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脳卒中リハビリテーションのための革新的な歩行バイオフィードバック戦略

2019年5月11日 更新者:Trisha Kesar, PT, PhD、Emory University

歩行トレーニングのための革新的なバイオフィードバック戦略

長期的な研究の目標は、脳卒中後の歩行トレーニング用に特別に設計された、より魅力的でやる気を起こさせる歩行バイオフィードバック方法論を開発することです。 現在のプロジェクトは、歩行中にAGRFバイオフィードバックを提供するための最適な方法論、および改善された歩行パターンと歩行機能のためのAGRF進行プロトコルの実現可能性と予備的な有効性に関する基本的な質問に対処することを目的としています. 研究の目的は、(1) 歩行バイオメカニクスに対するバイオフィードバック トレーニング方法論の直接的な効果を評価することです。 (2)進行基準(臨床リハビリ訓練中に採用されたものと同様)を組み込んだリアルタイムバイオフィードバックプロトコルの歩行パフォーマンスに対する実現可能性と短期的な影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

リハビリテーションから退院した後でも、脳卒中生存者には歩行障害が残り、歩行速度と持久力の低下につながります。 歩行機能障害は地域の可動性を制限するため、脳卒中の生存者とリハビリテーションの臨床医は、歩行の回復がリハビリテーションの主要な目標であると考えています。 遊脚期の膝や足首の屈曲の減少などの生体力学的障害は、歩行機能に悪影響を及ぼし、転倒のリスクを高めます。 立脚期において、麻痺末端立脚中の前方推進力に対する麻痺脚の寄与の減少は、脳卒中後の重大な歩行障害であり、片麻痺の重症度、歩行速度、および歩行の非対称性と相関することが示されています。 これらの歩行障害は、転倒、歩行のエネルギー消費の増加、および持久力の低下につながる可能性があります。 また、自己選択歩行速度の低下は、脳卒中後の歩行の特徴の 1 つであり、脳卒中後の個人のコミュニティへの参加を大幅に制限します。 生体力学的に適切な運動パターンを対象を絞って、または優先的に麻痺した脚に提供する介入はほとんどありません。 バイオフィードバックは、異常な歩行パターンの自己修正を可能にする、歩行トレーニング中に対象となる障害に対する個人の認識を高めることができます。 リアルタイムのバイオフィードバック歩行トレーニングは、脳卒中後の人の歩幅の非対称性を調整するために使用されています。 最近の研究では、トレッドミル トレーニングを視覚的および聴覚的なリアルタイム バイオフィードバックと組み合わせて、前方床反力 (AGRF) を増加させるプロトコルが開発されました。 AGRF バイオフィードバックは、脳卒中後の人の一方的な推進力不足を対象とする有益な戦略である可能性があります。 この研究の目的は、AGRF 歩行バイオフィードバックの改善された方法論を開発し、歩行バイオフィードバックの実現可能性と短期的な影響を評価することです。 この目標を達成するために、脳卒中の生存者だけでなく、若い健常者に対しても実験が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory Univeristy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

脳卒中の参加者:

  • 年齢 30 ~ 90 歳 (脳卒中) または 18 ~ 50 歳 (健常者)
  • 慢性脳卒中(脳卒中後6ヶ月以上)
  • 杖や歩行器を使用して、または使用せずに歩行可能
  • 装具なしで、自分で選択した速度で 2 分間歩くことができる
  • 安静時の心拍数 毎分 40 ~ 100 回

健常者:

  • 18歳から50歳まで
  • 神経疾患の病歴がない
  • 下肢に影響を与える整形外科疾患または損傷の病歴はありません。

除外基準:

脳卒中の参加者:

  • 小脳の徴候(失調(「酔っぱらい」)歩行または迅速な交互の手または足の動き中の協調運動の低下
  • 下肢関節置換術の歴史
  • 調査員とのコミュニケーションが取れない
  • 過去 6 か月間のネグレクト/半盲、または原因不明のめまい
  • 脳卒中以外の神経疾患
  • 歩行を制限したり、歩行中に痛みを引き起こしたりする、下肢または脊椎の整形外科的問題 (またはその他の病状)。

健常者のコントロール

  • 神経疾患の病歴
  • -過去6か月間の整形外科疾患または下肢の損傷の病歴
  • 歩行中の痛みや不快感
  • 運動または歩行能力に影響を与える心血管または病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バイオフィードバック 1
目標の進行を伴うバイオフィードバックトレーニング
推進力およびその他の歩行パラメーターに関するバイオフィードバックを備えたトレッドミルウォーキング
アクティブコンパレータ:バイオフィードバック 2
目標と速度の進行によるバイオフィードバックトレーニング
推進力およびその他の歩行パラメーターに関するバイオフィードバックを備えたトレッドミルウォーキング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻痺性プッシュオフ (AGRF)
時間枠:6分間のバイオフィードバックトレーニング直後(0分後)
脳卒中の影響を受けた脚によって生成される GRF のピーク
6分間のバイオフィードバックトレーニング直後(0分後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非麻痺性ピーク AGRF
時間枠:6分間のバイオフィードバックトレーニング直後(0分後)
脳卒中の影響を受けていない脚によって生成される GRF のピーク
6分間のバイオフィードバックトレーニング直後(0分後)
麻痺後肢角度
時間枠:6分間のバイオフィードバックトレーニング直後(0分後)
ターミナルスタンスでの垂直に対する四肢の向きを測定する角度
6分間のバイオフィードバックトレーニング直後(0分後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Trisha Kesar、Emory University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月22日

一次修了 (実際)

2018年10月3日

研究の完了 (実際)

2018年10月3日

試験登録日

最初に提出

2018年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月8日

最初の投稿 (実際)

2018年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月11日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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