Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjne strategie biofeedbacku chodu w rehabilitacji po udarze

11 maja 2019 zaktualizowane przez: Trisha Kesar, PT, PhD, Emory University

Innowacyjne strategie biofeedbacku w treningu chodu

Długoterminowym celem badań jest opracowanie bardziej angażujących, motywujących metod biofeedbacku chodu, zaprojektowanych specjalnie do treningu chodu po udarze. Obecny projekt ma na celu odpowiedź na fundamentalne pytania dotyczące optymalnej metodologii zapewniania biofeedbacku AGRF podczas chodu oraz wykonalności i wstępnej skuteczności protokołów progresji AGRF w celu poprawy wzorców chodu i funkcji chodu. Celem badania jest (1) ocena bezpośredniego wpływu metodologii treningu biofeedback na biomechanikę chodu; oraz (2) ocenić wykonalność i krótkoterminowy wpływ na wydajność chodu protokołu biologicznego sprzężenia zwrotnego w czasie rzeczywistym, uwzględniającego kryteria progresji (podobne do stosowanych podczas klinicznego treningu rehabilitacyjnego).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nawet po wypisaniu z rehabilitacji szczątkowe deficyty chodu są powszechne u osób po udarze mózgu, co prowadzi do zmniejszenia szybkości i wytrzymałości chodu. Ponieważ dysfunkcje chodu ograniczają mobilność społeczności, osoby po udarze mózgu i klinicyści zajmujący się rehabilitacją uważają przywrócenie chodzenia za główny cel rehabilitacji. Upośledzenia biomechaniczne, takie jak zmniejszone zgięcie kolana i kostki podczas fazy wymachu, negatywnie wpływają na funkcję chodu i zwiększają ryzyko upadków. Podczas fazy podporu zmniejszony udział niedowładnej nogi w napędzie do przodu podczas niedowładnej końcowej postawy jest krytycznym deficytem chodu po udarze, który jest skorelowany z ciężkością niedowładu połowiczego, szybkością chodu i asymetrią chodu. Te deficyty chodu mogą prowadzić do upadków, zwiększonego kosztu energetycznego chodu i zmniejszonej wytrzymałości. Również spowolniona, wybrana przez siebie prędkość chodu jest jedną z cech charakterystycznych chodu po udarze i znacznie ogranicza udział społeczności w osobach po udarze. Bardzo niewiele interwencji zapewnia ukierunkowaną praktykę biomechanicznie odpowiednich wzorców ruchowych wyłącznie lub preferencyjnie dla niedowładnej nogi. Biofeedback może zwiększyć świadomość danej osoby na temat upośledzenia, na które ukierunkowany jest trening chodu, umożliwiając samokorygowanie nieprawidłowych wzorców chodu. Trening chodu z biofeedbackiem w czasie rzeczywistym został wykorzystany do modulowania asymetrii długości kroku u osób po udarze. W niedawnym badaniu opracowano protokół łączący trening na bieżni z wizualnym i słuchowym biofeedbackiem w czasie rzeczywistym w celu zwiększenia siły reakcji przedniego podłoża (AGRF). Biofeedback AGRF może być korzystną strategią ukierunkowaną na jednostronne deficyty napędu u osób po udarze. Celem tego badania jest opracowanie ulepszonych metodologii biofeedbacku chodu AGRF oraz ocena wykonalności i krótkoterminowych efektów biofeedbacku chodu. Aby osiągnąć ten cel, eksperymenty zostaną przeprowadzone na młodych, sprawnych fizycznie osobach, a także na osobach po udarze mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy udaru:

  • wiek 30-90 lat (udar mózgu) lub 18-50 lat (osoby sprawne fizycznie)
  • udar przewlekły (>6 miesięcy po udarze)
  • ambulatoryjne z lub bez użycia laski lub chodzika
  • jest w stanie chodzić przez 2 minuty z wybraną przez siebie prędkością bez ortezy
  • tętno spoczynkowe 40-100 uderzeń na minutę

Uczestnicy sprawni:

  • wiek od 18 do 50 lat
  • brak historii chorób neurologicznych
  • brak historii chorób ortopedycznych lub urazów kończyn dolnych.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy udaru:

  • Objawy móżdżkowe (ataktyczny („pijany”) chód lub zmniejszona koordynacja podczas szybkich naprzemiennych ruchów dłoni lub stóp
  • Historia wymiany stawu kończyny dolnej
  • Brak możliwości komunikowania się z badaczami
  • Zaniedbanie/hemianopia lub niewyjaśnione zawroty głowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stany neurologiczne inne niż udar
  • Problemy ortopedyczne kończyn dolnych lub kręgosłupa (lub inne schorzenia), które ograniczają chodzenie lub powodują ból podczas chodzenia.

Sprawne kontrole

  • Historia chorób neurologicznych
  • Historia choroby ortopedycznej lub urazu kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ból lub dyskomfort podczas chodzenia
  • Choroba sercowo-naczyniowa lub choroba wpływająca na zdolność ćwiczeń lub chodzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: biofeedback 1
trening biofeedback z progresją celów
Behawioralne: biofeedback
marsz na bieżni z biofeedbackiem dotyczącym napędu i innych parametrów chodu
Aktywny komparator: biofeedback 2
trening biofeedback z progresją celów i prędkości
Behawioralne: biofeedback
marsz na bieżni z biofeedbackiem dotyczącym napędu i innych parametrów chodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wypchnięcie z niedowładem (AGRF)
Ramy czasowe: Natychmiast po 6-minutowym treningu biofeedback (po 0 minutach)
szczytowy GRF generowany przez nogę dotkniętą udarem
Natychmiast po 6-minutowym treningu biofeedback (po 0 minutach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nieparetyczny pik AGRF
Ramy czasowe: Natychmiast po 6-minutowym treningu biofeedback (po 0 minutach)
szczytowy GRF generowany przez nogę, na którą nie miał wpływu udar
Natychmiast po 6-minutowym treningu biofeedback (po 0 minutach)
niedowładny kąt kończyny tylnej
Ramy czasowe: Natychmiast po 6-minutowym treningu biofeedback (po 0 minutach)
kąt mierzący orientację kończyny względem pionu w pozycji końcowej
Natychmiast po 6-minutowym treningu biofeedback (po 0 minutach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Trisha Kesar, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00102559

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chód, porażenie połowicze

Badania kliniczne na biofeedback

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj