Инновационные стратегии биологической обратной связи при ходьбе для реабилитации после инсульта
11 мая 2019 г. обновлено: Trisha Kesar, PT, PhD, Emory University
Инновационные стратегии биологической обратной связи для тренировки походки
Долгосрочная цель исследования состоит в том, чтобы разработать более привлекательные и мотивирующие методологии биологической обратной связи при ходьбе, специально предназначенные для тренировки ходьбы после инсульта.
Текущий проект направлен на решение фундаментальных вопросов, касающихся оптимальной методологии обеспечения биологической обратной связи AGRF во время ходьбы, а также осуществимости и предварительной эффективности протоколов прогрессирования AGRF для улучшения моделей походки и функции походки.
Цели исследования: (1) оценить непосредственное влияние методологии тренировки с биологической обратной связью на биомеханику походки; и (2) оценить осуществимость и краткосрочное влияние на характеристики походки протокола биологической обратной связи в реальном времени, включающего критерии прогрессирования (аналогичные тем, которые используются во время клинической реабилитационной подготовки).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Даже после выписки из реабилитационного центра у перенесших инсульт преобладают остаточные нарушения походки, что приводит к снижению скорости ходьбы и выносливости.
Поскольку дисфункции походки ограничивают мобильность в сообществе, выжившие после инсульта и врачи-реабилитологи считают восстановление ходьбы главной целью реабилитации.
Биомеханические нарушения, такие как снижение сгибания коленного и голеностопного суставов во время фазы переноса, негативно влияют на функцию ходьбы и повышают риск падений.
Во время фазы опоры снижение вклада паретичной ноги в движение вперед во время терминальной паретичной стойки представляет собой критический постинсультный дефицит походки, который, как показано, коррелирует с тяжестью гемипареза, скоростью ходьбы и асимметрией походки.
Эти нарушения походки могут привести к падениям, увеличению затрат энергии на походку и снижению выносливости.
Кроме того, замедление самостоятельно выбранной скорости ходьбы является одним из признаков постинсультной походки и значительно ограничивает участие сообщества в жизни людей, перенесших инсульт.
Очень немногие вмешательства обеспечивают целенаправленную практику биомеханически подходящих моделей движения исключительно или преимущественно паретичной ноги.
Биологическая обратная связь может повысить осведомленность человека о нарушении, на которое направлена тренировка ходьбы, что позволяет самостоятельно корректировать аберрантные модели походки.
Тренировка походки с биологической обратной связью в реальном времени использовалась для модуляции асимметрии длины шага у людей, перенесших инсульт.
В недавнем исследовании был разработан протокол, сочетающий тренировку на беговой дорожке с визуальной и слуховой биологической обратной связью в реальном времени для увеличения силы передней опорной реакции (AGRF).
Биологическая обратная связь AGRF может быть полезной стратегией для устранения дефицита односторонней двигательной активности у людей, перенесших инсульт.
Целью этого исследования является разработка усовершенствованных методологий биологической обратной связи AGRF при ходьбе и оценка осуществимости и краткосрочных эффектов биологической обратной связи при ходьбе.
Для достижения этой цели эксперименты будут проводиться на молодых трудоспособных людях, а также на людях, переживших инсульт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory Univeristy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Участники инсульта:
- возраст 30-90 лет (инсульт) или 18-50 лет (трудоспособный контроль)
- хронический инсульт (> 6 месяцев после инсульта)
- амбулаторный с использованием или без использования трости или ходунков
- в состоянии ходить в течение 2 минут с выбранной вами скоростью без ортезов
- ЧСС в покое 40-100 ударов в минуту
Трудоспособные участники:
- возраст от 18 до 50 лет
- отсутствие в анамнезе неврологических заболеваний
- отсутствие в анамнезе ортопедических заболеваний или травм нижних конечностей.
Критерий исключения:
Участники инсульта:
- Признаки мозжечка (атаксическая («пьяная») походка или снижение координации при быстрых чередующихся движениях рук или ног
- Эндопротезирование суставов нижних конечностей в анамнезе
- Невозможность общаться со следователями.
- Игнорирование/гемианопсия или необъяснимое головокружение за последние 6 месяцев
- Неврологические состояния, кроме инсульта
- Ортопедические проблемы с нижними конечностями или позвоночником (или другие заболевания), ограничивающие ходьбу или вызывающие боль при ходьбе.
Способные органы управления
- История неврологических заболеваний
- История ортопедического заболевания или травмы нижней конечности за последние 6 месяцев
- Боль или дискомфорт при ходьбе
- Сердечно-сосудистые или медицинские состояния, влияющие на способность заниматься спортом или ходить.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: биологическая обратная связь 1
тренировка биологической обратной связи с прогрессированием целей
|
ходьба на беговой дорожке с биологической обратной связью в отношении движения вперед и других параметров походки
|
|
Активный компаратор: биологическая обратная связь 2
тренировка биологической обратной связи с прогрессированием целей и скоростей
|
ходьба на беговой дорожке с биологической обратной связью в отношении движения вперед и других параметров походки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
паретическое отталкивание (AGRF)
Временное ограничение: Сразу после 6-минутной тренировки с биологической обратной связью (после 0 минут)
|
пиковая GRF, генерируемая ногой, пораженной инсультом
|
Сразу после 6-минутной тренировки с биологической обратной связью (после 0 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
непаретический пик AGRF
Временное ограничение: Сразу после 6-минутной тренировки с биологической обратной связью (после 0 минут)
|
пиковая GRF, генерируемая ногой, не затронутой гребком
|
Сразу после 6-минутной тренировки с биологической обратной связью (после 0 минут)
|
|
паретический угол задней конечности
Временное ограничение: Сразу после 6-минутной тренировки с биологической обратной связью (после 0 минут)
|
ориентация конечности для измерения угла относительно вертикали в конечной стойке
|
Сразу после 6-минутной тренировки с биологической обратной связью (после 0 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Trisha Kesar, Emory University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Genthe K, Schenck C, Eicholtz S, Zajac-Cox L, Wolf S, Kesar TM. Effects of real-time gait biofeedback on paretic propulsion and gait biomechanics in individuals post-stroke. Top Stroke Rehabil. 2018 Apr;25(3):186-193. doi: 10.1080/10749357.2018.1436384. Epub 2018 Feb 19.
- Schenck C, Kesar TM. Effects of unilateral real-time biofeedback on propulsive forces during gait. J Neuroeng Rehabil. 2017 Jun 6;14(1):52. doi: 10.1186/s12984-017-0252-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Инфаркт
- Инфаркт миокарда
- Инсульт
- Нарушения походки, неврологические
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00102559
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования биологическая обратная связь
-
Riphah International UniversityЕще не набирают