Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovative biofeedback-strategier for gangart for slagrehabilitering

11. mai 2019 oppdatert av: Trisha Kesar, PT, PhD, Emory University

Innovative biofeedback-strategier for gangtrening

Det langsiktige studiemålet er å utvikle en mer engasjerende, motiverende gangart biofeedback-metodikk spesielt utviklet for gangtrening etter slag. Det nåværende prosjektet tar sikte på å ta opp grunnleggende spørsmål angående den optimale metodikken for å levere AGRF-biofeedback under gang, og gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av AGRF-progresjonsprotokoller for forbedret gangmønster og gangfunksjon. Studiemålene er å (1) evaluere de umiddelbare effektene av biofeedback-treningsmetodikk på gangbiomekanikk; og (2) evaluere gjennomførbarheten og kortsiktige effekter på gangytelse av en biofeedback-protokoll i sanntid som inkluderer progresjonskriterier (ligner på de som brukes under klinisk rehabiliteringstrening).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv etter utskrivning fra rehabilitering er gjenværende gangfeil utbredt hos slagoverlevere, noe som fører til redusert ganghastighet og utholdenhet. Fordi gangdysfunksjoner begrenser samfunnets mobilitet, anser slagoverlevere og rehabiliteringsklinikere gjenoppretting av gange som et hovedmål med rehabilitering. Biomekaniske svekkelser, som redusert kne- og ankelfleksjon under svingfasen, påvirker gangfunksjonen negativt og øker risikoen for fall. Under stillingsfasen er redusert bidrag fra det paretiske beinet til fremdrift under paretisk terminal stilling et kritisk gangdefekt etter slag som har vist seg å være korrelert med hemiparetisk alvorlighetsgrad, ganghastighet og gangasymmetri. Disse gangfeilene kan føre til fall, økte energikostnader ved gange og redusert utholdenhet. En redusert selvvalgt ganghastighet er også et av kjennetegnene på gangart etter slag, og begrenser i stor grad samfunnsdeltakelse hos enkeltpersoner etter slag. Svært få intervensjoner gir målrettet praktisering av biomekanisk passende bevegelsesmønstre utelukkende eller fortrinnsvis til det paretiske beinet. Biofeedback kan øke en persons bevissthet om funksjonshemmingen som er målrettet under gangtrening, og muliggjøre selvkorrigering av avvikende gangmønstre. Gangtrening med biofeedback i sanntid har blitt brukt for å modulere trinnlengdeasymmetri hos personer etter et slag. En fersk studie utviklet en protokoll som kombinerer tredemølletrening med visuell og auditiv biofeedback i sanntid for å øke fremre bakkereaksjonskraft (AGRF). AGRF biofeedback kan være en fordelaktig strategi for å målrette mot ensidige fremdriftsunderskudd hos personer etter hjerneslag. Målet med denne studien er å utvikle forbedrede metoder for AGRF gangbiofeedback og å evaluere gjennomførbarheten og kortsiktige effekter av gangbiofeedback. For å nå dette målet vil det bli utført eksperimenter på unge funksjonsfriske individer så vel som overlevende slag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere i hjerneslag:

  • alder 30-90 år (slag) eller 18-50 år (funksjonsfrie kontroller)
  • kronisk hjerneslag (>6 måneder etter hjerneslag)
  • ambulant med eller uten bruk av stokk eller rullator
  • kunne gå i 2 minutter med selvvalgt hastighet uten ortoser
  • hvilepuls 40-100 slag per minutt

Aktive deltakere:

  • alder 18 til 50 år
  • ingen historie med nevrologisk sykdom
  • ingen historie med ortopedisk sykdom eller skade som påvirker underekstremiteten.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere i hjerneslag:

  • Lillehjernens tegn (ataksisk ("beruset") gangart eller nedsatt koordinasjon under raske vekslende hånd- eller fotbevegelser
  • Historie om ledderstatning i nedre ekstremiteter
  • Manglende evne til å kommunisere med etterforskere
  • Forsømmelse/hemianopi, eller uforklarlig svimmelhet siste 6 måneder
  • Nevrologiske tilstander andre enn hjerneslag
  • Ortopediske problemer i underekstremitetene eller ryggraden (eller andre medisinske tilstander) som begrenser gange eller forårsaker smerte under gange.

Aktive kontroller

  • Historie med nevrologisk sykdom
  • Anamnese med ortopedisk sykdom eller skade på underekstremiteten de siste 6 månedene
  • Smerter eller ubehag under gange
  • Kardiovaskulær eller medisinsk tilstand som påvirker evnen til å trene eller gå.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: biofeedback 1
biofeedback trening med progresjon av mål
gå på tredemølle med biofeedback angående fremdrift og andre gangparametere
Aktiv komparator: biofeedback 2
biofeedback-trening med progresjon av mål og hastigheter
gå på tredemølle med biofeedback angående fremdrift og andre gangparametere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
paretisk pushoff (AGRF)
Tidsramme: Umiddelbart etter den 6-minutters biofeedback-treningen (etter 0 minutter)
topp GRF generert av benet som er påvirket av slaget
Umiddelbart etter den 6-minutters biofeedback-treningen (etter 0 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ikke-paretisk topp AGRF
Tidsramme: Umiddelbart etter den 6-minutters biofeedback-treningen (etter 0 minutter)
topp GRF generert av benet som ikke er påvirket av slaget
Umiddelbart etter den 6-minutters biofeedback-treningen (etter 0 minutter)
paretisk bakende lemvinkel
Tidsramme: Umiddelbart etter den 6-minutters biofeedback-treningen (etter 0 minutter)
vinkelmåling av lemmerorientering i forhold til vertikal ved endestilling
Umiddelbart etter den 6-minutters biofeedback-treningen (etter 0 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Trisha Kesar, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gangart, hemiplegisk

Kliniske studier på biofeedback

Abonnere