Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Innovatieve loop-biofeedbackstrategieën voor revalidatie na een beroerte

11 mei 2019 bijgewerkt door: Trisha Kesar, PT, PhD, Emory University

Innovatieve biofeedbackstrategieën voor looptraining

Het langetermijndoel van de studie is het ontwikkelen van meer boeiende, motiverende biofeedbackmethodologieën voor het lopen die specifiek zijn ontworpen voor looptraining na een beroerte. Het huidige project heeft tot doel fundamentele vragen te beantwoorden met betrekking tot de optimale methodologie om AGRF-biofeedback te geven tijdens het lopen, en de haalbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van AGRF-progressieprotocollen voor verbeterde looppatronen en loopfunctie. De doelstellingen van het onderzoek zijn: (1) het evalueren van de onmiddellijke effecten van de biofeedback-trainingsmethodiek op de biomechanica van het lopen; en (2) de haalbaarheid en kortetermijneffecten op de loopprestaties evalueren van een real-time biofeedbackprotocol waarin progressiecriteria zijn opgenomen (vergelijkbaar met de criteria die worden gebruikt tijdens klinische revalidatietraining).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zelfs na ontslag uit de revalidatie komen resterende loopstoornissen veel voor bij overlevenden van een beroerte, wat leidt tot verminderde loopsnelheid en uithoudingsvermogen. Omdat loopstoornissen de mobiliteit van de gemeenschap beperken, beschouwen overlevenden van een beroerte en revalidatieartsen het herstel van het lopen als een belangrijk doel van revalidatie. Biomechanische stoornissen, zoals verminderde knie- en enkelflexie tijdens de zwaaifase, hebben een negatieve invloed op de loopfunctie en verhogen het risico op vallen. Tijdens de standfase is de verminderde bijdrage van het paretische been aan de voorwaartse voortstuwing tijdens de paretische terminale stand een kritiek looptekort na een beroerte waarvan is aangetoond dat het gecorreleerd is met de ernst van de hemiparesie, de loopsnelheid en de asymmetrie van het looppatroon. Deze loopstoornissen kunnen leiden tot vallen, hogere energiekosten van het lopen en een verminderd uithoudingsvermogen. Ook is een vertraagde zelfgekozen loopsnelheid een van de kenmerken van het looppatroon na een beroerte, en beperkt dit de deelname van de gemeenschap aan individuen na een beroerte enorm. Zeer weinig interventies bieden gerichte oefening van biomechanisch geschikte bewegingspatronen exclusief of bij voorkeur voor het paretische been. Biofeedback kan het bewustzijn van een persoon vergroten van de stoornis die tijdens looptraining wordt beoogd, waardoor zelfcorrectie van afwijkende looppatronen mogelijk wordt. Real-time looptraining met biofeedback is gebruikt voor het moduleren van staplengte-asymmetrie bij mensen na een beroerte. Een recente studie ontwikkelde een protocol dat loopbandtraining combineert met visuele en auditieve real-time biofeedback om de anterieure grondreactiekracht (AGRF) te vergroten. AGRF-biofeedback kan een gunstige strategie zijn om unilaterale voortstuwingstekorten bij mensen na een beroerte aan te pakken. Het doel van deze studie is om verbeterde methodologieën te ontwikkelen voor AGRF-loopbiofeedback en om de haalbaarheid en kortetermijneffecten van loopbiofeedback te evalueren. Om dit doel te bereiken, zullen experimenten worden uitgevoerd op jonge valide individuen en op overlevenden van een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory Univeristy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Beroerte deelnemers:

  • leeftijd 30-90 jaar (beroerte) of 18-50 jaar (valide controles)
  • chronische beroerte (>6 maanden na beroerte)
  • ambulant met of zonder gebruik van een stok of rollator
  • 2 minuten kunnen lopen op zelfgekozen snelheid zonder orthesen
  • rusthartslag 40-100 slagen per minuut

valide deelnemers:

  • leeftijd 18 tot 50 jaar
  • geen geschiedenis van neurologische ziekte
  • geen voorgeschiedenis van orthopedische ziekte of letsel aan de onderste extremiteit.

Uitsluitingscriteria:

Beroerte deelnemers:

  • Symptomen van het cerebellum (ataxische ("dronken") gang of verminderde coördinatie tijdens snel afwisselende hand- of voetbewegingen
  • Geschiedenis van gewrichtsvervanging van de onderste ledematen
  • Onvermogen om te communiceren met onderzoekers
  • Verwaarlozing/hemianopsie, of onverklaarbare duizeligheid in de afgelopen 6 maanden
  • Andere neurologische aandoeningen dan een beroerte
  • Orthopedische problemen in de onderste ledematen of wervelkolom (of andere medische aandoeningen) die het lopen beperken of pijn veroorzaken tijdens het lopen.

Behendige controles

  • Geschiedenis van neurologische ziekte
  • Geschiedenis van orthopedische ziekte of letsel aan de onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
  • Pijn of ongemak tijdens het lopen
  • Cardiovasculaire of medische aandoening die het vermogen om te oefenen of te lopen beïnvloedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: biofeedback 1
biofeedback training met progressie van doelen
Gedragsmatig: biofeedback
lopen op een loopband met biofeedback over voortstuwing en andere loopparameters
Actieve vergelijker: biofeedback 2
biofeedbacktraining met progressie van doelen en snelheden
Gedragsmatig: biofeedback
lopen op een loopband met biofeedback over voortstuwing en andere loopparameters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
paretische afzet (AGRF)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de biofeedbacktraining van 6 minuten (post-0 minuten)
piek-GRF gegenereerd door het door de beroerte getroffen been
Onmiddellijk na de biofeedbacktraining van 6 minuten (post-0 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niet-paretische piek AGRF
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de biofeedbacktraining van 6 minuten (post-0 minuten)
piek GRF gegenereerd door het been dat niet door de beroerte is aangetast
Onmiddellijk na de biofeedbacktraining van 6 minuten (post-0 minuten)
paretische hoek van de hangende ledematen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de biofeedbacktraining van 6 minuten (post-0 minuten)
hoek die de oriëntatie van ledematen meet ten opzichte van de verticaal in de eindstand
Onmiddellijk na de biofeedbacktraining van 6 minuten (post-0 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Trisha Kesar, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00102559

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op biofeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren