EndoRings Coloscopie pour la détection d'adénome (ER)
10 février 2019 mis à jour par: Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim
EndoRings versus coloscopie standard pour la détection d'adénome
Le taux de détection d'adénome (ADR) dans le dépistage du cancer du côlon est le plus important pour éviter le développement du cancer du côlon. Des études récentes suggèrent un avantage des dispositifs endoscopiques fixés à l'extrémité distale du coloscope pour améliorer l'ADR. Ce travail est le premier essai contrôlé randomisé ALLEMAND comparant la coloscopie standard à la coloscopie assistée par EndoRings.
EndoRings est un nouveau dispositif approuvé par la FDA qui est fixé à l'extrémité distale du coloscope. Une meilleure détection des polypes est suspectée en aplatissant les plis muqueux lors du retrait
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
225
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Helmstedt, Allemagne
- Recrutement
- Helios St. Marienberg Klinik Helmstedt
-
Contact:
- Detlev Ameis, Prof.Dr.med.
- Numéro de téléphone: 0049 53 51 14 - 0
- E-mail: detlev.ameis@helios-kliniken.de
-
Chercheur principal:
- Detlev Ameis, Prof.Dr.med.
-
Northeim, Allemagne, 37154
- Recrutement
- Helios Albert-Schweitzer-Hospital, Academic University Teaching Hospital
-
Contact:
- Tobias Meister, M.D.
- Numéro de téléphone: 00495551971244
- E-mail: tobias.meister@helios-kliniken.de
-
Chercheur principal:
- Tobias Meister, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- Martin Floer, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- Döner Ufuk
-
Siegburg, Allemagne
- Recrutement
- HELIOS Medical Center Siegburg
-
Contact:
- Michael Schepke, Prof.Dr.med.
- Numéro de téléphone: +49-2241-18-2226
- E-mail: michael.schepke@helios-kliniken.de
-
Chercheur principal:
- Michael Schepke, Prof.Dr.med.
-
-
Hessen
-
Wiesbaden, Hessen, Allemagne, 65199
- Recrutement
- HELIOS HSK Kliniken
-
Contact:
- Ralf Kiesslich, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +49611432420
- E-mail: ralf.kiesslich@helios-gesundheit.de
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Allemagne, 37075
- Recrutement
- Department of Gastroenterology, University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- indication de la coloscopie (dépistage, surveillance, diagnostic)
- âge ≥ 45 ans
- capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- grossesse
- âge
- sténoses coliques connues
- maladie intestinale inflammatoire chronique
- inflammation active
- résection colique s/p
- trouble de saignement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: EndoRings
La coloscopie est réalisée avec les EndoRings attachés
|
Coloscopie assistée par EndoRings
|
|
Comparateur actif: Coloscopie standard
Coloscopie standard sans aucun appareil supplémentaire
|
Coloscopie standard sans aucun appareil supplémentaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de détection d'adénome
Délai: pendant la coloscopie
|
pendant la coloscopie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tobias Meister, Prof. Dr., HELIOS Albert-Schweitzer Klinik
- Chercheur principal: Ralf Kiesslich, Prof. Dr., HELIOS HSK Kliniken Wiesbaden
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2018
Première publication (Réel)
19 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRC 047721
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .