Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní strategie biofeedbacku chůze pro rehabilitaci mrtvice

11. května 2019 aktualizováno: Trisha Kesar, PT, PhD, Emory University

Inovativní strategie biofeedbacku pro trénink chůze

Cílem dlouhodobého studia je vyvinout poutavější, motivující metodiky biofeedbacku chůze speciálně navržené pro trénink chůze po mrtvici. Současný projekt si klade za cíl řešit základní otázky týkající se optimální metodologie poskytování AGRF biofeedbacku během chůze a proveditelnosti a předběžné účinnosti protokolů progrese AGRF pro zlepšené vzorce chůze a funkci chůze. Cílem studie je (1) vyhodnotit okamžité účinky metodologie tréninku biofeedback na biomechaniku chůze; a (2) vyhodnotit proveditelnost a krátkodobé účinky na výkonnost při chůzi protokolu biologické zpětné vazby v reálném čase zahrnujícího kritéria progrese (podobná těm, která se používají během klinického rehabilitačního tréninku).

Přehled studie

Detailní popis

Dokonce i po propuštění z rehabilitace převládají u pacientů po cévní mozkové příhodě zbytkové deficity chůze, což vede ke snížení rychlosti a vytrvalosti chůze. Protože dysfunkce chůze omezují mobilitu komunity, pacienti, kteří přežili mrtvici, a rehabilitační lékaři považují obnovení chůze za hlavní cíl rehabilitace. Biomechanická poškození, jako je snížená flexe kolena a kotníku během švihové fáze, negativně ovlivňují funkci chůze a zvyšují riziko pádů. Během stojné fáze je snížený příspěvek paretické nohy k propulzi vpřed během paretického terminálního stoje kritickým deficitem chůze po mrtvici, který koreluje s hemiparetickou závažností, rychlostí chůze a asymetrií chůze. Tyto deficity chůze mohou vést k pádům, zvýšeným nákladům na energii při chůzi a snížené vytrvalosti. Také zpomalená rychlost chůze po mrtvici je jedním z charakteristických znaků chůze po mrtvici a značně omezuje účast komunity u jedinců po mrtvici. Velmi málo intervencí poskytuje cílené procvičování biomechanicky vhodných pohybových vzorců výhradně nebo přednostně na paretické noze. Biofeedback může zvýšit povědomí jednotlivce o postižení, na které je zaměřeno během tréninku chůze, a umožnit tak vlastní korekci aberantních vzorců chůze. Biofeedback trénink chůze v reálném čase byl použit pro modulaci asymetrie délky kroku u lidí po mrtvici. Nedávná studie vyvinula protokol kombinující trénink na běžeckém pásu s vizuální a sluchovou biofeedbackem v reálném čase pro zvýšení anteriorní pozemní reakční síly (AGRF). AGRF biofeedback může být prospěšnou strategií pro zacílení jednostranných deficitů pohonu u lidí po mrtvici. Cílem této studie je vyvinout vylepšené metodiky pro AGRF biofeedback chůze a vyhodnotit proveditelnost a krátkodobé účinky biofeedbacku chůze. K dosažení tohoto cíle budou prováděny experimenty na mladých zdravých jedincích i na těch, kteří přežili mozkovou příhodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci mrtvice:

  • věk 30-90 let (mrtvice) nebo 18-50 let (kontroly pro tělesně zdatné)
  • chronická mrtvice (> 6 měsíců po mrtvici)
  • ambulantní s nebo bez použití hole nebo chodítka
  • schopen chodit 2 minuty samostatně zvolenou rychlostí bez ortézy
  • klidová srdeční frekvence 40-100 tepů za minutu

Zdatní účastníci:

  • věk 18 až 50 let
  • žádné neurologické onemocnění v anamnéze
  • bez anamnézy ortopedického onemocnění nebo poranění postihujícího dolní končetinu.

Kritéria vyloučení:

Účastníci mrtvice:

  • Cerebelární příznaky (ataxická ("opilá") chůze nebo snížená koordinace během rychlých střídavých pohybů rukou nebo nohou
  • Náhrada kloubu dolních končetin v anamnéze
  • Neschopnost komunikovat s vyšetřovateli
  • Zanedbávání/hemianopie nebo nevysvětlitelné závratě v posledních 6 měsících
  • Neurologické stavy jiné než mrtvice
  • Ortopedické problémy v dolních končetinách nebo páteři (nebo jiné zdravotní potíže), které omezují chůzi nebo způsobují bolest při chůzi.

Zdatné ovládání

  • Neurologické onemocnění v anamnéze
  • Anamnéza ortopedického onemocnění nebo poranění dolní končetiny v posledních 6 měsících
  • Bolest nebo nepohodlí během chůze
  • Kardiovaskulární nebo zdravotní stav ovlivňující schopnost cvičit nebo chodit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: biofeedback 1
biofeedback trénink s progresí cílů
chůze na běžeckém pásu s biofeedbackem ohledně pohonu a dalších parametrů chůze
Aktivní komparátor: biofeedback 2
biofeedback trénink s progresí cílů a rychlostí
chůze na běžeckém pásu s biofeedbackem ohledně pohonu a dalších parametrů chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
paretický tlak (AGRF)
Časové okno: Ihned po 6minutovém tréninku biofeedback (po 0 minutách)
vrchol GRF generovaný nohou postiženou mrtvicí
Ihned po 6minutovém tréninku biofeedback (po 0 minutách)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neparetický vrchol AGRF
Časové okno: Ihned po 6minutovém tréninku biofeedback (po 0 minutách)
vrchol GRF generovaný nohou neovlivněnou úderem
Ihned po 6minutovém tréninku biofeedback (po 0 minutách)
paretický úhel zadní končetiny
Časové okno: Ihned po 6minutovém tréninku biofeedback (po 0 minutách)
úhel měření orientace končetiny vzhledem ke vertikále v koncovém postoji
Ihned po 6minutovém tréninku biofeedback (po 0 minutách)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Trisha Kesar, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze, hemiplegiku

Klinické studie na biofeedback

Předplatit