Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Innovatív járási biofeedback stratégiák a stroke-rehabilitációhoz

2019. május 11. frissítette: Trisha Kesar, PT, PhD, Emory University

Innovatív biofeedback stratégiák a járásképzéshez

A hosszú távú tanulmányi cél egy vonzóbb, motiválóbb járási biofeedback módszer kifejlesztése, amelyet kifejezetten az ütés utáni járástréninghez terveztek. A jelenlegi projekt célja alapvető kérdések megválaszolása az AGRF biofeedback járás közbeni biztosításának optimális módszertanával, valamint az AGRF progressziós protokollok megvalósíthatóságával és előzetes hatékonyságával kapcsolatban a jobb járásminták és járásfunkciók érdekében. A vizsgálat célja: (1) a biofeedback képzési módszertan járásbiomechanikára gyakorolt ​​közvetlen hatásainak értékelése; és (2) értékeli egy valós idejű biofeedback protokoll megvalósíthatóságát és a járásteljesítményre gyakorolt ​​rövid távú hatását, amely magában foglalja a progresszió kritériumait (hasonlóan a klinikai rehabilitációs képzés során alkalmazottakhoz).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Még a rehabilitációból való elbocsátást követően is fennáll a járáshiány a szélütést túlélők körében, ami csökkenti a járási sebességet és az állóképességet. Mivel a járászavarok korlátozzák a közösség mobilitását, a stroke túlélői és a rehabilitációs klinikusok a járás helyreállítását a rehabilitáció egyik fő céljának tekintik. A biomechanikai károsodások, mint például a csökkent térd- és bokahajlítás a lendítési fázisban, negatívan befolyásolják a járásfunkciót, és növelik az esések kockázatát. Az állásfázisban a paretikus láb csökkentett hozzájárulása az előrehajtáshoz a paretikus végállás során kritikus ütés utáni járáshiány, amely összefüggésben áll a hemiparetikus súlyossággal, a járás sebességével és a járás aszimmetriájával. Ezek a járáshiányok esésekhez, a járás energiaköltségének növekedéséhez és az állóképesség csökkenéséhez vezethetnek. Ezenkívül a lassított, saját maga által kiválasztott járási sebesség az ütés utáni járás egyik jellemzője, és nagymértékben korlátozza a közösség részvételét a stroke utáni egyénekben. Nagyon kevés beavatkozás biztosítja a biomechanikailag megfelelő mozgásminták célzott gyakorlását, kizárólag vagy előnyben részesítve a paretikus lábnak. A biofeedback fokozhatja az egyén tudatosságát a járásképzés során megcélzott károsodásokkal kapcsolatban, lehetővé téve az aberráns járásminták önkorrekcióját. Valós idejű biofeedback járástréninget alkalmaztak a lépéshossz aszimmetriájának módosítására az agyvérzés utáni emberekben. Egy közelmúltban végzett tanulmány kifejlesztett egy protokollt, amely a futópadon végzett edzést vizuális és auditív, valós idejű biofeedback-el kombinálja az elülső talajreakció erő (AGRF) növelése érdekében. Az AGRF biofeedback előnyös stratégia lehet a stroke utáni emberek egyoldalú propulziós hiányának megcélzására. A tanulmány célja az AGRF járási biofeedback továbbfejlesztett módszertanának kidolgozása, valamint a járás biofeedback megvalósíthatóságának és rövid távú hatásainak értékelése. E cél elérése érdekében kísérleteket végeznek majd fiatal, munkaképes egyéneken, valamint a stroke túlélőin.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Stroke résztvevők:

  • életkor 30-90 év (szélütés) vagy 18-50 év (ép testű kontrollok)
  • krónikus stroke (több mint 6 hónappal a stroke után)
  • ambuláns bottal vagy járólappal vagy anélkül
  • ortézis nélkül képes 2 percig járni a választott sebességgel
  • nyugalmi pulzusszám 40-100 ütés percenként

Munkaképes résztvevők:

  • 18-50 éves korig
  • nincs neurológiai betegség anamnézisében
  • az anamnézisben nincs ortopédiai betegség vagy alsó végtagot érintő sérülés.

Kizárási kritériumok:

Stroke résztvevők:

  • Kisagyi tünetek (ataxiás („részeg”) járás vagy csökkent koordináció gyors váltakozó kéz- vagy lábmozgások során
  • Az alsó végtagi ízületi csere története
  • Képtelenség kommunikálni a nyomozókkal
  • Elhanyagolás/hemianopia vagy megmagyarázhatatlan szédülés az elmúlt 6 hónapban
  • A stroke-on kívüli neurológiai állapotok
  • Ortopédiai problémák az alsó végtagokban vagy a gerincben (vagy más egészségügyi állapotok), amelyek korlátozzák a járást vagy fájdalmat okoznak járás közben.

Működőképes kezelőszervek

  • Neurológiai betegségek története
  • Ortopédiai betegség vagy alsó végtag sérülése az elmúlt 6 hónapban
  • Fájdalom vagy kellemetlen érzés járás közben
  • Szív- és érrendszeri vagy egészségügyi állapot, amely befolyásolja a testmozgást vagy a járást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: biofeedback 1
biofeedback tréning a célok előrehaladásával
futópadon járás biofeedback-el a meghajtás és egyéb járási paraméterek tekintetében
Aktív összehasonlító: biofeedback 2
biofeedback tréning a célok és a sebességek előrehaladásával
futópadon járás biofeedback-el a meghajtás és egyéb járási paraméterek tekintetében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
paretic pushoff (AGRF)
Időkeret: Közvetlenül a 6 perces biofeedback edzés után (0 perc után)
a stroke által érintett láb által generált GRF csúcs
Közvetlenül a 6 perces biofeedback edzés után (0 perc után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nem paretikus csúcs AGRF
Időkeret: Közvetlenül a 6 perces biofeedback edzés után (0 perc után)
a stroke által nem érintett láb által generált GRF csúcs
Közvetlenül a 6 perces biofeedback edzés után (0 perc után)
paretikus záró végtagszög
Időkeret: Közvetlenül a 6 perces biofeedback edzés után (0 perc után)
szögmérő végtag tájolása a függőlegeshez viszonyítva a végállásnál
Közvetlenül a 6 perces biofeedback edzés után (0 perc után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Trisha Kesar, Emory University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel