allenamento di biofeedback di 6 minuti (post-0 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
picco non paretico AGRF
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'allenamento di biofeedback di 6 minuti (post-0 minuti)
GRF di picco generato dalla gamba non interessata dall'ictus
Immediatamente dopo l'allenamento di biofeedback di 6 minuti (post-0 minuti)
angolo paretico dell'arto posteriore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'allenamento di biofeedback di 6 minuti (post-0 minuti)
angolo che misura l'orientamento dell'arto rispetto alla verticale in posizione terminale
Immediatamente dopo l'allenamento di biofeedback di 6 minuti (post-0 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Trisha Kesar, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

3 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Andatura, emiplegico

Prove cliniche su biofeedback

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